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Thrombectomie mécanique de l'occlusion aiguë dans l'AVC ischémique

4 mai 2017 mis à jour par: AHMohamed, Assiut University
Évaluation des avantages et des risques thérapeutiques de la thrombectomie mécanique chez les patients victimes d'un AVC ischémique présentant une occlusion proximale dans les 4,5 heures suivant le début de l'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'AVC est un dysfonctionnement neurologique aigu d'origine vasculaire avec apparition soudaine ou au moins rapide de symptômes et de signes correspondant à l'atteinte de zones focales du cerveau. Les deux principaux types d'AVC sont ischémiques et hémorragiques. artères lorsque l'intima est rugueuse et que la plaque se forme le long du vaisseau lésé. La lésion endothéliale permet aux plaquettes d'adhérer et de s'agréger, puis la coagulation est activée et un thrombus se développe au site de la plaque. Le flux sanguin à travers les systèmes extracrânien et intracrânien diminue, et la circulation collatérale maintient la fonction. Lorsque le mécanisme compensatoire de la circulation collatérale échoue, la perfusion est compromise, entraînant une diminution de la perfusion et la mort cellulaire. L'AVC est la troisième cause de décès aux États-Unis. De nombreuses personnes meurent chaque année d'un AVC aux États-Unis. L'AVC est la principale cause d'invalidité grave à long terme aux États-Unis. Près d'un quart des AVC surviennent chez des personnes de moins de 65 ans. L'hypertension artérielle est le facteur de risque le plus important d'AVC. L'activateur du plasminogène de type tissulaire recombinant intraveineux est le seul traitement approuvé par la Food and Drug Administration pour l'AVC ischémique aigu. La thrombectomie mécanique améliore les résultats cliniques chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu causé par une occlusion de gros vaisseau. L'étude sera réalisée sur des patients victimes d'AVC ischémiques présentant une occlusion proximale dans les 4,5 heures suivant le début de l'AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Entre 18 et 80 ans des deux sexes.
  2. AVC ischémique aigu dû à une occlusion avérée d'une grosse artère.
  3. Inadmissibilité à la thrombolyse IV.
  4. Un délai de ≤ 4,5 heures entre le début de l'AVC et le début de la thrombectomie mécanique.
  5. Les patients inclus dans cette série doivent avoir un score NIHSS d'au moins 10 ou des symptômes fluctuants.
  6. ASPECTS de 6 ou > 6
  7. Tous les patients subiront une angiographie CT/CT avant et après le traitement

Critère d'exclusion:

  1. Âge supérieur à 80 ans ou inférieur à 18 ans
  2. Hémorragie cérébrale.
  3. Infarctus aigu > 1/3 du territoire de l'artère cérébrale moyenne (ACM) au scanner.
  4. Antécédents d'AVC au cours des 6 dernières semaines.
  5. Un intervalle de temps > 4,5 heures.
  6. preuve en laboratoire d'anomalies de la coagulation.
  7. Malformation artério-veineuse connue, néoplasme ou anévrisme.
  8. Femme en âge de procréer qui a un test de grossesse positif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: thrombectomie mécanique
L'étude sera réalisée sur des patients victimes d'AVC ischémiques présentant une occlusion proximale dans les 4,5 heures suivant le début de l'AVC, une thrombectomie mécanique avec des stents récupérables, une aspiration de thrombus, une rétraction, une rupture de fil.
Procédure: Thrombectomie mécanique
thrombectomie mécanique avec stents récupérables, aspiration de thrombus, rétraction, rupture de fil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement de l'occlusion aiguë lors d'un AVC ischémique par thrombectomie mécanique
Délai: 18 mois

Le traitement des patients victimes d'un AVC ischémique 4,5 heures après le début de l'AVC par intervention endovasculaire en utilisant des techniques de thrombectomie mécanique et sans utiliser d'activateur de plasminogène de type tissulaire recombinant et les patients non éligibles pour la thrombectomie seront exclus.

Le nombre de personnes qui participeront à cette étude sera de 20 âgés de 18 à 80 ans Les patients subiront un score NIHSS, un score ASPECTS Les patients subiront une angiographie CT/CT Les patients subiront une thrombectomie mécanique Les résultats seront collectés et corrélée avec le pronostic des résultats
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les patients subiront un score NIHSS
Délai: 1 heure
patients avec un score NIHSS inférieur à 10 non éligibles à la thrombectomie mécanique
1 heure
Les patients subiront le score ASPECTS
Délai: 1 heure
patients avec un score ASPECTS inférieur à 6 non éligibles à la thrombectomie mécanique
1 heure
Les patients subiront une angiographie CT/CT
Délai: 2 heures
ct et angiographie ct pour exclure tout saignement ou blessure à la tête
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2017

Première publication (Réel)

9 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Thrombectomy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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