Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kézrehabilitációs tanulmány stroke-os betegek számára (DOSES)

2025. május 20. frissítette: University of California, San Francisco

Perifériás stimulációs paraméterek optimalizálása a szenzormotoros kéreg modulálásához a löket utáni motor helyreállításához.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, melyek a legjobb beállítások a bőrön történő elektromos idegstimuláció alkalmazására a stroke utáni kézműködési zavarok rövid távú javulására. A végső cél egy olyan hatékony, hosszú távú edzésprogram kidolgozása, amely segít valakinek abban, hogy visszanyerje képességét a kézhasználatra és az önálló működésre otthon és a társadalomban. Ahhoz, hogy tudjuk, hogyan kell alkalmazni az elektromos idegstimulációt, hogy hosszú távon jó hatást fejtsünk ki a kézműködési zavarokra, először is tudnunk kell, hogyan lehet rövid távon a legjobban működni, és javítanunk kell annak megértését, hogy kinek és hogyan működik. működik.A kereskedelemben kapható transzkután elektromos idegstimulációs (TENS) egységet fogjuk használni, hogy az érintett kar bőrén finoman alkalmazzuk az elektromos idegstimulációt. Ez egy hordozható, biztonságos és könnyen használható készülék, amelyet a betegek otthonukban való működéséhez terveztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 év közötti, maradvány kézmotoros diszfunkciója van, amelyet egyetlen ischaemiás és/vagy hemorrhagiás stroke okozott több mint 6 hónappal a felvétel előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes; ellenőrizetlen egészségügyi problémák, beleértve, de nem kizárólagosan, súlyos szív- és érrendszeri és kardiopulmonális betegségeket; aktív rák; jelentős kézízületi deformitás vagy egyéb diagnózis, amely a stroke mellett jelentős hatással van a kézműködésre; súlyos alkohol- vagy kábítószer-visszaélés az elmúlt évben; kezeletlen vagy nem megfelelően kezelt súlyos depresszió; spaszticitási pontszám >3 a MAS-on; az ujjak legalább 10 fokos mozgási tartományának hiánya; súlyos afázia vagy egyéb kommunikációs, viselkedési vagy kognitív károsodás, amely jelentősen megzavarja a résztvevőt abban, hogy megfeleljen a protokollnak vagy tájékozott beleegyezését adja. Ezenkívül a betegek kizárásra kerülnek, ha pacemakerrel rendelkeznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szomatoszenzoros elektromos stimuláció
Eszköz: Szomatoszenzoros elektromos stimuláció
A vizsgálók ragasztóelektródákat helyeznek az érintett karra, és csatlakoztatják azt egy olyan eszközhöz, amely szelíd elektromos stimulációt eredményez a kézhez és a karhoz. A stimuláció a stimulációs feltételtől függően különböző időtartamra fog tartani. Ez lehet 30 perc napi kétszer (1 óra egymástól egymástól), 1 óra folyamatosan, 2 óra folyamatosan vagy 3 óra folyamatosan. A stimulációs feltételek a stimulációs szilárdságban is változnak. Normális, hogy egyesek bizsergő szenzációt érezhetnek, míg mások semmit sem érezhetnek.
Más nevek:
  • transzkután elektromos idegstimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ujjfrakcionálásban
Időkeret: Kiindulási és azonnali stimuláció után
A mozgás frakcionálására való képesség úgy értékelhető, hogy megkérjük a pácienst, hogy az egyik szegmenst elszigetelten mozgassa, és a többi, szomszédos szegmenst mozdulatlanul tartsa.
Kiindulási és azonnali stimuláció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a módosított Ashworth-skálában
Időkeret: Kiindulási és azonnali stimuláció után
standard hangszer
Kiindulási és azonnali stimuláció után
Változás a karkutatási akciótesztben
Időkeret: Kiindulási és azonnali stimuláció után
standard hangszer
Kiindulási és azonnali stimuláció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karunesh Ganguly, MD, PhD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-12346
  • R01MH111871 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Motoros rendellenességek

Klinikai vizsgálatok a Szomatoszenzoros elektromos stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel