中风患者的手部康复研究 (DOSES)
2024年3月18日 更新者：University of California, San Francisco
优化外周刺激参数以调节感觉运动皮层以实现中风后运动恢复。
本研究的目的是找出在皮肤上应用电神经刺激以短期改善中风后手部功能障碍的最佳设置。
最终目标是有朝一日设计一个有效的长期培训计划，以帮助人们恢复使用双手的能力以及在家庭和社会中独立运作的能力。
为了知道如何应用电神经刺激对手部功能障碍产生良好的长期效果，我们首先需要知道如何使其在短期内发挥最佳作用，并提高我们对它对谁起作用以及如何起作用的理解它有效。我们将使用市售的经皮神经电刺激 (TENS) 装置在受影响手臂的皮肤上轻轻施加神经电刺激。
这是一款便携式、安全且易于使用的设备，专为患者在家中操作而设计。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94158
- University of California, San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 18-80 岁，在入组前 6 个月以上因单次缺血性和/或出血性中风导致手部运动功能障碍残留。
排除标准：
- 孕;无法控制的医疗问题，包括但不限于严重的心血管和心肺疾病；活动性癌症；显着的手关节畸形或除中风外对手部功能有重大影响的其他诊断；过去一年内严重酗酒或吸毒；未经治疗或治疗不当的重度抑郁症； MAS 上的痉挛评分 >3；缺乏至少 10 度的手指运动范围；严重的失语症或其他严重干扰参与者遵守协议或提供知情同意的能力的沟通、行为或认知障碍。 此外，如果患者有起搏器，他们将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：体感电刺激
|
我们会将粘性电极放在受影响的手臂上，并将其连接到一个设备上，该设备将对手和手臂进行温和的电刺激。
刺激将持续不同的时间量，这取决于刺激条件。
这可以是每天两次 30 分钟（相隔 1 小时）、连续 1 小时、连续 2 小时或连续 3 小时。
刺激条件也会因刺激强度而异。
有些人可能会感到刺痛，而有些人可能什么都感觉不到，这是正常的。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手指分割的变化
大体时间：基线和刺激后立即
|
可以通过要求患者单独移动一个节段并保持其他相邻节段静止来评估分段运动的能力。
|
基线和刺激后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良 Ashworth 量表的变化
大体时间：基线和刺激后立即
|
标准仪器
|
基线和刺激后立即
|
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手臂研究行动测试的变化
大体时间：基线和刺激后立即
|
标准仪器
|
基线和刺激后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karunesh Ganguly, MD, PhD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月4日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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