Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie rehabilitace rukou u pacientů s mrtvicí (DOSES)

20. května 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Optimalizace parametrů periferní stimulace pro modulaci senzorimotorické kůry pro obnovu motoru po mrtvici.

Účelem této studie je zjistit, jaká jsou nejlepší nastavení pro aplikaci elektrické nervové stimulace na kůži pro krátkodobé zlepšení dysfunkce ruky po mrtvici. Konečným cílem je jednoho dne navrhnout efektivní dlouhodobý tréninkový program, který někomu pomůže obnovit schopnost používat ruce a fungovat samostatně doma i ve společnosti. Abychom věděli, jak aplikovat elektrickou stimulaci nervů, aby se dosáhlo dobrého dlouhodobého efektu na dysfunkci rukou, musíme nejprve vědět, jak zajistit, aby to fungovalo co nejlépe v krátkodobém horizontu, a zlepšit naše chápání toho, pro koho a jak funguje. Funguje to. Použijeme komerčně dostupnou jednotku pro transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) k jemné aplikaci elektrické nervové stimulace na kůži postižené paže. Jedná se o přenosný, bezpečný a snadno použitelný přístroj určený pro pacienty k provozu v jejich domovech.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-80 let, má reziduální motorickou dysfunkci ruky způsobenou jednou ischemickou a/nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou delší než 6 měsíců před zařazením.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná; nekontrolované zdravotní problémy včetně, ale bez omezení na ně, závažného kardiovaskulárního a kardiopulmonálního onemocnění; aktivní rakovina; významná deformita kloubu ruky nebo jiná diagnóza s významným vlivem na funkci ruky kromě mrtvice; těžké zneužívání alkoholu nebo drog v posledním roce; neléčená nebo nedostatečně léčená velká deprese; skóre spasticity >3 na MAS; nedostatek rozsahu pohybu prstů alespoň 10 stupňů; těžká afázie nebo jiné poruchy komunikace, chování nebo kognitivních funkcí, které významně narušují schopnost účastníka dodržovat protokol nebo poskytnout informovaný souhlas. Kromě toho budou vyloučeni pacienti, pokud mají kardiostimulátor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Somatosenzorická elektrická stimulace
Přístroj: Somatosenzorická elektrická stimulace
Vyšetřovatelé položí na postižené rameno adhezivní elektrody a připojí je k zařízení, které dodá jemnou elektrickou stimulaci do ruky a paže. Stimulace bude trvat po dobu různých času, v závislosti na stavu stimulace. To může být 30 minut dvakrát denně (1 hodinu od sebe), 1 hodinu nepřetržitě, 2 hodiny nepřetržitě nebo 3 hodiny nepřetržitě. Stimulační podmínky se také budou lišit v stimulační síle. Je normální, že někteří lidé mohou cítit pocit brnění, zatímco jiní se necítí nic.
Ostatní jména:
  • transkutánní elektrická nervová stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frakce prstů
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po stimulaci
Schopnost frakcionovat pohyb lze posoudit tak, že pacient požádá, aby pohyboval jedním segmentem izolovaně a ostatní sousední segmenty ponechal v klidu.
Základní linie a bezprostředně po stimulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v modifikované Ashworthově stupnici
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po stimulaci
standardní nástroj
Základní linie a bezprostředně po stimulaci
Změna v testu akce výzkumu paže
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po stimulaci
standardní nástroj
Základní linie a bezprostředně po stimulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karunesh Ganguly, MD, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-12346
  • R01MH111871 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motorické poruchy

Klinické studie na Somatosenzorická elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit