妊娠糖尿病妇女的母乳激素和婴儿早期生长
背景:母乳喂养与糖尿病妇女所生子女的肥胖和 2 型糖尿病风险降低有关。 然而,负责保护作用的母乳 (BM) 成分仍有待揭示。
目的:评估妊娠期糖尿病(GDM)妇女骨髓中激素浓度及其对婴儿早期生长的影响。
设计:研究人员跟踪了患有和未患有 GDM 的未生育妇女以及她们的母乳喂养足月单胞胎。 诊断为 GDM 的妇女在怀孕期间接受饮食治疗或注射胰岛素以维持血糖正常。 测试 BM 中的激素浓度(即脂联素、瘦素、胰岛素和生长素释放肽),并在第 3、42 和 90 天评估婴儿生长情况。 研究人员比较了 GDM 和健康组之间的激素浓度,并测试了激素浓度与母体因素(即 BMI、血浆葡萄糖浓度、胎龄和分娩方式)和婴儿早期生长的关联。
假设:BM 中的激素浓度可由多种母体因素决定,包括代谢和产科因素。 GDM 应该是 BM 中激素浓度的重要影响因素。
研究概览
详细说明
受试者在妊娠第 37 周期间,从北京协和医院和北京妇产科医院的产科病房连续招募患有 GDM 的未生育妇女和打算纯母乳喂养其单胎的健康妇女。 排除标准是:孕前糖尿病、胎儿畸形、妊娠高血压、先兆子痫、胎儿生长受限、胎膜破裂、产后血糖异常(见下文)以及随访期间引入配方奶喂养。 在妊娠第 24 至 28 周期间,在 1 小时 50g 葡萄糖负荷试验 (GLT) 中血糖>7.8mmol/L 的妇女在禁食 12 小时后进行了 3 小时 100g 诊断性口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。 根据 Carpenter 和 Coustan,如果 OGTT 中的两个或更多血浆葡萄糖读数等于或超过阈值,则诊断为 GDM。 所有被诊断患有 GDM 的受试者最初都接受了饮食治疗以达到血糖目标:3.3-5.6 空腹时 mmol/L,3.3-5.8 餐前 mmol/L,餐后 2 小时 4.4-6.7 mmol/L,夜间 4.4-6.7 mmol/L。 参与者由营养师跟踪,以确保血糖正常、体重适当增加和营养摄入充足。 在开始饮食治疗后 2 周内未达到血糖目标的参与者通过注射给予胰岛素。 由于 BM 中的常量营养素主要由产妇葡萄糖代谢状态决定,研究人员排除了产后葡萄糖异常的妇女,即 2 小时血糖在 7.8 至 11.0 mmol/l 之间的葡萄糖耐量减低 (IGT) 和 2 型糖尿病产后第 42 天 75g OGTT 中 2 小时血糖≥11.1 mmol/l。
人体测量数据使用定制的病例报告表进行记录。 从医疗记录中检索产科数据,例如血糖测试、胎龄和分娩方式。 孕前体重是自我报告的。 使用壁挂式测距仪测量母亲的身高两次,精确到 0.1 厘米。 在分娩前、产后第 42 天和第 90 天,使用医学天平秤测量母亲的体重两次,精确到 0.1 公斤。 在出生时、第 42 天和第 90 天测量婴儿的体重、身长和头围。 使用精密秤(Seca,CA,USA)对婴儿进行两次裸体称重。 使用长度板和不可拉伸的卷尺(Seca,CA,USA)测量身长和头围两次,精确到 0.1 cm。 两个读数的平均值用于数据分析。
牛奶样品采集、加工和实验室检测 初乳样品在上午 8 点到 9 点之间采集。 产后第三天喂奶前。 在下午 2 点至下午 2 点之间使用电动泵(Medela,Baar,Switzerland)喂养婴儿之前,从一侧乳房输送和收集成熟乳汁,包括前乳和后乳。和下午 4 点在诊所的第 42 天和第 90 天。 将牛奶样品立即冷冻在-80°C 的无菌塑料管中。 在量化 BM 中的激素之前,将样品在 4°C 下解冻、超声处理和离心。 使用超声仪(Braun-sonic sonicator,B. Braun,Melsungen,德国)以 50 瓦对样品进行超声处理 3 次,间隔 10 秒,并在 4°C 下以 100,000g 离心 1 小时。 弃去上清脂肪,取脱脂牛奶在北京协和医院内分泌重点实验室通过ELISA对脂联素、瘦素、胰岛素和生长素释放肽进行定量。 该测定的脂联素测定内和测定间 CV 分别为 <5.4 和 <8.5%,瘦素的测定内和测定间 CV 分别为 <7.4% 和 <9.3%。 胰岛素检测与胰岛素原没有交叉反应 (<0.05%),灵敏度为 0.5 mU/L,批间 CV <9.0%。 使用总人生长素释放肽 ELISA 试剂盒(Millipore,美国)测试总生长素释放肽。 生长素释放肽测定的测定内和测定间 CV 分别为 <1.9% 和 <7.7%。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在妊娠第 37 周期间,从北京协和医院和北京妇产科医院的产科病房连续招募患有 GDM 的未生育妇女和打算纯母乳喂养其单胎的健康妇女。
排除标准:
- 孕前糖尿病、胎儿畸形、妊娠高血压、先兆子痫、胎儿生长受限、胎膜早破、产后血糖异常、随访期间引入配方奶喂养。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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妊娠糖尿病
患有妊娠糖尿病的妇女及其婴儿。
妊娠糖尿病妇女的血糖通过饮食疗法或注射胰岛素来控制。
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健康
健康的母婴二人组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初乳中的脂联素
大体时间:分娩后第 3 天
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初乳中的脂联素浓度
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分娩后第 3 天
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初乳中的瘦素
大体时间:分娩后第 3 天
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初乳中的瘦素浓度
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分娩后第 3 天
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初乳中的胰岛素
大体时间:分娩后第 3 天
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初乳中的胰岛素浓度
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分娩后第 3 天
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初乳中的胃饥饿素
大体时间:分娩后第 3 天
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初乳中的胃饥饿素浓度
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分娩后第 3 天
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早熟乳中的脂联素
大体时间:分娩后第 42 天
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第 42 天成熟乳中的脂联素浓度
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分娩后第 42 天
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早熟乳中的瘦素
大体时间:分娩后第 42 天
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第 42 天成熟乳中的瘦素浓度
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分娩后第 42 天
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早熟乳中的胰岛素
大体时间:分娩后第 42 天
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第 42 天成熟乳中的胰岛素浓度
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分娩后第 42 天
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早熟乳汁中的胃饥饿素
大体时间:分娩后第 42 天
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第 42 天成熟乳中的 Ghrelin 浓度
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分娩后第 42 天
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成熟乳中的脂联素
大体时间:交付后 90 天
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第 90 天成熟乳中的脂联素浓度
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交付后 90 天
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成熟乳中的瘦素
大体时间:交付后 90 天
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第 90 天成熟乳中的瘦素浓度
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交付后 90 天
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成熟乳中的胰岛素
大体时间:交付后 90 天
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第 90 天成熟乳中的胰岛素浓度
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交付后 90 天
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成熟乳中的胃饥饿素
大体时间:交付后 90 天
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第 90 天成熟乳中的 Ghrelin 浓度
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交付后 90 天
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婴儿出生体重
大体时间:出生时
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婴儿出生时体重
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出生时
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婴儿出生身高
大体时间:出生时
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婴儿出生时的身高
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出生时
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婴儿出生头围
大体时间:出生时
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婴儿出生时的头围
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出生时
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第 42 天的婴儿体重
大体时间:第 42 天
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婴儿第 42 天的体重
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第 42 天
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第 42 天婴儿身高
大体时间:第 42 天
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婴儿第 42 天的身高
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第 42 天
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第 42 天的婴儿头围
大体时间:第 42 天
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婴儿第 42 天的头围
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第 42 天
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第 90 天的婴儿体重
大体时间:90天
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婴儿在第 90 天的体重
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90天
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第 90 天婴儿身高
大体时间:90天
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婴儿在第 90 天的身高
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90天
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第 90 天的婴儿头围
大体时间:90天
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婴儿第 90 天的头围
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90天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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