- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03144960
Trombectomia Mecânica de Oclusão Aguda em AVC Isquêmico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 - 80 anos de ambos os sexos.
- AVC isquêmico agudo devido a oclusão comprovada de grandes artérias.
- Inelegibilidade para trombólise IV.
- Um intervalo de tempo ≤ 4,5 horas entre o início do AVC e o início da trombectomia mecânica.
- Os pacientes incluídos nesta série devem ter uma pontuação NIHSS de pelo menos 10 ou sintomas flutuantes.
- ASPECTOS de 6 ou > 6
- Todos os pacientes serão submetidos a angiografia por TC/TC antes e depois do tratamento
Critério de exclusão:
- Idade superior a 80 anos ou inferior a 18
- Hemorragia cerebral.
- Infarto agudo > 1/3 do território da artéria cerebral média (ACM) na tomografia computadorizada.
- História de AVC nas últimas 6 semanas.
- Um intervalo de tempo de > 4,5 horas.
- evidência laboratorial de anormalidades da coagulação.
- Malformação arteriovenosa conhecida, neoplasia ou aneurisma.
- Mulher em idade reprodutiva com teste de gravidez positivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: trombectomia mecânica
O estudo será realizado envolvendo pacientes com AVC isquêmico com oclusão proximal dentro de 4,5 horas após o início do AVC, trombectomia mecânica com stents recuperáveis, aspiração de trombo, retração, ruptura de fio.
|
trombectomia mecânica com stents recuperáveis, tromboaspiração, retração, ruptura do fio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tratamento da Oclusão Aguda no AVC Isquêmico por Trombectomia Mecânica
Prazo: 18 meses
|
O tratamento de pacientes com AVC isquêmico após 4,5 horas do início do AVC por intervenção endovascular usando técnicas de trombectomia mecânica e sem o uso do ativador de plasminogênio tipo tecido recombinante e pacientes não elegíveis para trombectomia serão excluídos. O número de pessoas que participarão deste estudo será de 20 com idades entre 18 e 80 anos Os pacientes serão submetidos à pontuação NIHSS, pontuação ASPECTS Os pacientes serão submetidos a angiografia por TC/TC Os pacientes serão submetidos a trombectomia mecânica Os resultados serão coletados e correlacionada com o prognóstico dos resultados |
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Os pacientes serão submetidos à pontuação NIHSS
Prazo: 1 hora
|
pacientes com pontuação NIHSS inferior a 10 não elegíveis para trombectomia mecânica
|
1 hora
|
Os pacientes serão submetidos ao escore ASPECTS
Prazo: 1 hora
|
pacientes com pontuação ASPECTS inferior a 6 não elegíveis para trombectomia mecânica
|
1 hora
|
Os pacientes serão submetidos a angiografia por TC/TC
Prazo: 2 horas
|
TC e angiografia por TC para exclusão de qualquer sangramento ou traumatismo craniano
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Thrombectomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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