Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndrehabiliteringsundersøgelse for slagtilfældepatienter (DOSES)

20. maj 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Optimering af perifere stimuleringsparametre for at modulere den sensorimotoriske cortex til motorgendannelse efter slagtilfælde.

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvad der er de bedste indstillinger for at anvende elektrisk nervestimulation over huden til kortsigtet forbedring af hånddysfunktion efter et slagtilfælde. Det ultimative mål er en dag at designe et effektivt langsigtet træningsprogram for at hjælpe nogen med at genoprette deres evne til at bruge deres hænder og fungere selvstændigt derhjemme og i samfundet. For at vide, hvordan man anvender elektrisk nervestimulation til at producere en god langsigtet effekt på hånddysfunktion, skal vi først vide, hvordan man får det til at fungere bedst på kort sigt, og forbedre vores forståelse af, hvem det virker for, og hvordan det virker. Vi vil bruge en kommercielt tilgængelig transkutan elektrisk nervestimuleringsenhed (TENS) til forsigtigt at anvende elektrisk nervestimulation over huden på den berørte arm. Dette er en bærbar, sikker og brugervenlig enhed designet til at patienter kan operere i deres hjem.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år, har resterende håndmotorisk dysfunktion forårsaget af et enkelt iskæmisk og/eller hæmoragisk slagtilfælde mere end 6 måneder før indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid; ukontrollerede medicinske problemer, herunder, men ikke begrænset til, alvorlig kardiovaskulær og kardiopulmonal sygdom; aktiv cancer; betydelig håndledsdeformitet eller anden diagnose med stor effekt på håndfunktionen udover slagtilfælde; alvorligt alkohol- eller stofmisbrug inden for det seneste år; ubehandlet eller utilstrækkeligt behandlet svær depression; spasticitetsscore >3 på MAS; manglende fingerbevægelsesområde på mindst 10 grader; svær afasi eller anden kommunikativ, adfærdsmæssig eller kognitiv svækkelse, der væsentligt forstyrrer deltagerens mulighed for at overholde protokollen eller give informeret samtykke. Derudover vil patienter blive udelukket, hvis de har en pacemaker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Somatosensorisk elektrisk stimulering
Enhed: Somatosensorisk elektrisk stimulering
Efterforskerne lægger klæbende elektroder på den berørte arm og forbinder den til en enhed, der leverer en blid elektrisk stimulering til hånden og armen. Stimuleringen vil vare i forskellige mængder tid, afhængigt af stimuleringstilstanden. Dette kan være 30 minutter to gange om dagen (1 times mellemrum), 1 time kontinuerligt, 2 timer kontinuerligt eller 3 timer kontinuerligt. Stimuleringsbetingelserne varierer også i stimuleringsstyrke. Det er normalt, at nogle mennesker kan føle en prikkende fornemmelse, mens andre måske ikke føler noget.
Andre navne:
  • transkutan elektrisk nervestimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fingerfraktionering
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter-stimulering
Evnen til at fraktionere bevægelse kan vurderes ved at bede patienten om at flytte ét segment isoleret og holde andre, tilstødende segmenter i ro.
Baseline og umiddelbart efter-stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i modificeret Ashworth-skala
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter-stimulering
standard instrument
Baseline og umiddelbart efter-stimulering
Ændring i Arm Research Action Test
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter-stimulering
standard instrument
Baseline og umiddelbart efter-stimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karunesh Ganguly, MD, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-12346
  • R01MH111871 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motoriske lidelser

Kliniske forsøg med Somatosensorisk elektrisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner