허혈성 뇌졸중에서 급성 폐색의 기계적 혈전 절제술
2017년 5월 4일 업데이트: AHMohamed, Assiut University
뇌졸중 발병 후 4.5시간 이내에 근위 폐색이 있는 허혈성 뇌졸중 환자에서 기계적 혈전 제거술의 치료 이점 및 위험 평가.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 뇌의 초점 영역에 해당하는 증상 및 징후가 갑자기 또는 적어도 빠르게 발생하는 혈관 기원의 급성 신경학적 기능 장애입니다. 뇌졸중의 두 가지 주요 유형은 허혈성 및 출혈성입니다. 혈전증은 두개외 및 두개내에서 형성될 수 있습니다. 동맥 내막이 거칠어지고 손상된 혈관을 따라 플라크가 형성됩니다. 내피 손상으로 혈소판이 부착되고 응집된 다음 응고가 활성화되고 플라크 부위에서 혈전이 발생합니다. 두개외 및 두개내 시스템을 통한 혈류가 감소하고 측부 순환 기능을 유지합니다.
측부 순환의 보상 메커니즘이 실패하면 관류가 손상되어 관류 감소 및 세포 사멸로 이어집니다.
뇌졸중은 미국에서 세 번째로 큰 사망 원인입니다.
미국에서는 매년 많은 사람들이 뇌졸중으로 사망합니다. 뇌졸중은 미국에서 심각한 장기 장애의 주요 원인입니다.
뇌졸중의 거의 1/4이 65세 미만의 사람들에게서 발생합니다. 고혈압은 뇌졸중의 가장 중요한 위험 요소입니다.
정맥내 재조합 조직형 플라스미노겐 활성제는 급성 허혈성 뇌졸중에 대해 FDA 승인을 받은 유일한 치료법입니다.
기계적 혈전제거술은 큰 혈관 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 임상 결과를 개선합니다. 기계적 혈전제거술을 받는 허혈성 뇌졸중 환자에게 정맥 혈전용해제의 명백한 이점은 없습니다.
이 연구는 뇌졸중 발병 후 4.5시간 이내에 근위 폐색이 있는 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 18세에서 80세 사이입니다.
- 입증된 대동맥 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중.
- IV 혈전 용해에 대한 부적격.
- 뇌졸중 발생과 기계적 혈전 제거술 시작 사이의 시간 범위는 ≤ 4.5시간입니다.
- 이 시리즈에 포함된 환자는 NIHSS 점수가 10 이상이거나 변동 증상이 있어야 합니다.
- 6의 측면 또는 > 6
- 모든 환자는 치료 전후에 CT/CT 혈관 조영술을 받게 됩니다.
제외 기준:
- 만 80세 이상 18세 미만
- 뇌출혈.
- 급성 경색 > CT 스캔에서 중대뇌 동맥(MCA) 영역의 1/3.
- 지난 6주 동안의 뇌졸중 병력.
- > 4.5시간의 시간 간격.
- 응고 이상의 실험실 증거.
- 알려진 동정맥 기형, 신생물 또는 동맥류.
- 양성 임신 테스트를 받은 가임기 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 기계적 혈전 절제술
이 연구는 뇌졸중 발병 후 4.5시간 이내에 근위 폐색, 회수 가능한 스텐트를 사용한 기계적 혈전 절제술, 혈전 흡인, 수축, 와이어 파괴가 있는 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 수행됩니다.
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회수 가능한 스텐트를 이용한 기계적 혈전 절제술, 혈전 흡인, 후퇴, 와이어 파괴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 혈전 절제술에 의한 허혈성 뇌졸중의 급성 폐색 치료
기간: 18개월
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재조합 조직형 플라스미노겐 활성제를 사용하지 않고 기계적 혈전 절제술 기술을 사용하여 혈관 내 개입으로 뇌졸중 발병 후 4.5시간 이후의 허혈성 뇌졸중 환자 및 혈전 절제술에 부적격 환자의 치료는 제외됩니다. 이 연구에 참여하는 사람의 수는 18세에서 80세 사이의 20명입니다. 환자는 NIHSS 점수, ASPECTS 점수를 받을 것입니다. 환자는 CT/CT 혈관 조영술을 받을 것입니다. 환자는 기계적 혈전 절제술을 받을 것입니다 결과를 수집하고 결과의 예후와 관련이 있습니다. |
18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자는 NIHSS 점수를 받게 됩니다.
기간: 1 시간
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NIHSS 점수가 10점 미만인 환자는 기계적 혈전 절제술을 받을 수 없습니다.
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1 시간
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환자는 ASPECTS 점수를 받게 됩니다.
기간: 1 시간
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ASPECTS 점수가 6점 미만인 환자는 기계적 혈전 절제술을 받을 수 없습니다.
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1 시간
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환자는 CT/CT 혈관조영술을 받게 됩니다.
기간: 2시간
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출혈이나 두부 손상을 배제하기 위한 ct 및 ct 혈관조영술
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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급성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
기계적 혈전 절제술에 대한 임상 시험
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SurModics, Inc.모병
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University of AlbertaCanadian VIGOUR Centre종료됨
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phenox Inc.완전한국소 빈혈 | 병리학적 과정 | 심혈관 질환 | 혈관 질환 | 뇌혈관 장애 | 뇌 질환 | 중추신경계 질환 | 신경계 질환 | 뇌졸중, 허혈 | 뇌졸중, 급성미국, 독일
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Careggi HospitalCardiovascular Research Foundation, New York완전한
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark 그리고 다른 협력자들완전한
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... 그리고 다른 협력자들모병