Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsien kuntoutustutkimus aivohalvauspotilaille (DOSES)

tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco

Perifeeristen stimulaatioparametrien optimointi sensorimoottorin aivokuoren moduloimiseksi iskun jälkeistä moottorin palautumista varten.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitkä ovat parhaat asetukset sähköisen hermostimulaation soveltamiselle iholle aivohalvauksen jälkeisten käsien toimintahäiriöiden lyhytaikaiseen parantamiseen. Lopullisena tavoitteena on suunnitella jonain päivänä tehokas pitkän aikavälin harjoitteluohjelma, joka auttaa jotakuta toipumaan kyvystään käyttää käsiään ja toimia itsenäisesti kotona ja yhteiskunnassa. Jotta osaamme soveltaa sähköistä hermostimulaatiota hyvän pitkän aikavälin vaikutuksen aikaansaamiseksi käsien toimintahäiriöihin, meidän on ensin tiedettävä, kuinka saada se toimimaan parhaiten lyhyellä aikavälillä ja parannettava ymmärrystämme siitä, kenelle se toimii ja miten se toimii. Käytämme kaupallisesti saatavilla olevaa transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) soveltaaksemme sähköistä hermostimulaatiota varovasti sairaan käsivarren iholle. Tämä on kannettava, turvallinen ja helppokäyttöinen laite, joka on suunniteltu potilaiden kotikäyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80 vuotta, hänellä on jäljelle jäänyt käden motorinen toimintahäiriö, joka on aiheutunut yhdestä iskeemisestä ja/tai hemorragisesta aivohalvauksesta yli 6 kuukautta ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana; hallitsemattomat lääketieteelliset ongelmat mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, vakava sydän- ja verisuoni- ja sydän-keuhkosairaus; aktiivinen syöpä; merkittävä käden nivelen epämuodostuma tai muu diagnoosi, jolla on suuri vaikutus käden toimintaan halvauksen lisäksi; vakava alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana; hoitamaton tai riittämättömästi hoidettu vakava masennus; spastisuuspisteet >3 MAS:ssa; sormen liikeradan puute vähintään 10 astetta; vakava afasia tai muu kommunikaatio-, käyttäytymis- tai kognitiivinen häiriö, joka häiritsee merkittävästi osallistujan kykyä noudattaa protokollaa tai antaa tietoon perustuva suostumus. Lisäksi potilaat suljetaan pois, jos heillä on sydämentahdistin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Somatosensorinen sähköstimulaatio
Laite: Somatosensorinen sähköstimulaatio
Tutkijat asettavat liima -elektrodit vaurioituneeseen käsivarteen ja kytkevät sen laitteeseen, joka tuottaa lempeän sähköstimulaation käteen ja käsivarteen. Stimulaatio kestää erilaisia ​​aikaa stimulaatio -olosuhteista riippuen. Tämä voi olla 30 minuuttia kahdesti päivässä (1 tunnin välein), 1 tunti jatkuvasti, 2 tuntia jatkuvasti tai 3 tuntia jatkuvasti. Stimulaatio -olosuhteet vaihtelevat myös stimulaatiovoiman suhteen. On normaalia, että jotkut ihmiset saattavat tuntea pistelyä, kun taas toiset eivät tunne mitään.
Muut nimet:
  • transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sormien fraktioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi stimulaation jälkeen
Kyky fraktioida liike voidaan arvioida pyytämällä potilasta liikuttamaan yhtä segmenttiä eristyksissä ja pitämään muut vierekkäiset segmentit paikallaan.
Lähtötilanne ja välittömästi stimulaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos modifioidussa Ashworthin asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi stimulaation jälkeen
standardi instrumentti
Lähtötilanne ja välittömästi stimulaation jälkeen
Muutos käsivarsitutkimuksen toimintatestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi stimulaation jälkeen
standardi instrumentti
Lähtötilanne ja välittömästi stimulaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Karunesh Ganguly, MD, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-12346
  • R01MH111871 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motoriset häiriöt

Kliiniset tutkimukset Somatosensorinen sähköstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa