Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne warunkowanie niedokrwienne i dysfunkcja płytek krwi

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Wpływ zdalnego warunkowania niedokrwiennego na dysfunkcję płytek krwi po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy

Celem tego badania jest ocena wpływu zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego na czynność płytek krwi podczas operacji pomostowania aortalno-wieńcowego poza pompą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne (RIC) może wpływać na czynność płytek krwi. Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu RIC na czynność płytek krwi podczas operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy. W tym badaniu badacze zamierzają wykonać RIC po indukcji znieczulenia (remote ischemic pre-conditioning) i po zakończeniu zespoleń wieńcowych (remote ischaemic post-conditioning) oraz porównać parametry funkcji płytek krwi z grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent w wieku 20-80 lat poddawany planowej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry zawał mięśnia sercowego
  • Niedawna (<1 miesiąca) angioplastyka wieńcowa (przezskórna interwencja wieńcowa, PCI)
  • Ostre niedokrwienie naczyń mózgowych (<6 miesięcy)
  • Przedoperacyjna LV EF < 30%, mechaniczne wspomaganie komór (IABP, VAD, ECMO)
  • Choroba naczyń obwodowych
  • Źle kontrolowana cukrzyca
  • choroba Alzheimera
  • NLPZ w ciągu 3 dni
  • heparyna iv w ciągu 6 godz
  • heparyna drobnocząsteczkowa w ciągu 24 godz
  • inhibitor płytek krwi w ciągu 24 godz
  • znana małopłytkowość
  • niewydolność nerek / hemodializa
  • aktywna infekcja
  • przedoperacyjna skaza krwotoczna
  • ponowna operacja
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne
Założenie mankietu pneumatycznego na kończynę górną (5-minutowe cykle niedokrwienia kończyny i reperfuzji z mankietem pneumatycznym do 200 mmHg powtarzane czterokrotnie) przed i po zespoleniach wieńcowych.
Procedura: Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne
W grupie RIC RIC wykonuje się przed i po zespoleniach wieńcowych przez 5 minut niedokrwienia kończyny i reperfuzji mankietem pneumatycznym do 200 mmHg, powtarzane czterokrotnie.
Komparator placebo: Kontrola
Wszystkie procedury były takie same w grupie kontrolnej, z wyjątkiem faktu, że trójdrożny kranik między mankietem pneumatycznym a inflatorem mankietu został otwarty, a zatem ciśnienie w mankiecie nie wzrosło.
Procedura: Kontrola
W grupie kontrolnej wszystkie procedury będą takie same jak w grupie RIC, z wyjątkiem faktu, że trójdrożny kranik między mankietem pneumatycznym a inflatorem mankietu został otwarty i dlatego ciśnienie w mankiecie nie wzrosło.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wielopłytkowego ADPtest AUC
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, pod koniec operacji, 1. dzień po operacji
Pole pod krzywą agregacji (AUC) po stymulacji płytek krwi difosforanem adenozyny
Linia wyjściowa, pod koniec operacji, 1. dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wielopłytkowego AUC testu ASPItest
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, pod koniec operacji, 1. dzień po operacji
Pole pod krzywą agregacji (AUC) po stymulacji płytek krwi kwasem arachidonowym
Linia wyjściowa, pod koniec operacji, 1. dzień po operacji
Zmiana wielopłytkowego testu COLtest AUC
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, pod koniec operacji, 1. dzień po operacji
Pole pod krzywą agregacji (AUC) po stymulacji płytek krwi kolagenem
Linia wyjściowa, pod koniec operacji, 1. dzień po operacji
Zmiana parametru rotacyjnej tromboelastometrii EXTEM
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, pod koniec operacji, 1. dzień po operacji
Badanie przesiewowe w kierunku zewnętrznego układu hemostazy
Linia wyjściowa, pod koniec operacji, 1. dzień po operacji
Zmiana parametru rotacyjnej tromboelastometrii FIBTEM
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, pod koniec operacji, 1. dzień po operacji
Reprezentuje test oparty na EXTEM dla fibrynowej części skrzepu
Linia wyjściowa, pod koniec operacji, 1. dzień po operacji
Obrotowa tromboelastometria Parametr INTEM
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, pod koniec operacji, 1. dzień po operacji
Samoistnie aktywowana trombelastometria rotacyjna
Linia wyjściowa, pod koniec operacji, 1. dzień po operacji
Zmiana parametru rotacyjnej tromboelastometrii HEPTEM
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, pod koniec operacji, 1. dzień po operacji
Reprezentuje test INTEM wykonany w obecności heparynazy
Linia wyjściowa, pod koniec operacji, 1. dzień po operacji
Ilość okołooperacyjnego krwawienia i transfuzji
Ramy czasowe: Pod koniec operacji, dzień pooperacyjny 1,2,3
Ilość okołooperacyjnego krwawienia i transfuzji
Pod koniec operacji, dzień pooperacyjny 1,2,3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yunseok Jeon, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIPC_multiplate

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja płytek krwi

Badania kliniczne na Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj