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Hormones du lait maternel et croissance précoce du nourrisson chez les femmes atteintes de diabète sucré gestationnel

5 mai 2017 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Contexte : L'allaitement maternel a été associé à un risque atténué d'obésité et de diabète de type 2 chez les enfants nés de femmes atteintes de diabète. Cependant, les composants du lait maternel (BM) responsables des effets protecteurs restent à dévoiler.

Objectif : Évaluer les concentrations d'hormones dans le MB des femmes atteintes de diabète sucré gestationnel (GDM) et leur influence sur la croissance précoce du nourrisson.

Conception : Les enquêteurs ont suivi des femmes nullipares avec et sans DG et leurs célibataires allaités à terme. Les femmes diagnostiquées avec un diabète gestationnel ont reçu une thérapie diététique ou une injection d'insuline pour maintenir l'euglycémie pendant la grossesse. Les concentrations hormonales dans le MB (c'est-à-dire l'adiponectine, la leptine, l'insuline et la ghréline) ont été testées et la croissance du nourrisson a été évaluée aux jours 3, 42 et 90. Les enquêteurs ont comparé les concentrations d'hormones entre le DG et les groupes sains et ont testé les associations de concentrations d'hormones avec des facteurs maternels (c'est-à-dire l'IMC, la concentration plasmatique de glucose, l'âge gestationnel et le mode d'accouchement) et la croissance précoce du nourrisson.

Hypothèse : Les concentrations d'hormones dans le MB pourraient être déterminées par de multiples facteurs maternels, y compris des facteurs métaboliques et obstétricaux. Le DG devrait être un facteur d'influence significatif pour les concentrations d'hormones dans le BM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Sujets Des femmes nullipares atteintes de DG et des femmes en bonne santé, qui avaient l'intention d'allaiter exclusivement leurs singletons, ont été recrutées consécutivement dans les services d'obstétrique du Peking Union Medical College Hospital et du Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital au cours de la 37e semaine de gestation. Les critères d'exclusion étaient les suivants : diabète pré-grossesse, anomalie fœtale, hypertension gestationnelle, prééclampsie, retard de croissance fœtal, rupture des membranes, anomalies glycémiques post-partum (voir ci-dessous) et introduction de préparations pour nourrissons au cours des suivis. Les femmes ayant une glycémie > 7,8 mmol/L dans le test de charge de glucose (GLT) de 50 g sur 1 heure au cours de la 24e à la 28e semaine de gestation ont subi un test de tolérance au glucose oral de 100 g de 3 heures après un jeûne nocturne de 12 heures. Le DG était diagnostiqué si au moins deux lectures de glucose plasmatique dans l'HGPO équivalaient ou dépassaient le seuil selon Carpenter et Coustan. Tous les sujets diagnostiqués avec un diabète gestationnel ont initialement reçu une thérapie diététique pour atteindre les objectifs glycémiques : 3,3-5,6 mmol/L à jeun, 3,3-5,8 mmol/L avant le repas, 4,4-6,7 mmol/L 2 heures après le repas et 4,4-6,7 mmol/L la nuit. Les participants ont été suivis par des diététistes pour assurer une euglycémie, un gain de poids approprié et un apport nutritionnel adéquat. Les participants qui n'ont pas atteint les objectifs glycémiques dans les 2 semaines suivant le début de la thérapie diététique ont reçu de l'insuline par injection. Comme les macronutriments dans le MB étaient principalement déterminés par l'état métabolique du glucose maternel, les chercheurs ont exclu les femmes présentant des anomalies de la glycémie post-partum, c'est-à-dire une altération de la tolérance au glucose (IGT) avec une glycémie plasmatique sur 2 heures comprise entre 7,8 et 11,0 mmol/l et un diabète de type 2 avec la glycémie plasmatique sur 2 heures ≥ 11,1 mmol/l dans l'OGTT de 75 g au jour 42 du post-partum.

Mesures anthropométriques Les données ont été enregistrées à l'aide de formulaires de rapport de cas personnalisés. Les données obstétriques, telles que les tests glycémiques, l'âge gestationnel et le mode d'accouchement, ont été extraites des dossiers médicaux. Le poids avant la grossesse était autodéclaré. La taille des mères a été mesurée deux fois à 0,1 cm près avec un stadiomètre mural. Le poids des mères a été mesuré deux fois à 0,1 kg près avec une balance médicale avant l'accouchement, aux jours 42 et 90 du post-partum. Le poids, la taille et le périmètre crânien des nourrissons ont été mesurés à la naissance, aux jours 42 et 90. Les nourrissons ont été pesés deux fois nus à l'aide d'une balance de précision (Seca, CA, USA). La longueur du corps et la circonférence de la tête ont été mesurées deux fois au 0,1 cm près avec une toise et des rubans à mesurer non extensibles (Seca, CA, USA). Les valeurs moyennes des deux lectures ont été utilisées pour l'analyse des données.

