Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ischemische conditionering op afstand en disfunctie van bloedplaatjes

2 april 2019 bijgewerkt door: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Effect van externe ischemische conditionering op disfunctie van bloedplaatjes na off-pump coronaire bypassoperatie

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van ischemische conditionering op afstand op de functie van de bloedplaatjes tijdens off-pump coronaire bypassoperaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Remote Ischaemic Conditioning (RIC) kan de bloedplaatjesfunctie beïnvloeden. Er is echter weinig bekend over het effect van RIC op de bloedplaatjesfunctie tijdens off-pump coronaire bypassoperaties. In deze studie gaan onderzoekers RIC uitvoeren na anesthesie-inductie (remote ischemische preconditionering) en na voltooiing van coronaire anastomosen (remote ischemische postconditionering), en de bloedplaatjesfunctieparameters vergelijken met de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20 - 80 jaar volwassen patiënt die een electieve off-pump coronaire bypass-operatie ondergaat

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut myocardinfarct
  • Recente (<1 maand) coronaire angioplastiek (percutane coronaire interventie, PCI)
  • Acute cerebrovasculaire ischemie (<6 maanden)
  • Preoperatieve LV EF < 30%, mechanische ventriculaire ondersteuning (IABP, VAD, ECMO)
  • Perifere vaatziekte
  • Slecht gecontroleerde diabetes mellitus
  • ziekte van Alzheimer
  • NSAID's binnen 3 dagen
  • iv heparine binnen 6 uur
  • heparine met laag molecuulgewicht binnen 24 uur
  • bloedplaatjesremmer binnen 24 uur
  • bekende trombocytopenie
  • nierfalen / hemodialyse
  • actieve infectie
  • preoperatieve bloedingsdiathese
  • opnieuw uitvoeren
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ischemische conditionering op afstand
Aanbrengen van een pneumatische manchet op de bovenste extremiteit (cycli van 5 minuten van ischemie van de ledematen en reperfusie met een pneumatische manchet tot 200 mmHg viermaal herhaald) voor en na coronaire anastomosen.
Procedure: Ischemische conditionering op afstand
In de RIC-groep wordt RIC uitgevoerd voor en na coronaire anastomosen met 5 minuten ischemie van de ledematen en reperfusie met een pneumatische manchet tot 200 mmHg, viermaal herhaald.
Placebo-vergelijker: Controle
Alle procedures waren hetzelfde in de controlegroep, behalve dat de driewegkraan tussen de pneumatische manchet en de manchetpomp werd geopend en de manchetdruk daardoor niet toenam.
Procedure: Controle
In de controlegroep zullen alle procedures hetzelfde zijn als bij de RIC-groep, behalve dat de driewegkraan tussen de pneumatische manchet en de manchetinflator werd geopend en dat de manchetdruk daarom niet toenam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Multiplate ADPtest AUC
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de operatie, postoperatieve dag 1
Gebied onder de aggregatiecurve (AUC) na bloedplaatjesstimulatie met adenosinedifosfaat
Baseline, aan het einde van de operatie, postoperatieve dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Multiplate ASPItest AUC
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de operatie, postoperatieve dag 1
Gebied onder de aggregatiecurve (AUC) na bloedplaatjesstimulatie met arachidonzuur
Baseline, aan het einde van de operatie, postoperatieve dag 1
Verandering van Multiplate COLtest AUC
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de operatie, postoperatieve dag 1
Gebied onder de aggregatiecurve (AUC) na stimulatie van bloedplaatjes met collageen
Baseline, aan het einde van de operatie, postoperatieve dag 1
Wijziging van Rotatietrombo-elastometrie EXTEM-parameter
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de operatie, postoperatieve dag 1
Screeningstest voor het extrinsieke hemostasesysteem
Baseline, aan het einde van de operatie, postoperatieve dag 1
Verandering van Rotatie Trombo-elastometrie FIBTEM-parameter
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de operatie, postoperatieve dag 1
Vertegenwoordigt een op EXTEM gebaseerde assay voor het fibrinegedeelte van het stolsel
Baseline, aan het einde van de operatie, postoperatieve dag 1
Rotatietrombo-elastometrie INTEM-parameter
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de operatie, postoperatieve dag 1
Intrinsiek geactiveerde rotatietrombelastometrie
Baseline, aan het einde van de operatie, postoperatieve dag 1
Verandering van Rotatie Trombo-elastometrie HEPTEM-parameter
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van de operatie, postoperatieve dag 1
Vertegenwoordigt een INTEM-assay uitgevoerd in aanwezigheid van heparinase
Baseline, aan het einde van de operatie, postoperatieve dag 1
Hoeveelheid peri-operatieve bloedingen en transfusies
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie, postoperatieve dag 1,2,3
Hoeveelheid peri-operatieve bloedingen en transfusies
Aan het einde van de operatie, postoperatieve dag 1,2,3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yunseok Jeon, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RIPC_multiplate

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjes functie

Klinische onderzoeken op Ischemische conditionering op afstand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren