- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03144960
Механическая тромбэктомия острой окклюзии при ишемическом инсульте
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет обоих полов.
- Острый ишемический инсульт вследствие доказанной окклюзии крупной артерии.
- Непригодность для внутривенного тромболизиса.
- Временные рамки ≤ 4,5 часов между началом инсульта и началом механической тромбэктомии.
- Пациенты, включенные в эту серию, должны иметь не менее 10 баллов по шкале NIHSS или флюктуирующие симптомы.
- АСПЕКТЫ 6 или > 6
- Все пациенты будут проходить КТ/КТ-ангиографию до и после лечения.
Критерий исключения:
- Возраст старше 80 лет или младше 18 лет
- Кровоизлияние в мозг.
- Острый инфаркт > 1/3 площади средней мозговой артерии (СМА) на КТ.
- История инсульта за последние 6 недель.
- Временной интервал > 4,5 часов.
- лабораторные признаки нарушений свертываемости крови.
- Известная артериовенозная мальформация, новообразование или аневризма.
- Женщина детородного возраста с положительным тестом на беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: механическая тромбэктомия
В исследование будут включены пациенты с ишемическим инсультом с проксимальной окклюзией в течение 4,5 часов от начала инсульта, механической тромбэктомией с извлекаемыми стентами, аспирацией тромба, ретракцией, разрывом проволоки.
|
механическая тромбэктомия с извлекаемыми стентами, аспирация тромба, ретракция, разрыв проволоки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Лечение острой окклюзии при ишемическом инсульте методом механической тромбэктомии
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Лечение пациентов с ишемическим инсультом через 4,5 часа от начала инсульта эндоваскулярным вмешательством с использованием методов механической тромбэктомии и без использования рекомбинантного тканевого активатора плазминогена и пациентов, не подходящих для тромбэктомии, будет исключено. В этом исследовании примут участие 20 человек в возрасте от 18 до 80 лет. Пациенты будут проходить оценку по шкале NIHSS, шкалу ASPECTS. Пациенты будут проходить КТ/КТ-ангиографию. Пациенты будут подвергаться механической тромбэктомии. коррелирует с прогнозом результатов |
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пациенты будут проходить оценку NIHSS
Временное ограничение: 1 час
|
пациенты с оценкой по шкале NIHSS менее 10, которым не показана механическая тромбэктомия
|
1 час
|
Пациенты будут проходить оценку по шкале ASPECTS.
Временное ограничение: 1 час
|
пациенты с оценкой по шкале ASPECTS менее 6, которым не показана механическая тромбэктомия
|
1 час
|
Пациенты будут проходить КТ/КТ-ангиографию.
Временное ограничение: 2 часа
|
КТ и КТ-ангиография для исключения любого кровотечения или травмы головы
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Thrombectomy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Механическая тромбэктомия
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern... и другие соавторыЗавершенныйЦеребральный параличДания
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... и другие соавторыЕще не набирают