Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrstyrd ischemisk konditionering och trombocytdysfunktion

2 april 2019 uppdaterad av: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Effekt av avlägsna ischemisk konditionering på trombocytdysfunktion efter kranskärlsbypassoperation utan pump

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av avlägsna ischemisk konditionering på trombocytfunktionen under kranskärlsbypassoperation utanför pumpen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fjärrstyrd ischemisk konditionering (RIC) kan påverka trombocytfunktionen. Lite är dock känt om effekten av RIC på trombocytfunktionen under kranskärlsbypassoperation utanför pumpen. I denna studie kommer utredarna att utföra RIC efter anestesiinduktion (fjärrstyrd ischemisk förkonditionering) och efter avslutad koronar anastomos (fjärr ischemisk postkonditionering), och jämföra trombocytfunktionsparametrar med kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20 - 80 år av vuxen patient som genomgår elektiv off-pump kranskärlsbypassoperation

Exklusions kriterier:

  • Akut hjärtinfarkt
  • Nyligen (<1 månad) koronar angioplastik (perkutant koronarintervention, PCI)
  • Akut cerebrovaskulär ischemi (<6 månader)
  • Preoperativ LV EF < 30 %, mekaniskt ventrikulärt stöd (IABP, VAD, ECMO)
  • Perifer kärlsjukdom
  • Dåligt kontrollerad diabetes mellitus
  • Alzheimers sjukdom
  • NSAID inom 3 dagar
  • iv heparin inom 6 timmar
  • lågmolekylärt heparin inom 24 timmar
  • trombocythämmare inom 24 timmar
  • känd trombocytopeni
  • njursvikt/hemodialys
  • aktiv infektion
  • preoperativ blödningsdiates
  • omoperation
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fjärrstyrd ischemisk konditionering
Applicering av pneumatisk manschett på övre extremiteten (5 minuters cykler av extremitetsischemi och reperfusion med pneumatisk manschett upp till 200 mmHg upprepade fyra gånger) före och efter kranskärlsanastomoser.
Procedur: Fjärrstyrd ischemisk konditionering
I RIC-gruppen utförs RIC före och efter kranskärlsanastomoser genom 5 minuters extremitetsischemi och reperfusion med pneumatisk manschett upp till 200 mmHg upprepat fyra gånger.
Placebo-jämförare: Kontrollera
Alla procedurer var desamma i kontrollgruppen, förutom det faktum att trevägskranen mellan den pneumatiska manschetten och manschettens uppblåsare öppnades och därför ökade manschetttrycket inte.
Procedur: Kontrollera
I kontrollgruppen kommer alla procedurer att vara desamma med RIC-gruppen, förutom det faktum att trevägskranen mellan den pneumatiska manschetten och manschettuppblåsaren öppnades och därför ökade manschettens tryck inte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Multiplate ADP-test AUC
Tidsram: Baslinje, i slutet av operationen, postoperativ dag 1
Area under aggregeringskurvan (AUC) efter blodplättsstimulering med adenosindifosfat
Baslinje, i slutet av operationen, postoperativ dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Multiplate ASPItest AUC
Tidsram: Baslinje, i slutet av operationen, postoperativ dag 1
Area under aggregationskurvan (AUC) efter blodplättsstimulering med arakidonsyra
Baslinje, i slutet av operationen, postoperativ dag 1
Ändring av Multiplate COLtest AUC
Tidsram: Baslinje, i slutet av operationen, postoperativ dag 1
Area under aggregeringskurvan (AUC) efter blodplättsstimulering med kollagen
Baslinje, i slutet av operationen, postoperativ dag 1
Ändring av rotationstromboelastometri EXTEM-parameter
Tidsram: Baslinje, i slutet av operationen, postoperativ dag 1
Screeningtest för det yttre hemostassystemet
Baslinje, i slutet av operationen, postoperativ dag 1
Ändring av rotationstromboelastometri FIBTEM-parameter
Tidsram: Baslinje, i slutet av operationen, postoperativ dag 1
Representerar en EXTEM-baserad analys för fibrindelen av koaglet
Baslinje, i slutet av operationen, postoperativ dag 1
Rotationstromboelastometri INTEM-parameter
Tidsram: Baslinje, i slutet av operationen, postoperativ dag 1
Intrinsiskt aktiverad rotationstrombelastometri
Baslinje, i slutet av operationen, postoperativ dag 1
Ändring av rotationstromboelastometri HEPTEM-parameter
Tidsram: Baslinje, i slutet av operationen, postoperativ dag 1
Representerar en INTEM-analys utförd i närvaro av heparinas
Baslinje, i slutet av operationen, postoperativ dag 1
Mängden perioperativ blödning och transfusion
Tidsram: I slutet av operationen, postoperativ dag 1,2,3
Mängden perioperativ blödning och transfusion
I slutet av operationen, postoperativ dag 1,2,3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yunseok Jeon, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

9 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Första postat (Faktisk)

24 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RIPC_multiplate

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trombocytfunktion

Kliniska prövningar på Fjärrstyrd ischemisk konditionering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera