Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndrehabiliteringsstudie for hjerneslagpasienter (DOSES)

20. mai 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco

Optimalisering av perifere stimuleringsparametre for å modulere den sensorimotoriske cortex for motorgjenoppretting etter slag.

Hensikten med denne studien er å finne ut hva som er de beste innstillingene for å påføre elektrisk nervestimulering over huden for kortsiktig forbedring av hånddysfunksjon etter et slag. Det endelige målet er å en dag utforme et effektivt langsiktig treningsprogram for å hjelpe noen med å gjenopprette evnen til å bruke hendene og fungere selvstendig hjemme og i samfunnet. For å vite hvordan man bruker elektrisk nervestimulering for å gi en god langsiktig effekt på hånddysfunksjon, må vi først vite hvordan vi får det til å fungere best på kort sikt, og forbedre vår forståelse av hvem det fungerer for og hvordan det fungerer. Vi vil bruke en kommersielt tilgjengelig enhet for transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) for å påføre elektrisk nervestimulering forsiktig over huden på den berørte armen. Dette er en bærbar, sikker og brukervennlig enhet designet for pasienter å operere i hjemmene sine.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-80 år, har gjenværende håndmotorisk dysfunksjon forårsaket av et enkelt iskemisk og/eller hemorragisk slag mer enn 6 måneder før registrering.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid; ukontrollerte medisinske problemer inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig kardiovaskulær og kardiopulmonal sykdom; aktiv kreft; betydelig håndledddeformitet eller annen diagnose med stor effekt på håndfunksjonen i tillegg til hjerneslag; alvorlig alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av det siste året; ubehandlet eller utilstrekkelig behandlet alvorlig depresjon; spastisitetsscore >3 på MAS; mangel på fingerbevegelse på minst 10 grader; alvorlig afasi eller annen kommunikativ, atferdsmessig eller kognitiv svikt som i betydelig grad forstyrrer deltakerens evne til å overholde protokollen eller gi informert samtykke. I tillegg vil pasienter bli ekskludert dersom de har pacemaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Somatosensorisk elektrisk stimulering
Enhet: Somatosensorisk elektrisk stimulering
Etterforskerne vil legge limelektroder på den berørte armen og koble den til en enhet som vil levere en skånsom elektrisk stimulering til hånden og armen. Stimuleringen vil vare i forskjellige mengder tid, avhengig av stimuleringstilstanden. Dette kan være 30 minutter to ganger om dagen (1 times mellomrom), 1 time kontinuerlig, 2 timer kontinuerlig eller 3 timer kontinuerlig. Stimuleringsforholdene vil også variere i stimuleringsstyrke. Det er normalt at noen mennesker kan føle en kriblende sensasjon, mens andre kanskje ikke føler noe.
Andre navn:
  • transkutan elektrisk nervestimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fingerfraksjonering
Tidsramme: Grunnlinje og umiddelbart etterstimulering
Evne til å fraksjonere bevegelse kan vurderes ved å be pasienten flytte ett segment isolert og holde andre, tilstøtende segmenter i ro.
Grunnlinje og umiddelbart etterstimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Grunnlinje og umiddelbart etterstimulering
standard instrument
Grunnlinje og umiddelbart etterstimulering
Endring i Arm Research Action Test
Tidsramme: Grunnlinje og umiddelbart etterstimulering
standard instrument
Grunnlinje og umiddelbart etterstimulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karunesh Ganguly, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-12346
  • R01MH111871 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motoriske lidelser

Kliniske studier på Somatosensorisk elektrisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere