脳卒中患者の手のリハビリテーション研究 (DOSES)
2025年5月20日 更新者：University of California, San Francisco
末梢刺激パラメータを最適化して、脳卒中後の運動回復のために感覚運動皮質を調節します。
この研究の目的は、脳卒中後の手の機能障害の短期的な改善のために皮膚に電気神経刺激を適用するための最良の設定を見つけることです.
究極の目標は、いつの日か効果的な長期トレーニング プログラムを設計して、家庭や社会で手を使って自立して機能する能力を回復できるようにすることです。
手の機能不全に長期的に効果を発揮するために電気神経刺激を適用する方法を知るためには、まず、短期的に最も効果的に機能させる方法を知り、それが誰にどのように機能するかについての理解を深める必要があります。市販の経皮的電気神経刺激（TENS）ユニットを使用して、影響を受けた腕の皮膚に電気神経刺激をやさしく適用します。
これは、患者が自宅で操作できるように設計された、ポータブルで安全で使いやすいデバイスです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94158
- University of California, San Francisco
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -年齢18〜80歳で、単一の虚血性および/または出血性脳卒中によって引き起こされた手の運動機能障害が残っている 登録の6か月以上前。
除外基準:
- 妊娠中;重度の心血管疾患および心肺疾患を含むがこれらに限定されない制御されていない医学的問題;活動中の癌;重大な手の関節変形または脳卒中以外の手の機能に大きな影響を与えるその他の診断;過去1年間の重度のアルコールまたは薬物乱用;未治療または治療が不十分な大うつ病; MAS で 3 を超える痙性スコア。少なくとも10度の指の可動域の欠如; -重度の失語症またはその他のコミュニケーション障害、行動障害、認知障害があり、参加者がプロトコルを順守したり、インフォームドコンセントを提供したりする能力を大幅に妨げる。 また、ペースメーカーを装着している患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：体性感覚電気刺激
|
調査員は、患部の腕に粘着電極を置き、手と腕に穏やかな電気刺激を実現するデバイスに接続します。
刺激は、刺激状態に応じて、異なる時間の間続きます。
これは、1日に2回（1時間）30分、連続的に1時間、2時間連続、または3時間継続することができます。
刺激条件は、刺激強度も異なります。
一部の人々は、うずき感覚を感じるかもしれませんが、他の人は何も感じないかもしれません。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
指の分画の変化
時間枠：ベースラインおよび刺激直後
|
動きを分別する能力は、患者に 1 つのセグメントを分離して動かし、他の隣接するセグメントを静止させるように求めることで評価できます。
|
ベースラインおよび刺激直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修正アッシュワーススケールの変化
時間枠：ベースラインおよび刺激直後
|
標準器
|
ベースラインおよび刺激直後
|
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アームリサーチアクションテストの変更
時間枠：ベースラインおよび刺激直後
|
標準器
|
ベースラインおよび刺激直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karunesh Ganguly, MD, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月4日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月8日
最初の投稿 (実際)
2017年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月20日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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