- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03144960
Mechanische Thrombektomie bei akutem Verschluss bei ischämischem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 80 Jahren beiderlei Geschlechts.
- Akuter ischämischer Schlaganfall aufgrund eines nachgewiesenen Verschlusses einer großen Arterie.
- Unzulässigkeit für IV-Thrombolyse.
- Ein Zeitrahmen von ≤ 4,5 Stunden zwischen dem Beginn des Schlaganfalls und dem Beginn der mechanischen Thrombektomie.
- Die in diese Serie aufgenommenen Patienten sollten einen NIHSS-Score von mindestens 10 oder schwankende Symptome aufweisen.
- ASPEKTE von 6 oder > 6
- Alle Patienten werden vor und nach der Behandlung einer CT/CT-Angiographie unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Alter älter als 80 Jahre oder jünger als 18 Jahre
- Hirnblutung.
- Akuter Infarkt > 1/3 des Territoriums der mittleren Hirnarterie (MCA) im CT-Scan.
- Eine Geschichte von Schlaganfall in den letzten 6 Wochen.
- Ein Zeitintervall von > 4,5 Stunden.
- Labornachweis von Gerinnungsanomalien.
- Bekannte arteriovenöse Fehlbildung, Neubildung oder Aneurysma.
- Frau im gebärfähigen Alter mit positivem Schwangerschaftstest
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: mechanische Thrombektomie
Die Studie wird unter Einbeziehung von Patienten mit ischämischem Schlaganfall mit proximaler Okklusion innerhalb von 4,5 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls, mechanischer Thrombektomie mit rückholbaren Stents, Thrombusaspiration, Retraktion und Drahtzerstörung durchgeführt.
|
mechanische Thrombektomie mit wiedergewinnbaren Stents, Thrombusaspiration, Retraktion, Drahtzerreißung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Behandlung der akuten Okklusion bei ischämischem Schlaganfall durch mechanische Thrombektomie
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die Behandlung von Patienten mit ischämischem Schlaganfall 4,5 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls durch endovaskuläre Intervention unter Verwendung mechanischer Thrombektomietechniken und ohne Verwendung von rekombinantem Plasminogenaktivator vom Gewebetyp und nicht für eine Thrombektomie in Frage kommende Patienten werden ausgeschlossen. An dieser Studie werden 20 Personen im Alter von 18 bis 80 Jahren teilnehmen. Die Patienten werden einem NIHSS-Score, ASPECTS-Score unterzogen. Die Patienten werden einer CT/CT-Angiographie unterzogen. Die Patienten werden einer mechanischen Thrombektomie unterzogen. Die Ergebnisse werden gesammelt und korreliert mit der Prognose der Ergebnisse |
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Patienten werden einem NIHSS-Score unterzogen
Zeitfenster: 1 Stunde
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Patienten mit einem NIHSS-Score von weniger als 10 sind für eine mechanische Thrombektomie nicht geeignet
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1 Stunde
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Die Patienten werden einem ASPECTS-Score unterzogen
Zeitfenster: 1 Stunde
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Patienten mit einem ASPECTS-Score von weniger als 6 sind für eine mechanische Thrombektomie nicht geeignet
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1 Stunde
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Die Patienten werden einer CT/CT-Angiographie unterzogen
Zeitfenster: 2 Stunden
|
CT und CT-Angiographie zum Ausschluss von Blutungen oder Kopfverletzungen
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Thrombectomy
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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