远程缺血调节和血小板功能障碍
2019年4月2日 更新者：Yunseok Jeon、Seoul National University Hospital
远程缺血调节对非体外循环冠状动脉旁路手术后血小板功能障碍的影响
本研究的目的是评估非体外循环冠状动脉旁路手术期间远程缺血调节对血小板功能的影响。
研究概览
详细说明
远程缺血调节 (RIC) 可能会影响血小板功能。
然而，关于非体外循环冠状动脉搭桥手术中 RIC 对血小板功能的影响知之甚少。
在这项研究中，研究人员将在麻醉诱导（远程缺血预处理）和冠状动脉吻合（远程缺血后处理）完成后进行 RIC，并将血小板功能参数与对照组进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受择期非体外循环冠状动脉旁路手术的 20 - 80 岁成年患者
排除标准：
- 急性心肌梗塞
- 近期（<1个月）冠状动脉成形术（经皮冠状动脉介入治疗，PCI）
- 急性脑血管缺血（<6个月）
- 术前 LV EF < 30%，心室机械支持（IABP、VAD、ECMO）
- 周边血管疾病
- 糖尿病控制不佳
- 阿尔茨海默氏病
- 3天内服用非甾体抗炎药
- 6小时内静脉注射肝素
- 24小时内的低分子肝素
- 24小时内使用血小板抑制剂
- 已知的血小板减少症
- 肾功能衰竭/血液透析
- 活动性感染
- 术前出血素质
- 重做操作
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：远程缺血调节
在冠状动脉吻合术之前和之后，在上肢应用充气袖带（肢体缺血和再灌注循环 5 分钟，充气袖带高达 200 mmHg，重复四次）。
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在 RIC 组中，RIC 在冠状动脉吻合之前和之后通过 5 分钟肢体缺血和再灌注进行，气动袖带高达 200 mmHg，重复四次。
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安慰剂比较：控制
对照组的所有程序都相同，除了气动袖带和袖带充气机之间的三通旋塞阀打开，因此袖带压力没有增加。
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在对照组中，所有程序将与RIC组相同，只是打开了气动袖带和袖带充气机之间的三通旋塞阀，因此袖带压力没有增加。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多板 ADPtest AUC 的变化
大体时间：基线、手术结束时、术后第 1 天
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用二磷酸腺苷刺激血小板后的聚集曲线下面积 (AUC)
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基线、手术结束时、术后第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
多板 ASPItest AUC 的变化
大体时间：基线、手术结束时、术后第 1 天
|
花生四烯酸刺激血小板后的聚集曲线下面积 (AUC)
|
基线、手术结束时、术后第 1 天
|
|
多板 COLtest AUC 的变化
大体时间：基线、手术结束时、术后第 1 天
|
胶原蛋白刺激血小板后的聚集曲线下面积 (AUC)
|
基线、手术结束时、术后第 1 天
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|
旋转血栓弹力测量 EXTEM 参数的变化
大体时间：基线、手术结束时、术后第 1 天
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外源性止血系统筛选试验
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基线、手术结束时、术后第 1 天
|
|
旋转血栓弹力图 FIBTEM 参数的变化
大体时间：基线、手术结束时、术后第 1 天
|
表示基于 EXTEM 的凝块纤维蛋白部分测定
|
基线、手术结束时、术后第 1 天
|
|
旋转血栓弹力图 INTEM 参数
大体时间：基线、手术结束时、术后第 1 天
|
内源性激活旋转血栓弹力测定法
|
基线、手术结束时、术后第 1 天
|
|
旋转血栓弹力测量仪 HEPTEM 参数的变化
大体时间：基线、手术结束时、术后第 1 天
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表示在存在肝素酶的情况下进行的 INTEM 测定
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基线、手术结束时、术后第 1 天
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|
围手术期出血量和输血量
大体时间：手术结束时，术后第1、2、3天
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围手术期出血量和输血量
|
手术结束时，术后第1、2、3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yunseok Jeon, M.D., Ph. D.、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月11日
初级完成 (实际的)
2019年1月31日
研究完成 (实际的)
2019年2月9日
研究注册日期
首次提交
2017年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月18日
首次发布 (实际的)
2017年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月2日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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