Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanisk trombektomi av akut ocklusion vid ischemisk stroke

4 maj 2017 uppdaterad av: AHMohamed, Assiut University
Bedömning av terapeutiska fördelar och risker med mekanisk trombektomi hos patienter med ischemisk stroke med proximal ocklusion inom 4,5 timmar från strokedebut.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stroke är en akut neurologisk dysfunktion av vaskulärt ursprung med plötslig eller åtminstone snabb uppkomst av symtom och tecken som motsvarar involvering av fokala områden i hjärnan. De två huvudtyperna av stroke är ischemisk och hemorragisk. Trombos kan bildas i den extrakraniella och intrakraniella stroke. artärer när intiman är uppruggad och plack bildas längs det skadade kärlet. Endotelskadan gör att blodplättar kan fästa och aggregera, sedan aktiveras koagulationen och tromb utvecklas på platsen för plack. Blodflödet genom de extrakraniella och intrakraniella systemen minskar, och den kollaterala cirkulationen bibehåller funktionen. När den kompensatoriska mekanismen för kollateral cirkulation misslyckas, äventyras perfusion, vilket leder till minskad perfusion och celldöd. Stroke är den tredje vanligaste dödsorsaken i USA. Många människor dör varje år av stroke i USA. Stroke är den främsta orsaken till allvarliga, långvariga funktionshinder i USA. Nästan en fjärdedel av stroke inträffar hos personer under 65 år. Högt blodtryck är den viktigaste riskfaktorn för stroke. Intravenös rekombinant plasminogenaktivator av vävnadstyp är den enda Food and Drug Administration godkända behandlingen för akut ischemisk stroke. Mekanisk trombektomi förbättrar de kliniska resultaten hos patienter med akut ischemisk stroke orsakad av ocklusion av stora kärl. Det finns ingen uppenbar fördel med intravenös trombolys för patienter med ischemisk stroke som genomgår mekanisk trombektomi. Studien kommer att genomföras med ischemiska strokepatienter med proximal ocklusion inom 4,5 timmar från strokedebut.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. I åldern 18-80 år av båda könen.
  2. Akut ischemisk stroke på grund av bevisad storartärocklusion.
  3. Invaliditet för IV trombolys.
  4. En tidsram på ≤ 4,5 timmar mellan strokedebut och början av mekanisk trombektomi.
  5. Patienterna som ingår i denna serie bör ha en NIHSS-poäng på minst 10 eller fluktuerande symtom.
  6. ASPEKTER av 6 eller > 6
  7. Alla patienter kommer att genomgå CT/CT angiografi före och efter behandling

Exklusions kriterier:

  1. Ålder äldre än 80 år eller yngre än 18
  2. Hjärnblödning.
  3. Akut infarkt > 1/3 av den mellersta cerebrala artären (MCA) territorium på CT-skanning.
  4. En historia av stroke under de senaste 6 veckorna.
  5. Ett tidsintervall på > 4,5 timmar.
  6. laboratoriebevis på koagulationsavvikelser.
  7. Känd arteriovenös missbildning, neoplasm eller aneurysm.
  8. Kvinna i fertil ålder som har ett positivt graviditetstest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: mekanisk trombektomi
Studien kommer att genomföras med ischemiska strokepatienter med proximal ocklusion inom 4,5 timmar från strokedebut, mekanisk trombektomi med återtagbara stentar, trombaspiration, retraktion, trådavbrott.
Procedur: Mekanisk trombektomi
mekanisk trombektomi med återtagbara stentar, trombaspiration, retraktion, trådavbrott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandling av akut ocklusion vid ischemisk stroke genom mekanisk trombektomi
Tidsram: 18 månader

Behandling av ischemiska strokepatienter efter 4,5 timmar från strokedebut genom endovaskulär intervention med hjälp av mekanisk trombektomi och utan användning av rekombinant plasminogenaktivator av vävnadstyp och icke kvalificerade patienter för trombektomi kommer att uteslutas.

Antalet personer som kommer att delta i denna studie kommer att vara 20 i åldern 18 till 80 år. Patienterna kommer att genomgå NIHSS-poäng, ASPECTS-poäng. Patienterna kommer att genomgå CT/CT-angiografi. Patienterna kommer att genomgå mekanisk trombektomi. Resultaten kommer att samlas in och korrelerade med prognosen för resultaten
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienterna kommer att genomgå NIHSS-poäng
Tidsram: 1 timme
patienter med NIHSS poäng mindre än 10 icke kvalificerade för mekanisk trombektomi
1 timme
Patienterna kommer att genomgå ASPECTS-poäng
Tidsram: 1 timme
patienter med ASPECTS poäng mindre än 6 icke kvalificerade för mekanisk trombektomi
1 timme
Patienterna kommer att genomgå CT/CT-angiografi
Tidsram: 2 timmar
ct och ct angiografi för uteslutning av blödning eller huvudskada
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Första postat (Faktisk)

9 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Thrombectomy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut stroke

Kliniska prövningar på Mekanisk trombektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera