Étude clinique : Efficacité et innocuité de trois appareils de cryothérapie pour le traitement des verrues

Critère d'intégration:

• Sujet sain.
• Sexe : masculin ou féminin.
• Âge : plus de 4 ans.
• Sujet présentant au moins 1 nouvelle verrue commune des mains ou des pieds ou verrue plantaire (verrue présente depuis moins de 6 mois).
• Sujet, y compris les mineurs âgés de plus de 14 ans, ayant donné librement et expressément son consentement éclairé.
• Mineur dont les tuteurs légaux ont donné leur consentement libre, exprès et éclairé.
• Sujet qui est en mesure de se conformer aux exigences de l'étude, telles que définies dans le présent protocole, à l'appréciation de l'investigateur.
• Sujet capable de se conformer aux exigences du protocole, telles que définies dans le protocole.
• Sujet ou tuteurs légaux de l'enfant étant affiliés à un régime de sécurité sociale de santé.
• Les sujets féminins en âge de procréer doivent utiliser un régime contraceptif médicalement accepté (à la discrétion de l'investigateur) depuis au moins 12 semaines avant le début de l'étude, pendant toute l'étude.

Critère d'exclusion:

• Femme enceinte, parturiente ou allaitante ou planifiant une grossesse pendant l'étude.
• Sujet qui a été privé de sa liberté par décision administrative ou judiciaire.
• Sujet dans un établissement social ou sanitaire.
• Sujet majeur qui est sous tutelle ou qui n'est pas en mesure d'exprimer son consentement.
• Sujet suspecté d'être non conforme selon le jugement de l'enquêteur.
• Sujet souffrant d'une maladie grave ou évolutive ou de toute autre pathologie pouvant interférer avec l'évaluation des résultats de l'étude.
• Sujet atteint d'une maladie cutanée autre que les verrues vulgaires et plantaires, sur la zone étudiée.
• Sujet présentant une allergie connue à l'un des composants des produits ou au comparateur.
• Sujet atteint de diabète.
• Sujet ayant des problèmes de circulation sanguine ou ayant un problème de coagulation sanguine.
• Sujet présentant un déficit immunitaire ou une maladie auto-immune.
• Sujet présentant plus de 10 verrues sur le corps.
• Sujet présentant des verrues saignantes.
• Sujet présentant des taches de naissance, des grains de beauté, des verrues avec des poils qui en poussent, ou toute autre tache.
• Sujet ayant une peau sensible, enflammée, infectée, irritée, rouge, abîmée, coupée, écorchée, malade ou qui démange sur la zone traitée.
• Sujet présentant des verrues génitales, des verrues planes, des verrues filiformes, des verrues péri-unguéales ou des verrues de plus de 0,8 cm.
• Sujet subissant un traitement topique sur la zone test ou un traitement systémique :
• immunosuppresseurs et/ou corticoïdes au cours des 4 semaines précédentes et pendant l'étude,
• rétinoïdes au cours des 6 mois précédents et pendant l'étude,
• tout médicament stabilisé depuis moins d'un mois.
• Sujet ayant reçu un traitement de tout type sur la verrue sélectionnée au cours des 6 mois précédents.
• Exposition intensive au soleil ou aux rayons UV sur la zone étudiée au cours du mois précédent et/ou prévue au cours de l'étude.
• Le sujet envisage de changer ses habitudes de vie au cours de l'étude.
• Les sujets ne doivent participer à aucune autre étude clinique pendant leur participation à cette étude.
• Les sujets ne doivent pas délibérément « bronzer » pendant la durée de l'étude sur la zone étudiée au cas où ils ne pourraient pas couvrir la zone traitée de la lumière du soleil.
• Aucun produit (hormis les produits d'hygiène usuels et à l'exception des prescriptions après traitement) ne doit être utilisé sur la verrue sélectionnée au cours de l'étude. Les sujets continueront à utiliser leurs produits d'hygiène habituels, mais ils ne devront pas changer de marque ni utiliser de nouveaux produits tout au long de l'étude.