임상연구 : 사마귀 치료를 위한 3가지 냉동치료기의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 건강한 주제.
• 성별: 남성 또는 여성.
• 연령: 4세 이상.
• 대상자는 손이나 발 또는 발바닥 사마귀(6개월 미만부터 존재하는 사마귀)에 적어도 1개의 새로운 일반 사마귀를 나타냅니다.
• 대상자(14세 이상의 미성년자 포함)는 자유롭고 명시적으로 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
• 법적 보호자가 자유롭고 명시적인 정보에 입각한 동의를 한 미성년자.
• 연구자의 감사로 본 프로토콜에 정의된 연구 요건을 준수할 수 있는 피험자.
• 프로토콜에 정의된 대로 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있는 피험자.
• 대상자 또는 아동의 법적 보호자가 건강 사회 보장 시스템에 가입되어 있습니다.
• 가임 여성 피험자는 모든 연구 동안 연구 시작 최소 12주 전부터 의학적으로 허용되는 피임 요법(연구자의 재량에 따라)을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 임신, 분만 또는 수유 중인 여성 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성.
• 행정적 또는 법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 피험자.
• 사회 또는 위생 시설의 대상.
• 피후견인이거나 동의의 의사표시를 할 수 없는 주요 피험자.
• 조사관의 판단에 따라 비준수로 의심되는 피험자.
• 연구 결과의 평가를 방해할 수 있는 중증 또는 진행성 질병 또는 기타 병리를 앓고 있는 피험자.
• 연구 지역에 일반 사마귀 및 족저 사마귀 이외의 피부 질환이 있는 피험자.
• 제품의 성분 중 하나 또는 대조약에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자.
• 당뇨병이 있는 피험자.
• 혈액 순환에 문제가 있거나 혈액 응고 상태가 있는 피험자.
• 면역 결핍 또는 자가 면역 질환이 있는 피험자.
• 몸에 10개 이상의 사마귀가 있는 피험자.
• 출혈성 사마귀를 보이는 피험자.
• 모반, 점, 털이 자라는 사마귀 또는 기타 반점이 있는 피험자.
• 치료 부위에 민감한 피부, 염증, 감염, 자극, 붉음, 손상, 베임, 긁힘, 질병 또는 가려움증이 있는 피험자.
• 생식기 사마귀, 편평사마귀, 실모양 사마귀, 손발톱 주위 사마귀 또는 0.8cm보다 큰 사마귀를 나타내는 피험자.
• 시험 부위에 국소 치료 또는 전신 치료를 받는 피험자:
• 이전 4주 동안 및 연구 동안 면역억제제 및/또는 코르티코이드,
• 이전 6개월 동안 및 연구 동안의 레티노이드,
• 1개월 미만 동안 안정화된 모든 약물.
• 지난 6개월 동안 선택한 사마귀에 대해 모든 유형의 치료를 받은 피험자.
• 이전 달 및/또는 연구 중에 예상되는 연구 구역의 햇빛 또는 자외선에 대한 집중 노출.
• 피험자는 연구 기간 동안 생활 습관을 바꿀 계획입니다.
• 피험자는 이 연구에 참여하는 동안 다른 임상 연구에 참여해서는 안 됩니다.
• 피험자는 햇빛으로부터 처리된 영역을 가릴 수 없는 경우 연구 영역에서 연구 기간 동안 의도적으로 "일광욕"을 해서는 안 됩니다.
• 어떠한 제품도 연구 동안 선택된 사마귀에 사용되지 않습니다(일반적인 위생 제품 및 치료 후 처방 제외). 피험자는 평소 사용하는 위생 제품을 계속 사용하지만 연구 기간 동안 브랜드를 변경하거나 새 제품을 사용해서는 안 됩니다.