Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanisk trombektomi av akutt okklusjon ved iskemisk slag

4. mai 2017 oppdatert av: AHMohamed, Assiut University
Vurdering av terapeutiske fordeler og farer ved mekanisk trombektomi hos iskemiske slagpasienter med proksimal okklusjon innen 4,5 timer fra hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en akutt nevrologisk dysfunksjon av vaskulær opprinnelse med plutselig eller i det minste rask forekomst av symptomer og tegn som tilsvarer involvering av fokale områder i hjernen. De to hovedtypene av hjerneslag er iskemisk og hemorragisk. Trombose kan dannes i det ekstrakraniale og intrakraniale hjerneslag. arterier når intima er ru og plakk dannes langs det skadde karet. Endotelskaden gjør at blodplater kan feste seg og aggregere, deretter aktiveres koagulasjonen og trombe utvikles på stedet for plakk. Blodstrømmen gjennom de ekstrakraniale og intrakraniale systemene reduseres, og den kollaterale sirkulasjonen opprettholder funksjonen. Når den kompenserende mekanismen for kollateral sirkulasjon svikter, er perfusjon kompromittert, noe som fører til redusert perfusjon og celledød. Hjerneslag er den tredje største dødsårsaken i USA. Mange mennesker dør hvert år av hjerneslag i USA. Hjerneslag er den ledende årsaken til alvorlig, langvarig funksjonshemming i USA. Nesten en fjerdedel av slag forekommer hos personer under 65 år. Høyt blodtrykk er den viktigste risikofaktoren for hjerneslag. Intravenøs rekombinant vevstype plasminogenaktivator er den eneste Food and Drug Administration-godkjente behandlingen for akutt iskemisk hjerneslag. Mekanisk trombektomi forbedrer de kliniske resultatene hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag forårsaket av okklusjon av store kar. Det er ingen åpenbar fordel med intravenøs trombolyse for pasienter med iskemisk hjerneslag som gjennomgår mekanisk trombektomi. Studien vil bli utført med iskemiske slagpasienter med proksimal okklusjon innen 4,5 timer fra hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. I alderen 18-80 år av begge kjønn.
  2. Akutt iskemisk hjerneslag på grunn av påvist storarterieokkklusjon.
  3. Ikke kvalifisert for IV-trombolyse.
  4. En tidsramme på ≤ 4,5 timer mellom hjerneslag og starten av mekanisk trombektomi.
  5. Pasientene inkludert i denne serien bør ha en NIHSS-score på minst 10 eller varierende symptomer.
  6. ASPEKTER av 6 eller > 6
  7. Alle pasienter skal gjennomgå CT/CT angiografi før og etter behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder eldre enn 80 år eller under 18
  2. Hjerneblødning.
  3. Akutt infarkt > 1/3 av midtre cerebral arterie (MCA) territorium på CT-skanning.
  4. En historie med hjerneslag de siste 6 ukene.
  5. Et tidsintervall på > 4,5 timer.
  6. laboratoriebevis på koagulasjonsavvik.
  7. Kjent arteriovenøs misdannelse, neoplasma eller aneurisme.
  8. Kvinne i fruktbar alder som har positiv graviditetstest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: mekanisk trombektomi
Studien vil bli utført med iskemiske hjerneslagpasienter med proksimal okklusjon innen 4,5 timer fra slagutbruddet, mekanisk trombektomi med uthentbare stenter, trombeaspirasjon, retraksjon, ledningsforstyrrelse.
Fremgangsmåte: Mekanisk trombektomi
mekanisk trombektomi med gjenvinnbare stenter, trombeaspirasjon, retraksjon, ledningsforstyrrelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandling av akutt okklusjon ved iskemisk hjerneslag ved mekanisk trombektomi
Tidsramme: 18 måneder

Behandling av iskemiske slagpasienter etter 4,5 timer fra hjerneslag ved endovaskulær intervensjon ved bruk av mekanisk trombektomi og uten bruk av rekombinant vevstype plasminogenaktivator og ikke-kvalifiserte pasienter for trombektomi vil bli ekskludert.

Antall personer som vil delta i denne studien vil være 20 i alderen 18 til 80 år. Pasientene skal gjennomgå NIHSS-skår, ASPECTS-skår Pasientene skal gjennomgå CT/CT-angiografi Pasientene skal gjennomgå mekanisk trombektomi. Resultatene vil bli samlet inn og korrelert med prognosen for utfallene
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientene vil gjennomgå NIHSS-score
Tidsramme: 1 time
Pasienter med NIHSS skårer mindre enn 10 som ikke er kvalifisert for mekanisk trombektomi
1 time
Pasientene vil gjennomgå ASPECTS-score
Tidsramme: 1 time
Pasienter med ASPECTS skårer mindre enn 6 som ikke er kvalifisert for mekanisk trombektomi
1 time
Pasientene skal gjennomgå CT/CT angiografi
Tidsramme: 2 timer
ct og ct angiografi for utelukkelse av blødning eller hodeskade
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Thrombectomy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk trombektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere