Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távoli ischaemiás kondicionálás és vérlemezke-diszfunkció

2019. április 2. frissítette: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

A távoli ischaemiás állapot hatása a thrombocyta diszfunkcióra a pumpa nélküli koszorúér bypass műtét után

Ennek a tanulmánynak a célja a távoli ischaemiás kondicionálásnak a thrombocyta-funkcióra gyakorolt ​​hatásának értékelése a pumpa nélküli koszorúér bypass műtét során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A távoli ischaemiás kondicionálás (RIC) befolyásolhatja a vérlemezkeműködést. Keveset tudunk azonban a RIC hatásáról a thrombocyta-funkcióra a pumpa nélküli koszorúér bypass műtét során. Ebben a vizsgálatban a kutatók RIC-t fognak végezni anesztézia indukciója (távoli ischaemiás előkondicionálás) és koszorúér-anasztomózisok befejezése után (távoli ischaemiás utókondicionálás), és összehasonlítják a vérlemezke funkció paramétereit a kontrollcsoporttal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-80 éves felnőtt beteg, aki elektív off-pump koszorúér bypass műtéten esik át

Kizárási kritériumok:

  • Akut szívinfarktus
  • Legutóbbi (<1 hónap) coronaria angioplasztika (percutan coronaria intervenció, PCI)
  • Akut cerebrovascularis ischaemia (<6 hónap)
  • Preoperatív LV EF < 30%, mechanikus kamrai támogatás (IABP, VAD, ECMO)
  • Perifériás érbetegség
  • Rosszul kontrollált diabetes mellitus
  • Alzheimer kór
  • NSAID 3 napon belül
  • iv. heparint 6 órán belül
  • kis molekulatömegű heparin 24 órán belül
  • thrombocyta-gátló 24 órán belül
  • ismert thrombocytopenia
  • veseelégtelenség / hemodialízis
  • aktív fertőzés
  • preoperatív vérzéses diatézis
  • újbóli művelet
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Távoli ischaemiás kondicionálás
Pneumatikus mandzsetta felhelyezése a felső végtagon (5 perces végtag-ischaemia és reperfúzió pneumatikus mandzsettával 200 Hgmm-ig, négyszer ismételve) koszorúér-anasztomózisok előtt és után.
Eljárás: Távoli ischaemiás kondicionálás
A RIC-csoportban a RIC-t koszorúér-anasztomózisok előtt és után végezzük 5 perces végtagi ischaemiával és pneumatikus mandzsettával 200 Hgmm-ig, négyszer ismételve.
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A kontrollcsoportban minden eljárás azonos volt, kivéve azt a tényt, hogy a pneumatikus mandzsetta és a mandzsetta felfújója közötti háromirányú elzárócsap kinyílt, így a mandzsetta nyomása nem nőtt.
Eljárás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportban minden eljárás megegyezik a RIC csoporttal, kivéve azt a tényt, hogy a pneumatikus mandzsetta és a mandzsetta felfújója közötti háromirányú elzárócsap kinyílt, és ezért a mandzsetta nyomása nem nőtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A többlemezes ADPteszt AUC változása
Időkeret: Kiindulási állapot, a műtét végén, a műtét utáni 1. nap
Az aggregációs görbe alatti terület (AUC) adenozin-difoszfátos vérlemezke-stimuláció után
Kiindulási állapot, a műtét végén, a műtét utáni 1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A többlemezes ASPItest AUC változása
Időkeret: Kiindulási állapot, a műtét végén, a műtét utáni 1. nap
Az aggregációs görbe alatti terület (AUC) arachidonsavval végzett vérlemezke-stimuláció után
Kiindulási állapot, a műtét végén, a műtét utáni 1. nap
A többlemezes COLtest AUC változása
Időkeret: Kiindulási állapot, a műtét végén, a műtét utáni 1. nap
Az aggregációs görbe alatti terület (AUC) kollagénes vérlemezke-stimuláció után
Kiindulási állapot, a műtét végén, a műtét utáni 1. nap
A rotációs thromboelasztometria EXTEM paraméterének változása
Időkeret: Kiindulási állapot, a műtét végén, a műtét utáni 1. nap
Az extrinsic hemosztázis rendszer szűrővizsgálata
Kiindulási állapot, a műtét végén, a műtét utáni 1. nap
A rotációs thromboelasztometria FIBTEM paraméterének változása
Időkeret: Kiindulási állapot, a műtét végén, a műtét utáni 1. nap
A vérrög fibrin részének EXTEM alapú vizsgálatát reprezentálja
Kiindulási állapot, a műtét végén, a műtét utáni 1. nap
Rotációs thromboelasztometria INTEM paraméter
Időkeret: Kiindulási állapot, a műtét végén, a műtét utáni 1. nap
Belsőleg aktivált rotációs thrombelastometria
Kiindulási állapot, a műtét végén, a műtét utáni 1. nap
A rotációs thromboelasztometria HEPTEM paraméterének változása
Időkeret: Kiindulási állapot, a műtét végén, a műtét utáni 1. nap
Heparináz jelenlétében végzett INTEM vizsgálatot reprezentál
Kiindulási állapot, a műtét végén, a műtét utáni 1. nap
A perioperatív vérzés és transzfúzió mennyisége
Időkeret: A műtét végén, posztoperatív nap 1,2,3
A perioperatív vérzés és transzfúzió mennyisége
A műtét végén, posztoperatív nap 1,2,3

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yunseok Jeon, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RIPC_multiplate

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel