Klinikai tanulmány: Három krioterápiás eszköz hatékonysága és biztonsága szemölcsök kezelésére

Bevételi kritériumok:

• Egészséges téma.
• Nem: férfi vagy nő.
• Életkor: több mint 4 éves.
• Az alanynak legalább 1 új közönséges szemölcse van a kezén vagy a lábán, vagy talpi szemölcs (a szemölcs kevesebb, mint 6 hónapja van jelen).
• Az alany, ideértve a 14 évnél idősebb kiskorúakat is, akik önkéntesen és kifejezetten tájékozott beleegyezését adtak.
• Kiskorú, akinek törvényes gyámja szabad és kifejezett tájékozott beleegyezését adta.
• Az alany, aki a jelen jegyzőkönyvben meghatározott tanulmányi követelményeknek a vizsgáló elismerésére képes megfelelni.
• Az alany képes megfelelni a protokoll követelményeinek, a protokollban meghatározottak szerint.
• Az alany vagy a gyermek törvényes gyámja egy egészségügyi társadalombiztosítási rendszerhez tartozik.
• A fogamzóképes korú női alanyoknak a vizsgálat teljes időtartama alatt legalább 12 héttel a vizsgálat megkezdése előtt orvosilag elfogadott fogamzásgátló rendszert kell alkalmazniuk (a vizsgáló döntése szerint).

Kizárási kritériumok:

• Terhes, szülő vagy szoptató nő, vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt.
• Az alany, akit közigazgatási vagy jogi határozattal megfosztottak szabadságától.
• Tárgy szociális vagy egészségügyi intézményben.
• Fő alany, aki gondnokság alatt áll, vagy aki nem tudja kifejezni beleegyezését.
• Az alany a nyomozó ítélete szerint nem megfelelő.
• Az alany súlyos vagy progresszív betegségben szenved, vagy bármely más olyan patológiában szenved, amely megzavarhatja a vizsgálati eredmények értékelését.
• A közönséges és talpi szemölcsöktől eltérő bőrbetegségben szenvedő alany a vizsgált zónában.
• Az alany, aki ismerten allergiás a termékek valamelyik összetevőjére vagy az összehasonlító anyagra.
• Cukorbeteg alany.
• Az alanynak vérkeringési problémái vannak, vagy véralvadási problémái vannak.
• Immunhiányos vagy autoimmun betegségben szenvedő alany.
• Az alany több mint 10 szemölcsöt mutat a testén.
• Vérző szemölcsöket mutató alany.
• Anyajegyeket, anyajegyeket, belőlük kinőtt szőrszálakat tartalmazó szemölcsöket vagy egyéb foltokat bemutató alany.
• Az alany, akinek érzékeny bőre van, gyulladt, fertőzött, irritált, vörös, sérült, vágott, legelészett, beteg vagy viszkető a kezelt területen.
• Nemi szervi szemölcsök, lapos szemölcsök, filiform szemölcsök, környező szemölcsök vagy 0,8 cm-nél nagyobb szemölcsök.
• Az alany, aki a vizsgálati területen helyi kezelésen vagy szisztémás kezelésen esik át:
• immunszuppresszorok és/vagy kortikoidok az előző 4 hétben és a vizsgálat alatt,
• retinoidok az előző 6 hónapban és a vizsgálat alatt,
• bármely gyógyszer egy hónapnál rövidebb ideig stabilizálódott.
• Az a személy, aki az előző 6 hónap során bármilyen típusú kezelést kapott a kiválasztott szemölcsön.
• Intenzív napfénynek vagy UV-sugárzásnak való kitettség a vizsgált zónában az előző hónapban és/vagy a vizsgálat során.
• Az alany, aki azt tervezi, hogy a vizsgálat során megváltoztatja életmódját.
• Az alanyok nem vehetnek részt semmilyen más klinikai vizsgálatban, miközben részt vesznek ebben a vizsgálatban.
• Az alanyok nem „napozhatnak” szándékosan a vizsgálat időtartama alatt a vizsgált zónában, ha nem tudják eltakarni a kezelt területet a napfénytől.
• A vizsgálat során a kiválasztott szemölcsön semmilyen terméket (kivéve a szokásos higiéniai termékeket és a kezelés után előírtakat) nem szabad használni. Az alanyok továbbra is a szokásos higiéniai termékeiket használják, de a vizsgálat során nem változtathatnak márkát és nem használhatnak új termékeket.