Condicionamento isquêmico remoto e disfunção plaquetária
2 de abril de 2019 atualizado por: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Efeito do Condicionamento Isquêmico Remoto na Disfunção Plaquetária Após Cirurgia de Revascularização do Miocárdio sem CEC
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do condicionamento isquêmico remoto na função plaquetária durante cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O condicionamento isquêmico remoto (RIC) pode afetar a função plaquetária.
No entanto, pouco se sabe sobre o efeito do RIC na função plaquetária durante a cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea.
Neste estudo, os investigadores vão realizar RIC após a indução da anestesia (pré-condicionamento isquêmico remoto) e após a conclusão das anastomoses coronárias (pós-condicionamento isquêmico remoto) e comparar os parâmetros da função plaquetária com o grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 - 80 anos de paciente adulto submetido a cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio sem CEC
Critério de exclusão:
- Infarto agudo do miocárdio
- Angioplastia coronária recente (<1 mês) (intervenção coronária percutânea, ICP)
- Isquemia cerebrovascular aguda (<6 meses)
- FE LV pré-operatória < 30%, suporte ventricular mecânico (IABP, VAD, ECMO)
- Doença vascular periférica
- Diabetes melito mal controlado
- doença de Alzheimer
- AINEs dentro de 3 dias
- iv heparina dentro de 6 h
- heparina de baixo peso molecular em 24 horas
- inibidor de plaquetas em 24 h
- trombocitopenia conhecida
- insuficiência renal / hemodiálise
- infecção ativa
- diátese hemorrágica pré-operatória
- refazer operação
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condicionamento isquêmico remoto
Aplicação de manguito pneumático na extremidade superior (ciclos de 5 minutos de isquemia e reperfusão do membro com manguito pneumático de até 200 mmHg repetidos por quatro vezes) antes e após anastomoses coronárias.
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No grupo RIC, o RIC é realizado antes e após anastomoses coronárias por 5 minutos de isquemia do membro e reperfusão com manguito pneumático de até 200 mmHg repetido por quatro vezes.
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Comparador de Placebo: Ao controle
Todos os procedimentos foram iguais no grupo controle, exceto pelo fato de que a torneira de três vias entre o manguito pneumático e o insuflador do manguito foi aberta e, portanto, a pressão do manguito não aumentou.
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No grupo controle, todos os procedimentos serão os mesmos do grupo RIC, exceto pelo fato de que a torneira de três vias entre o manguito pneumático e o insuflador do manguito foi aberta e, portanto, a pressão do manguito não aumentou.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Multiplate ADPtest AUC
Prazo: Linha de base, no final da cirurgia, dia pós-operatório 1
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Área sob a curva de agregação (AUC) após estimulação plaquetária com difosfato de adenosina
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Linha de base, no final da cirurgia, dia pós-operatório 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Multiplate ASPItest AUC
Prazo: Linha de base, no final da cirurgia, dia pós-operatório 1
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Área sob a curva de agregação (AUC) após estimulação plaquetária com ácido araquidônico
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Linha de base, no final da cirurgia, dia pós-operatório 1
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Mudança de Multiplate COLtest AUC
Prazo: Linha de base, no final da cirurgia, dia pós-operatório 1
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Área sob a curva de agregação (AUC) após estimulação plaquetária com colágeno
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Linha de base, no final da cirurgia, dia pós-operatório 1
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Alteração do parâmetro EXTEM de tromboelastometria rotacional
Prazo: Linha de base, no final da cirurgia, dia pós-operatório 1
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Teste de triagem para o sistema de hemostasia extrínseca
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Linha de base, no final da cirurgia, dia pós-operatório 1
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Alteração do parâmetro FIBTEM de tromboelastometria rotacional
Prazo: Linha de base, no final da cirurgia, dia pós-operatório 1
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Representa um ensaio baseado em EXTEM para a parte de fibrina do coágulo
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Linha de base, no final da cirurgia, dia pós-operatório 1
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Parâmetro INTEM de tromboelastometria rotacional
Prazo: Linha de base, no final da cirurgia, dia pós-operatório 1
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Tromboelastometria rotacional intrinsecamente ativada
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Linha de base, no final da cirurgia, dia pós-operatório 1
|
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Alteração do parâmetro HEPTEM de tromboelastometria rotacional
Prazo: Linha de base, no final da cirurgia, dia pós-operatório 1
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Representa um ensaio INTEM realizado na presença de heparinase
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Linha de base, no final da cirurgia, dia pós-operatório 1
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Quantidade de sangramento perioperatório e transfusão
Prazo: No final da cirurgia, dia pós-operatório 1,2,3
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Quantidade de sangramento perioperatório e transfusão
|
No final da cirurgia, dia pós-operatório 1,2,3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yunseok Jeon, M.D., Ph. D., Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIPC_multiplate
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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