Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование реабилитации рук для пациентов, перенесших инсульт (DOSES)

20 мая 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco

Оптимизация параметров периферической стимуляции для модуляции сенсомоторной коры для восстановления моторики после инсульта.

Цель этого исследования — выяснить, каковы наилучшие настройки для применения электронейростимуляции кожи для кратковременного улучшения дисфункции кисти после инсульта. Конечная цель состоит в том, чтобы когда-нибудь разработать эффективную долгосрочную программу обучения, чтобы помочь кому-то восстановить способность использовать свои руки и действовать независимо дома и в обществе. Чтобы знать, как применять электрическую стимуляцию нервов для получения хорошего долгосрочного эффекта при дисфункции рук, нам сначала нужно узнать, как заставить ее работать лучше всего в краткосрочной перспективе, и улучшить наше понимание того, для кого она работает и как. это работает. Мы будем использовать имеющийся в продаже аппарат для чрескожной электрической стимуляции нервов (TENS), чтобы осторожно применить электрическую стимуляцию нервов к коже пораженной руки. Это портативное, безопасное и простое в использовании устройство, предназначенное для пациентов, которые могут работать дома.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-80 лет, остаточная двигательная дисфункция рук, вызванная однократным ишемическим и/или геморрагическим инсультом более 6 месяцев до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Беременная; неконтролируемые медицинские проблемы, включая, помимо прочего, тяжелые сердечно-сосудистые и сердечно-легочные заболевания; активный рак; выраженная деформация сустава кисти или другой диагноз, помимо инсульта, оказывающий существенное влияние на функцию кисти; серьезное злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение последнего года; невылеченная или неадекватно леченная большая депрессия; оценка спастичности> 3 по шкале MAS; отсутствие амплитуды движений пальцев не менее 10 градусов; тяжелая афазия или другие коммуникативные, поведенческие или когнитивные нарушения, которые значительно мешают способности участника соблюдать протокол или давать информированное согласие. Кроме того, пациенты будут исключены, если у них есть кардиостимулятор.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Соматосенсорная электрическая стимуляция
Устройство: Соматосенсорная электрическая стимуляция
Исследователи поместят клейкие электроды на пораженную руку и подключат его к устройству, которое доставит мягкую электрическую стимуляцию в руку и руку. Стимуляция будет длиться в течение разных количеств времени, в зависимости от состояния стимуляции. Это может быть 30 минут два раза в день (1 час с интервалом), 1 час непрерывно, 2 часа непрерывно или 3 часа непрерывно. Условия стимуляции также будут варьироваться по силе стимуляции. Это нормально, что некоторые люди могут чувствовать покалывание, в то время как другие могут ничего не чувствовать.
Другие имена:
  • чрескожная электронейростимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение фракции пальцев
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после стимуляции
Способность к фракционному движению можно оценить, попросив пациента двигать один сегмент изолированно и удерживать другие, соседние сегменты неподвижными.
Исходный уровень и сразу после стимуляции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение модифицированной шкалы Эшворта
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после стимуляции
стандартный инструмент
Исходный уровень и сразу после стимуляции
Изменение в тесте действий исследования рук
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после стимуляции
стандартный инструмент
Исходный уровень и сразу после стимуляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Karunesh Ganguly, MD, PhD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-12346
  • R01MH111871 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Соматосенсорная электрическая стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться