Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handrevalidatieonderzoek voor patiënten met een beroerte (DOSES)

20 mei 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Optimalisatie van perifere stimulatieparameters om de sensomotorische cortex te moduleren voor motorisch herstel na een beroerte.

Het doel van deze studie is om uit te vinden wat de beste instellingen zijn voor het toepassen van elektrische zenuwstimulatie over de huid voor de verbetering op korte termijn van handdisfunctie na een beroerte. Het uiteindelijke doel is om op een dag een effectief, langdurig trainingsprogramma te ontwerpen om iemand te helpen bij het herstel van zijn vermogen om zijn handen te gebruiken en zelfstandig thuis en in de samenleving te functioneren. Om te weten hoe we elektrische zenuwstimulatie kunnen toepassen om een ​​goed langetermijneffect op handdisfunctie te produceren, moeten we eerst weten hoe we het op korte termijn het beste kunnen laten werken en ons begrip kunnen verbeteren van voor wie het werkt en hoe het werkt. We zullen een in de handel verkrijgbare eenheid voor transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) gebruiken om voorzichtig elektrische zenuwstimulatie toe te passen op de huid van de aangedane arm. Dit is een draagbaar, veilig en gebruiksvriendelijk apparaat dat is ontworpen voor patiënten om thuis te opereren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-80 jaar, heeft resterende handmotorische disfunctie veroorzaakt door een enkele ischemische en/of hemorragische beroerte meer dan 6 maanden voorafgaand aan inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger; ongecontroleerde medische problemen, inclusief maar niet beperkt tot ernstige cardiovasculaire en cardiopulmonale aandoeningen; actieve kanker; significante misvorming van het handgewricht of andere diagnose met een groot effect op de handfunctie naast een beroerte; ernstig alcohol- of drugsmisbruik in het afgelopen jaar; onbehandelde of onvoldoende behandelde zware depressie; spasticiteitsscore >3 op de MAS; gebrek aan vingerbewegingsbereik van ten minste 10 graden; ernstige afasie of andere communicatieve, gedrags- of cognitieve stoornissen die het vermogen van de deelnemer om zich aan het protocol te houden of geïnformeerde toestemming te geven aanzienlijk belemmeren. Daarnaast worden patiënten uitgesloten als ze een pacemaker hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Somatosensorische elektrische stimulatie
Apparaat: Somatosensorische elektrische stimulatie
De onderzoekers zullen lijmelektroden op de aangetaste arm plaatsen en aansluiten op een apparaat dat een zachte elektrische stimulatie op de hand en arm zal leveren. De stimulatie zal voor verschillende hoeveelheden tijd duren, afhankelijk van de stimulatieconditie. Dit kan 30 minuten twee keer per dag zijn (1 uur uit elkaar), 1 uur continu, 2 uur continu of 3 uur continu. De stimulatieomstandigheden zullen ook variëren in stimulatiesterkte. Het is normaal dat sommige mensen een tintelend gevoel voelen, terwijl anderen misschien niets voelen.
Andere namen:
  • Transcutane elektrische zenuwstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vingerfractionering
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na stimulatie
Het vermogen om beweging te fractioneren kan worden beoordeeld door de patiënt te vragen één segment afzonderlijk te verplaatsen en andere aangrenzende segmenten stil te houden.
Basislijn en onmiddellijk na stimulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na stimulatie
standaard instrument
Basislijn en onmiddellijk na stimulatie
Verandering in actietest voor armonderzoek
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na stimulatie
standaard instrument
Basislijn en onmiddellijk na stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karunesh Ganguly, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-12346
  • R01MH111871 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motorische stoornissen

Klinische onderzoeken op Somatosensorische elektrische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren