Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Handrehabiliteringsstudie för strokepatienter (DOSES)

20 maj 2025 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Optimering av perifer stimuleringsparametrar för att modulera den sensorimotoriska cortexen för motoråterställning efter slag.

Syftet med denna studie är att ta reda på vilka som är de bästa inställningarna för att applicera elektrisk nervstimulering över huden för kortsiktig förbättring av handdysfunktion efter en stroke. Det slutliga målet är att någon dag utforma ett effektivt och långsiktigt träningsprogram för att hjälpa någon att återhämta sig från sin förmåga att använda sina händer och fungera självständigt hemma och i samhället. För att veta hur man tillämpar elektrisk nervstimulering för att ge en bra långsiktig effekt på handdysfunktion, måste vi först veta hur man får det att fungera bäst på kort sikt, och förbättra vår förståelse för vem det fungerar för och hur det fungerar. Vi kommer att använda en kommersiellt tillgänglig enhet för transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) för att försiktigt applicera elektrisk nervstimulering över huden på den drabbade armen. Detta är en bärbar, säker och lättanvänd enhet utformad för att patienter ska kunna arbeta i sina hem.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-80 år, har kvarvarande handmotorisk dysfunktion orsakad av en enstaka ischemisk och/eller hemorragisk stroke mer än 6 månader före inskrivningen.

Exklusions kriterier:

  • Gravid; okontrollerade medicinska problem inklusive men inte begränsat till svår kardiovaskulär och kardiopulmonell sjukdom; aktiv cancer; betydande handledsdeformitet eller annan diagnos med stor effekt på handfunktionen förutom stroke; allvarligt alkohol- eller drogmissbruk under det senaste året; obehandlad eller otillräckligt behandlad allvarlig depression; spasticitetspoäng >3 på MAS; brist på fingerrörelser på minst 10 grader; allvarlig afasi eller annan kommunikativ, beteendemässig eller kognitiv funktionsnedsättning som avsevärt stör deltagarens förmåga att följa protokollet eller lämna informerat samtycke. Dessutom kommer patienter att uteslutas om de har pacemaker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Somatosensorisk elektrisk stimulering
Enhet: Somatosensorisk elektrisk stimulering
Utredarna kommer att lägga limelektroder på den drabbade armen och ansluta den till en enhet som kommer att leverera en mild elektrisk stimulering till handen och armen. Stimuleringen kommer att pågå under olika mängder tid, beroende på stimuleringstillståndet. Detta kan vara 30 minuter två gånger om dagen (1 timmes mellanrum), 1 timme kontinuerligt, 2 timmar kontinuerligt eller 3 timmar kontinuerligt. Stimuleringsförhållandena kommer också att variera i stimuleringsstyrka. Det är normalt att vissa människor känner en stickande känsla, medan andra kanske inte känner någonting.
Andra namn:
  • transkutan elektrisk nervstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fingerfraktionering
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter stimulering
Förmåga att fraktionera rörelse kan bedömas genom att be patienten att flytta ett segment isolerat och hålla andra, intilliggande segment stilla.
Baslinje och omedelbart efter stimulering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter stimulering
standardinstrument
Baslinje och omedelbart efter stimulering
Förändring i Arm Research Action Test
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter stimulering
standardinstrument
Baslinje och omedelbart efter stimulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Karunesh Ganguly, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Första postat (Faktisk)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-12346
  • R01MH111871 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motoriska störningar

Kliniska prövningar på Somatosensorisk elektrisk stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera