뇌졸중 환자의 손재활 연구 (DOSES)
2025년 5월 20일 업데이트: University of California, San Francisco
뇌졸중 후 운동 회복을 위한 감각 운동 피질을 조절하기 위해 주변 자극 매개변수를 최적화합니다.
본 연구의 목적은 뇌졸중 후 손 기능 장애의 단기 개선을 위해 피부에 전기 신경 자극을 적용하기 위한 최상의 설정이 무엇인지 알아보는 것입니다.
궁극적인 목표는 누군가가 가정과 사회에서 독립적으로 손을 사용하고 기능을 수행할 수 있는 능력을 회복하는 데 도움이 되는 효과적인 장기 훈련 프로그램을 설계하는 것입니다.
전기 신경 자극을 적용하여 손 기능 장애에 장기적으로 좋은 영향을 미치는 방법을 알기 위해서는 먼저 단기간에 가장 잘 작동하도록 하는 방법을 알아야 하며 누구에게 어떻게 작동하는지에 대한 이해를 향상시켜야 합니다. 그것은 작동합니다.저희는 상업적으로 이용 가능한 경피적 전기 신경 자극(TENS) 장치를 사용하여 영향을 받은 팔의 피부에 전기 신경 자극을 부드럽게 적용할 것입니다.
이것은 환자가 집에서 수술할 수 있도록 설계된 휴대 가능하고 안전하며 사용하기 쉬운 장치입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-80세, 등록 전 6개월 이상 단일 허혈성 및/또는 출혈성 뇌졸중으로 인한 잔류 손 운동 기능 장애가 있습니다.
제외 기준:
- 임신한; 심각한 심혈관 및 심폐 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 의학적 문제; 활동성 암; 현저한 손 관절 기형 또는 뇌졸중 외에 손 기능에 주요한 영향을 미치는 기타 진단; 지난 1년간 심각한 알코올 또는 약물 남용; 치료되지 않았거나 부적절하게 치료된 주요 우울증; MAS에서 경련 점수 >3; 최소 10도 이상의 손가락 운동 범위 부족; 참가자가 프로토콜을 준수하거나 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 크게 방해하는 심각한 실어증 또는 기타 의사소통, 행동 또는 인지 장애. 또한 심장 박동기를 착용한 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 체성감각 전기 자극
|
연구자들은 영향을받는 팔에 접착 전극을 넣고 손과 팔에 온화한 전기 자극을 전달하는 장치에 연결합니다.
자극은 자극 조건에 따라 다른 시간 동안 지속됩니다.
하루에 두 번 30 분 (1 시간 간격), 1 시간 연속, 2 시간 연속 또는 3 시간 연속 일 수 있습니다.
자극 조건은 또한 자극 강도가 다를 것입니다.
어떤 사람들은 따끔 거림을 느낄 수 있지만 다른 사람들은 아무것도 느끼지 않을 수 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손가락 분류의 변화
기간: 기준선 및 자극 직후
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움직임을 분할하는 능력은 환자에게 한 분절을 분리하여 이동하고 다른 인접 분절은 움직이지 않게 유지하도록 요청하여 평가할 수 있습니다.
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기준선 및 자극 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 애쉬워스 척도의 변화
기간: 기준선 및 자극 직후
|
표준 계기
|
기준선 및 자극 직후
|
|
무기 연구 행동 테스트의 변화
기간: 기준선 및 자극 직후
|
표준 계기
|
기준선 및 자극 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karunesh Ganguly, MD, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 4일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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