Prélèvement d'échantillons de lait, transformation et tests de laboratoire Des échantillons de colostrum ont été prélevés entre 8 h et 9 h. avant l'alimentation du nourrisson le troisième jour après l'accouchement. Le lait mature, y compris le premier lait et le lait postérieur, a été livré et collecté d'un sein avant l'alimentation du nourrisson à l'aide d'une pompe électrique (Medela, Baar, Suisse) entre 14 heures et 14 heures. et 16h les jours 42 et 90 dans les cliniques. Les échantillons de lait ont été immédiatement congelés dans des tubes en plastique stérilisés à -80°C. Avant de quantifier les hormones dans BM, les échantillons ont été décongelés à 4°C, soniqués et centrifugés. Les échantillons ont été soniqués à l'aide d'un sonicateur (sonicateur Braun-sonic, B. Braun, Melsungen, Allemagne) à 50 watts pendant 3 salves avec des intervalles de 10 secondes, et centrifugés à 100 000 g pendant 1 heure à 4°C. La graisse surnageante a été jetée et le lait écrémé a été utilisé pour quantifier l'adiponectine, la leptine, l'insuline et la ghréline par ELISA au Key Laboratory of Endocrinology du Peking Union Medical College Hospital. Le dosage avait un CV intra- et inter-dosage <5,4 et <8,5 % pour l'adiponectine, et <7,4 % et <9,3 % pour la leptine, respectivement. Le dosage de l'insuline n'avait pas de réactivité croisée avec la proinsuline (<0,05 %), et avait une sensibilité de 0,5 mU/L et un CV inter-dosage de <9,0 %. La ghréline totale a été testée à l'aide du kit ELISA de ghréline humaine totale (Millipore, USA). Les CV intra- et inter-essais pour le dosage de la ghréline étaient < 1,9 % et < 7,7 %.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

96

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets ont été recrutés consécutivement dans les services d'obstétrique du Peking Union Medical College Hospital et du Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital.

La description

Critère d'intégration:

  • Des femmes nullipares atteintes de DG et des femmes en bonne santé, qui avaient l'intention d'allaiter exclusivement leurs singletons, ont été recrutées consécutivement dans les services d'obstétrique du Peking Union Medical College Hospital et du Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital au cours de la 37e semaine de gestation.

Critère d'exclusion:

  • Diabète pré-grossesse, anomalie fœtale, hypertension gestationnelle, prééclampsie, retard de croissance fœtale, rupture des membranes, anomalies de la glycémie post-partum et introduction du lait maternisé pendant les suivis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diabète sucré gestationnel
Les femmes atteintes de diabète sucré gestationnel et leurs nourrissons. La glycémie des femmes atteintes de diabète sucré gestationnel a été contrôlée par un traitement diététique ou par injection d'insuline.
En bonne santé
Des dyades mère-enfant en bonne santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adiponectine dans le colostrum
Délai: Jour 3 après la livraison
Concentration d'adiponectine dans le colostrum
Jour 3 après la livraison
Leptine dans le colostrum
Délai: Jour 3 après la livraison
Concentration de leptine dans le colostrum
Jour 3 après la livraison
Insuline dans le colostrum
Délai: Jour 3 après la livraison
Concentration d'insuline dans le colostrum
Jour 3 après la livraison
Ghréline dans le colostrum
Délai: Jour 3 après la livraison
Concentration de ghréline dans le colostrum
Jour 3 après la livraison
Adiponectine dans le lait à maturité précoce
Délai: Jour 42 après la livraison
Concentration d'adiponectine dans le lait mature du jour 42
Jour 42 après la livraison
Leptine dans le lait à maturation précoce
Délai: Jour 42 après la livraison
Concentration de leptine dans le lait mature du jour 42
Jour 42 après la livraison
Insuline dans le lait à maturité précoce
Délai: Jour 42 après la livraison
Concentration d'insuline dans le lait mature du jour 42
Jour 42 après la livraison
Ghréline dans le lait à maturité précoce
Délai: Jour 42 après la livraison
Concentration de ghréline dans le lait mature du jour 42
Jour 42 après la livraison
Adiponectine dans le lait mature
Délai: Jour 90 après la livraison
Concentration d'adiponectine dans le lait mature du jour 90
Jour 90 après la livraison
Leptine dans le lait mature
Délai: Jour 90 après la livraison
Concentration de leptine dans le lait mature du jour 90
Jour 90 après la livraison
Insuline dans le lait mature
Délai: Jour 90 après la livraison
Concentration d'insuline dans le lait mature du jour 90
Jour 90 après la livraison
Ghréline dans le lait mature
Délai: Jour 90 après la livraison
Concentration de ghréline dans le lait mature du jour 90
Jour 90 après la livraison
Poids à la naissance du nourrisson
Délai: À la naissance
Poids des nourrissons à la naissance
À la naissance
Taille de naissance du nourrisson
Délai: À la naissance
Taille des bébés à la naissance
À la naissance
Circonférence de la tête de naissance du nourrisson
Délai: À la naissance
Circonférence de la tête des nourrissons à la naissance
À la naissance
Poids du nourrisson au jour 42
Délai: Jour 42
Poids des nourrissons au jour 42
Jour 42
Taille du nourrisson au jour 42
Délai: Jour 42
Taille des nourrissons au jour 42
Jour 42
Circonférence de la tête du nourrisson au jour 42
Délai: Jour 42
Circonférence de la tête des nourrissons au jour 42
Jour 42
Poids du nourrisson au jour 90
Délai: Jour 90
Poids des nourrissons au jour 90
Jour 90
Taille du nourrisson au jour 90
Délai: Jour 90
Taille des nourrissons au jour 90
Jour 90
Circonférence de la tête du nourrisson au jour 90
Délai: Jour 90
Circonférence de la tête des nourrissons au jour 90
Jour 90

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

21 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2017

Première publication (Réel)

9 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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