Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálená ischemická kondicionace a dysfunkce krevních destiček

2. dubna 2019 aktualizováno: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Vliv vzdálené ischemické kondice na dysfunkci krevních destiček po operaci bypassu koronární arterie mimo pumpu

Účelem této studie je vyhodnotit účinky vzdáleného ischemického kondicionování na funkci krevních destiček během operace bypassu koronární tepny mimo pumpu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzdálené ischemické kondicionování (RIC) může ovlivnit funkci krevních destiček. O účinku RIC na funkci krevních destiček během mimopumpového bypassu koronární tepny je však známo jen málo. V této studii budou výzkumníci provádět RIC po indukci anestezie (vzdálená ischemická prekondicionace) a po dokončení koronárních anastomóz (vzdálená ischemická postkondicionace) a porovnat parametry funkce krevních destiček s kontrolní skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20 - 80 let u dospělého pacienta podstupujícího elektivní operaci bypassu koronární tepny off-pump

Kritéria vyloučení:

  • Akutní infarkt myokardu
  • Nedávná (< 1 měsíc) koronární angioplastika (perkutánní koronární intervence, PCI)
  • Akutní cerebrovaskulární ischemie (< 6 měsíců)
  • Předoperační EF LK < 30 %, mechanická komorová podpora (IABP, VAD, ECMO)
  • Onemocnění periferních cév
  • Špatně kontrolovaný diabetes mellitus
  • Alzheimerova choroba
  • NSAID do 3 dnů
  • iv heparin do 6 hodin
  • nízkomolekulární heparin do 24 hodin
  • inhibitor krevních destiček do 24 hodin
  • známá trombocytopenie
  • selhání ledvin / hemodialýza
  • aktivní infekce
  • předoperační krvácivá diatéza
  • předělat operaci
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdálené ischemické kondicionování
Přiložení pneumatické manžety na horní končetinu (5minutové cykly ischemie končetiny a reperfuze pneumatickou manžetou do 200 mmHg čtyřikrát opakované) před a po koronárních anastomózách.
Postup: Vzdálené ischemické kondicionování
Ve skupině RIC se RIC provádí před a po koronárních anastomózách 5 minutovou ischemií končetiny a reperfuzí pneumatickou manžetou do 200 mmHg opakovanou čtyřikrát.
Komparátor placeba: Řízení
Všechny postupy byly v kontrolní skupině stejné, až na to, že byl otevřen třícestný kohout mezi pneumatickou manžetou a nafukovačem manžety, a proto se tlak v manžetě nezvýšil.
Postup: Řízení
V kontrolní skupině budou všechny postupy stejné jako u skupiny RIC, kromě skutečnosti, že byl otevřen třícestný kohout mezi pneumatickou manžetou a nafukovačem manžety, a proto se tlak v manžetě nezvýšil.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna AUC testu multiplate ADPtest
Časové okno: Výchozí stav, na konci operace, pooperační den 1
Plocha pod agregační křivkou (AUC) po stimulaci krevních destiček adenosindifosfátem
Výchozí stav, na konci operace, pooperační den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna AUC Multiplate ASPItest
Časové okno: Výchozí stav, na konci operace, pooperační den 1
Plocha pod agregační křivkou (AUC) po stimulaci destiček kyselinou arachidonovou
Výchozí stav, na konci operace, pooperační den 1
Změna AUC Multiplate COLtest
Časové okno: Výchozí stav, na konci operace, pooperační den 1
Plocha pod agregační křivkou (AUC) po stimulaci krevních destiček kolagenem
Výchozí stav, na konci operace, pooperační den 1
Změna parametru Rotační tromboelastometrie EXTEM
Časové okno: Výchozí stav, na konci operace, pooperační den 1
Screeningový test na systém vnější hemostázy
Výchozí stav, na konci operace, pooperační den 1
Změna parametru FIBTEM rotační tromboelastometrie
Časové okno: Výchozí stav, na konci operace, pooperační den 1
Představuje test založený na EXTEM pro fibrinovou část sraženiny
Výchozí stav, na konci operace, pooperační den 1
Rotační tromboelastometrie INTEM parametr
Časové okno: Výchozí stav, na konci operace, pooperační den 1
Intrinsicky aktivovaná rotační trombelastometrie
Výchozí stav, na konci operace, pooperační den 1
Změna parametru Rotační tromboelastometrie HEPTEM
Časové okno: Výchozí stav, na konci operace, pooperační den 1
Představuje test INTEM prováděný v přítomnosti heparinázy
Výchozí stav, na konci operace, pooperační den 1
Množství perioperačního krvácení a transfuze
Časové okno: Na konci operace, pooperační den 1,2,3
Množství perioperačního krvácení a transfuze
Na konci operace, pooperační den 1,2,3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yunseok Jeon, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIPC_multiplate

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkce krevních destiček

Klinické studie na Vzdálené ischemické kondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit