Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk trombektomi af akut okklusion i iskæmisk slagtilfælde

4. maj 2017 opdateret af: AHMohamed, Assiut University
Vurdering af terapeutiske fordele og risici ved mekanisk trombektomi hos patienter med iskæmisk slagtilfælde med proksimal okklusion inden for 4,5 timer fra slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en akut neurologisk dysfunktion af vaskulær oprindelse med pludselig eller i det mindste hurtig forekomst af symptomer og tegn svarende til involvering af fokale områder i hjernen. De to hovedtyper af slagtilfælde er iskæmisk og hæmoragisk. Trombose kan dannes i det ekstrakranielle og intrakraniale slagtilfælde. arterier, når intimaen er ru, og plak dannes langs det skadede kar. Endotelskaden tillader blodplader at klæbe og aggregere, derefter aktiveres koagulation, og trombe udvikles på stedet for plak. Blodgennemstrømningen gennem de ekstrakranielle og intrakranielle systemer falder, og den kollaterale cirkulation opretholder funktionen. Når den kompenserende mekanisme for kollateral cirkulation svigter, er perfusion kompromitteret, hvilket fører til nedsat perfusion og celledød. Slagtilfælde er den tredje hyppigste dødsårsag i USA. Mange mennesker dør hvert år af slagtilfælde i USA. Stroke er den førende årsag til alvorlig, langvarig handicap i USA. Næsten en fjerdedel af slagtilfælde forekommer hos personer under 65 år. Højt blodtryk er den vigtigste risikofaktor for slagtilfælde. Intravenøs rekombinant vævstype plasminogenaktivator er den eneste Food and Drug Administration godkendte behandling for akut iskæmisk slagtilfælde. Mekanisk trombektomi forbedrer de kliniske resultater hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde forårsaget af en stor karokklusion. Der er ingen tilsyneladende fordele ved intravenøs trombolyse for patienter med iskæmisk slagtilfælde, der gennemgår mekanisk trombektomi. Studiet vil blive udført med iskæmiske apopleksipatienter med proksimal okklusion inden for 4,5 timer fra apopleksistart.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 18-80 år af begge køn.
  2. Akut iskæmisk slagtilfælde på grund af påvist storarterieokklusion.
  3. Uegnet til IV-trombolyse.
  4. En tidsramme på ≤ 4,5 timer mellem indtræden af ​​slagtilfælde og starten af ​​mekanisk trombektomi.
  5. Patienterne inkluderet i denne serie skal have en NIHSS-score på mindst 10 eller fluktuerende symptomer.
  6. ASPEKTER på 6 eller > 6
  7. Alle patienter skal gennemgå CT/CT angiografi før og efter behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder ældre end 80 år eller under 18
  2. Hjerneblødning.
  3. Akut infarkt > 1/3 af den midterste cerebrale arterie (MCA) territorium på CT-scanning.
  4. En historie med slagtilfælde inden for de sidste 6 uger.
  5. Et tidsinterval på > 4,5 timer.
  6. laboratoriebeviser for koagulationsabnormiteter.
  7. Kendt arteriovenøs misdannelse, neoplasma eller aneurisme.
  8. Kvinde i den fødedygtige alder, som har en positiv graviditetstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: mekanisk trombektomi
Undersøgelsen vil blive udført med iskæmiske apopleksipatienter med proksimal okklusion inden for 4,5 timer fra apopleksistart, mekanisk trombektomi med genfindelige stenter, trombeaspiration, retraktion, ledningsafbrydelse.
Procedure: Mekanisk trombektomi
mekanisk trombektomi med genfindbare stenter, trombeaspiration, tilbagetrækning, ledningsforstyrrelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling af akut okklusion ved iskæmisk slagtilfælde ved mekanisk trombektomi
Tidsramme: 18 måneder

Behandling af iskæmiske apopleksipatienter efter 4,5 timer fra apopleksistart ved endovaskulær intervention ved brug af mekanisk trombektomi-teknikker og uden brug af rekombinant vævstype plasminogenaktivator og ikke-kvalificerede patienter til trombektomi vil blive udelukket.

Antallet af personer, der vil deltage i denne undersøgelse, vil være 20 i alderen 18 til 80 år. Patienterne vil gennemgå NIHSS-score, ASPECTS-score. Patienterne skal gennemgå CT/CT-angiografi. Patienterne vil gennemgå mekanisk trombektomi. Resultaterne vil blive indsamlet og korreleret med prognosen for resultaterne
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienterne vil gennemgå NIHSS-score
Tidsramme: 1 time
patienter med NIHSS-score mindre end 10, der ikke er kvalificerede til mekanisk trombektomi
1 time
Patienterne vil gennemgå ASPECTS-score
Tidsramme: 1 time
patienter med ASPECTS scorer mindre end 6, som ikke er kvalificerede til mekanisk trombektomi
1 time
Patienterne skal gennemgå CT/CT angiografi
Tidsramme: 2 timer
ct og ct angiografi for udelukkelse af enhver blødning eller hovedskade
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Thrombectomy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk trombektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner