Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin tukosten mekaaninen trombektomia iskeemisessä aivohalvauksessa

torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: AHMohamed, Assiut University
Mekaanisen trombektomian terapeuttisten hyötyjen ja vaarojen arviointi iskeemisillä aivohalvauspotilailla, joilla on proksimaalinen tukos 4,5 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on verisuoniperäinen akuutti neurologinen toimintahäiriö, johon liittyy äkillinen tai ainakin nopea oireiden ja merkkien ilmaantuminen, jotka vastaavat aivojen fokaalialueiden osallistumista. Aivohalvauksen kaksi päätyyppiä ovat iskeeminen ja hemorraginen. Tromboosia voi muodostua kallon ulkopuoliseen ja intrakraniaaliseen valtimoissa, kun intima karhenee ja plakkia muodostuu vaurioituneen suonen varrelle. Endoteelivaurio mahdollistaa verihiutaleiden kiinnittymisen ja aggregoitumisen, sitten koagulaatio aktivoituu ja veritulppa kehittyy plakin paikalle. Veren virtaus kallon ulkopuolisen ja kallonsisäisen järjestelmän läpi heikkenee ja kollateraalinen verenkierto ylläpitää toimintaa. Kun kollateraalisen verenkierron kompensoiva mekanismi epäonnistuu, perfuusio vaarantuu, mikä johtaa heikentyneeseen perfuusioon ja solukuolemaan. Aivohalvaus on kolmanneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. Monet ihmiset kuolevat joka vuosi aivohalvaukseen Yhdysvalloissa. Aivohalvaus on johtava vakavan, pitkäaikaisen vamman aiheuttaja Yhdysvalloissa. Lähes neljännes aivohalvauksista tapahtuu alle 65-vuotiailla. Korkea verenpaine on aivohalvauksen tärkein riskitekijä. Laskimonsisäinen rekombinanttikudostyyppinen plasminogeeniaktivaattori on ainoa Food and Drug Administrationin hyväksymä hoito akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen. Mekaaninen trombektomia parantaa kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka johtuu suuren verisuonen tukkeutumisesta. Laskimonsisäisestä trombolyysistä ei ole ilmeistä hyötyä potilaille, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja joille tehdään mekaaninen trombektomia. Tutkimus suoritetaan iskeemisillä aivohalvauspotilailla, joilla on proksimaalinen okkluusio 4,5 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-80 vuotta molemmista sukupuolista.
  2. Akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka johtuu suuren valtimon tukkeutumisesta.
  3. Ei kelpaa IV trombolyysiin.
  4. Aikaväli ≤ 4,5 tuntia aivohalvauksen alkamisen ja mekaanisen trombektomian alkamisen välillä.
  5. Tähän sarjaan kuuluvien potilaiden NIHSS-pistemäärän tulee olla vähintään 10 tai vaihtelevia oireita.
  6. ASPEKTIT 6 tai > 6
  7. Kaikille potilaille tehdään CT/CT-angiografia ennen ja jälkeen hoidon

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä yli 80 vuotta tai alle 18 vuotta
  2. Aivoverenvuoto.
  3. Akuutti infarkti > 1/3 keskimmäisen aivovaltimon (MCA) alueesta TT-skannauksessa.
  4. Aivohalvauksen historia viimeisen 6 viikon aikana.
  5. Aikaväli > 4,5 tuntia.
  6. laboratoriotodisteet hyytymishäiriöistä.
  7. Tunnettu arteriovenoosinen epämuodostuma, kasvain tai aneurysma.
  8. Hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla on positiivinen raskaustesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: mekaaninen trombektomia
Tutkimukseen osallistuu iskeemisiä aivohalvauspotilaita, joilla on proksimaalinen okkluusio 4,5 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta, mekaaninen trombektomia palautettavilla stenteillä, veritulpan aspiraatio, sisäänveto, johdin katkeaminen.
Menettely: Mekaaninen trombektomia
mekaaninen trombektomia irrotettavilla stenteillä, veritulpan aspiraatio, sisäänveto, langan katkeaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin tukoksen hoito iskeemisessä aivohalvauksessa mekaanisella trombektomialla
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Iskeemisten aivohalvauspotilaiden hoito 4,5 tunnin kuluttua aivohalvauksen alkamisesta endovaskulaarisella interventiolla käyttämällä mekaanista trombektomiatekniikkaa ja ilman rekombinanttisen kudostyypin plasminogeeniaktivaattoria ja potilaat, jotka eivät ole kelvollisia tromboektomiaan, suljetaan pois.

Tähän tutkimukseen osallistuvien henkilöiden määrä on 20, iältään 18-80 vuotta. Potilaille tehdään NIHSS-pisteet, ASPECTS-pisteet Potilaille tehdään CT/CT-angiografia Potilaille tehdään mekaaninen trombektomia. Tulokset kerätään ja korreloi tulosennusteen kanssa
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaille tehdään NIHSS-pistemäärä
Aikaikkuna: 1 tunti
potilaat, joiden NIHSS-pistemäärä on alle 10, jotka eivät ole kelvollisia mekaaniseen trombektomiaan
1 tunti
Potilaille tehdään ASPECTS-pistemäärä
Aikaikkuna: 1 tunti
potilaat, joiden ASPECTS-pistemäärä on alle 6, jotka eivät ole kelvollisia mekaaniseen trombektomiaan
1 tunti
Potilaille tehdään CT/CT-angiografia
Aikaikkuna: 2 tuntia
ct- ja ct-angiografia verenvuodon tai päävamman poissulkemiseksi
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Thrombectomy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Mekaaninen trombektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa