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Étude de réadaptation de la main pour les patients victimes d'AVC (DOSES)

20 mai 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco

Optimisation des paramètres de stimulation périphérique pour moduler le cortex sensorimoteur pour la récupération motrice post-AVC.

Le but de cette étude est de découvrir quels sont les meilleurs paramètres pour appliquer la stimulation nerveuse électrique sur la peau pour l'amélioration à court terme du dysfonctionnement de la main après un AVC. Le but ultime est de concevoir un jour un programme d'entraînement efficace à long terme pour aider quelqu'un à retrouver sa capacité à utiliser ses mains et à fonctionner de manière autonome à la maison et dans la société. Afin de savoir comment appliquer la stimulation nerveuse électrique pour produire un bon effet à long terme sur le dysfonctionnement de la main, nous devons d'abord savoir comment la faire fonctionner au mieux à court terme et améliorer notre compréhension de pour qui cela fonctionne et comment cela fonctionne. Nous utiliserons une unité de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) disponible dans le commerce pour appliquer doucement la stimulation nerveuse électrique sur la peau du bras affecté. Il s'agit d'un appareil portable, sûr et facile à utiliser conçu pour que les patients puissent l'utiliser à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-80 ans, a un dysfonctionnement moteur résiduel de la main causé par un seul AVC ischémique et / ou hémorragique plus de 6 mois avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • Enceinte; les problèmes médicaux non contrôlés, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies cardiovasculaires et cardiopulmonaires graves ; cancer actif; déformation importante de l'articulation de la main ou autre diagnostic ayant un effet majeur sur la fonction de la main en plus de l'AVC ; abus grave d'alcool ou de drogues au cours de l'année écoulée ; dépression majeure non traitée ou insuffisamment traitée ; score de spasticité > 3 au MAS ; manque d'amplitude de mouvement des doigts d'au moins 10 degrés; aphasie sévère ou autre déficience communicative, comportementale ou cognitive qui interfère de manière significative avec la capacité du participant à se conformer au protocole ou à fournir un consentement éclairé. De plus, les patients seront exclus s'ils ont un stimulateur cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation électrique somatosensorielle
Dispositif: Stimulation électrique somatosensorielle
Les enquêteurs mettront des électrodes adhésives sur le bras affecté et le connecteront à un appareil qui fournira une douce stimulation électrique à la main et au bras. La stimulation durera différentes du temps, selon la condition de stimulation. Cela peut être de 30 minutes deux fois par jour (1 heure d'intervalle), 1 heure en continu, 2 heures en continu ou 3 heures en continu. Les conditions de stimulation varieront également dans la force de stimulation. Il est normal que certaines personnes puissent ressentir une sensation de picotement, tandis que d'autres peuvent ne rien ressentir.
Autres noms:
  • La stimulation nerveuse électrique transcutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du fractionnement des doigts
Délai: Au départ et immédiatement après la stimulation
La capacité à fractionner le mouvement peut être évaluée en demandant au patient de déplacer un segment de manière isolée et de maintenir immobiles les autres segments adjacents.
Au départ et immédiatement après la stimulation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Au départ et immédiatement après la stimulation
instrument étalon
Au départ et immédiatement après la stimulation
Changement dans le test d'action de recherche de bras
Délai: Au départ et immédiatement après la stimulation
instrument étalon
Au départ et immédiatement après la stimulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karunesh Ganguly, MD, PhD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Première publication (Réel)

10 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-12346
  • R01MH111871 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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