Klinisk studie: Effekt och säkerhet för tre kryoterapianordningar för vårtbehandling

Inklusionskriterier:

• Friskt ämne.
• Kön: man eller kvinna.
• Ålder: mer än 4 år gammal.
• Försöksperson som uppvisar minst 1 ny vanlig vårta till hands eller på fötter eller plantar vårta (vårta närvarande sedan mindre än 6 månader).
• Försöksperson, inklusive minderåriga över 14 år, som fritt och uttryckligen har gett sitt informerade samtycke.
• Minderårig vars vårdnadshavare har gett sitt fria och uttryckliga informerade samtycke.
• Försöksperson som kan uppfylla studiekraven, enligt definitionen i detta protokoll, på utredarens uppskattning.
• Ämnet kan uppfylla protokollkraven, enligt definitionen i protokollet.
• Ämne eller barns vårdnadshavare som är anslutna till ett socialförsäkringssystem.
• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder bör använda en medicinskt accepterad preventivmedelsregim (efter utredarens bedömning) sedan minst 12 veckor före studiens början, under hela studien.

Exklusions kriterier:

• Gravid, förlossande eller ammande kvinna eller planerar en graviditet under studien.
• Försöksperson som blivit frihetsberövad genom administrativt eller rättsligt beslut.
• Ämne i en social eller sanitetsanstalt.
• Huvudperson som står under förmynderskap eller som inte kan uttrycka sitt samtycke.
• Försökspersonen misstänks vara icke-kompatibel enligt utredarens bedömning.
• Försöksperson som lider av en allvarlig eller progressiv sjukdom eller någon annan patologi som kan störa utvärderingen av studieresultaten.
• Person med en annan hudsjukdom än vanliga vårtor och plantarvårtor, i den studerade zonen.
• Person med känd allergi mot någon av komponenterna i produkterna eller mot jämförelsemedlet.
• Ämne som har diabetes.
• Person som har problem med blodcirkulationen eller har en blodpropp.
• Person med immunbrist eller autoimmun sjukdom.
• Ämne som uppvisar mer än 10 vårtor på kroppen.
• Försöksperson uppvisar blödande vårtor.
• Ämne som uppvisar födelsemärken, födelsemärken, vårtor med hår som växer från dem, eller andra fläckar.
• Försöksperson som har en känslig hud, inflammerad, infekterad, irriterad, röd, skadad, skuren, betad, sjuk eller kliande på den behandlade zonen.
• Försöksperson som uppvisar genitala vårtor, platta vårtor, filiforma vårtor, periunguala vårtor eller vårtor större än 0,8 cm.
• Försöksperson som genomgår en lokal behandling på testområdet eller en systemisk behandling:
• immunsuppressorer och/eller kortikoider under de fyra föregående veckorna och under studien,
• retinoider under de sex föregående månaderna och under studien,
• någon medicin stabiliserad under mindre än en månad.
• Försöksperson som fått en behandling av någon typ på den valda vårtan under de senaste 6 månaderna.
• Intensiv exponering för solljus eller UV-strålar på den studerade zonen under föregående månad och/eller förutsett under studien.
• Ämnet planerar att ändra sina livsvanor under studien.
• Försökspersoner får inte delta i någon annan klinisk studie medan de deltar i denna studie.
• Försökspersoner får inte avsiktligt "sola" under studiens varaktighet i den studerade zonen om de inte kan täcka det behandlade området från solljus.
• Ingen produkt (förutom vanliga hygienprodukter och förutom den föreskrivna efterbehandlingen) får användas på den valda vårtan under studien. Försökspersonerna kommer att fortsätta använda sina vanliga hygienprodukter, men de får inte byta varumärke eller använda nya produkter under hela studiens gång.