Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдаленное ишемическое кондиционирование и дисфункция тромбоцитов

2 апреля 2019 г. обновлено: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Влияние дистанционного ишемического кондиционирования на дисфункцию тромбоцитов после операции аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения

Целью данного исследования является оценка влияния дистанционного ишемического кондиционирования на функцию тромбоцитов во время операции коронарного шунтирования без искусственного кровообращения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дистанционное ишемическое кондиционирование (ДИК) может влиять на функцию тромбоцитов. Однако мало что известно о влиянии RIC на функцию тромбоцитов во время операции коронарного шунтирования без искусственного кровообращения. В этом исследовании исследователи собираются выполнять РИК после индукции анестезии (дистанционное ишемическое прекондиционирование) и после завершения коронарных анастомозов (дистанционное ишемическое посткондиционирование), а также сравнивать параметры функции тромбоцитов с контрольной группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 20–80 лет, взрослый пациент, перенесший плановую операцию коронарного шунтирования без искусственного кровообращения.

Критерий исключения:

  • Острый инфаркт миокарда
  • Недавняя (<1 месяца) коронарная ангиопластика (чрескожное коронарное вмешательство, ЧКВ)
  • Острая цереброваскулярная ишемия (<6 месяцев)
  • Предоперационная ФВ ЛЖ < 30%, механическая поддержка желудочка (ВААД, ДВА, ЭКМО)
  • Заболевания периферических сосудов
  • Плохо контролируемый сахарный диабет
  • Болезнь Альцгеймера
  • НПВП в течение 3 дней
  • в/в гепарин в течение 6 часов
  • низкомолекулярный гепарин в течение 24 часов
  • ингибитор тромбоцитов в течение 24 часов
  • известная тромбоцитопения
  • почечная недостаточность/гемодиализ
  • активная инфекция
  • предоперационный геморрагический диатез
  • повторная операция
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дистанционное ишемическое кондиционирование
Наложение пневматической манжеты на верхнюю конечность (5-минутные циклы ишемии конечности и реперфузии с пневматической манжетой до 200 мм рт.ст., повторенные 4 раза) до и после коронарных анастомозов.
Процедура: Дистанционное ишемическое кондиционирование
В группе РИК РИК проводят до и после коронарных анастомозов путем 5-минутной ишемии конечности и реперфузии с пневматической манжетой до 200 мм рт.ст., повторенной четырехкратно.
Плацебо Компаратор: Контроль
Все процедуры были такими же в контрольной группе, за исключением того, что трехходовой кран между пневматической манжетой и устройством для накачивания манжеты был открыт, и поэтому давление в манжете не увеличивалось.
Процедура: Контроль
В контрольной группе все процедуры будут такими же, как и в группе RIC, за исключением того факта, что трехходовой кран между пневматической манжетой и устройством для накачивания манжеты был открыт, и поэтому давление в манжете не увеличивалось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение AUC Multiplate ADPtest
Временное ограничение: Исходный уровень, в конце операции, послеоперационный день 1
Площадь под кривой агрегации (AUC) после стимуляции тромбоцитов аденозиндифосфатом
Исходный уровень, в конце операции, послеоперационный день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение AUC мультипланшета ASPItest
Временное ограничение: Исходный уровень, в конце операции, послеоперационный день 1
Площадь под кривой агрегации (AUC) после стимуляции тромбоцитов арахидоновой кислотой
Исходный уровень, в конце операции, послеоперационный день 1
Изменение AUC Multiplate COLtest
Временное ограничение: Исходный уровень, в конце операции, послеоперационный день 1
Площадь под кривой агрегации (AUC) после стимуляции тромбоцитов коллагеном
Исходный уровень, в конце операции, послеоперационный день 1
Изменение параметра ротационной тромбоэластометрии EXTEM
Временное ограничение: Исходный уровень, в конце операции, послеоперационный день 1
Скрининг-тест внешней системы гемостаза
Исходный уровень, в конце операции, послеоперационный день 1
Изменение параметра ротационной тромбоэластометрии FIBTEM
Временное ограничение: Исходный уровень, в конце операции, послеоперационный день 1
Представляет анализ на основе EXTEM для фибриновой части сгустка.
Исходный уровень, в конце операции, послеоперационный день 1
Параметр ротационной тромбоэластометрии INTEM
Временное ограничение: Исходный уровень, в конце операции, послеоперационный день 1
Собственно активируемая ротационная тромбэластометрия
Исходный уровень, в конце операции, послеоперационный день 1
Изменение параметра ротационной тромбоэластометрии HEPTEM
Временное ограничение: Исходный уровень, в конце операции, послеоперационный день 1
Представляет собой анализ INTEM, выполненный в присутствии гепариназы.
Исходный уровень, в конце операции, послеоперационный день 1
Количество периоперационных кровотечений и трансфузий
Временное ограничение: В конце операции, послеоперационные 1,2,3 сутки
Количество периоперационных кровотечений и трансфузий
В конце операции, послеоперационные 1,2,3 сутки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yunseok Jeon, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RIPC_multiplate

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Функция тромбоцитов

Клинические исследования Дистанционное ишемическое кондиционирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться