Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rehabilitacji ręki u pacjentów po udarze mózgu (DOSES)

20 maja 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Optymalizacja parametrów stymulacji obwodowej w celu modulacji kory czuciowo-ruchowej w celu regeneracji motorycznej po udarze.

Celem tego badania jest ustalenie, jakie są najlepsze ustawienia stosowania elektrycznej stymulacji nerwów na skórze w celu krótkotrwałej poprawy dysfunkcji ręki po udarze. Ostatecznym celem jest zaprojektowanie pewnego dnia skutecznego długoterminowego programu szkoleniowego, który pomoże komuś odzyskać zdolność używania rąk i samodzielnego funkcjonowania w domu i społeczeństwie. Aby wiedzieć, jak zastosować elektryczną stymulację nerwów, aby uzyskać dobry długoterminowy efekt w przypadku dysfunkcji ręki, najpierw musimy wiedzieć, jak sprawić, by działała najlepiej w krótkim okresie i lepiej zrozumieć, dla kogo to działa i jak to działa. Użyjemy dostępnego w handlu urządzenia do przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS), aby delikatnie zastosować elektryczną stymulację nerwów na skórze chorego ramienia. Jest to przenośne, bezpieczne i łatwe w obsłudze urządzenie przeznaczone dla pacjentów do pracy w domu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-80 lat, ma resztkową dysfunkcję motoryczną ręki spowodowaną pojedynczym udarem niedokrwiennym i/lub krwotocznym trwającym ponad 6 miesięcy przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży; niekontrolowane problemy medyczne, w tym między innymi ciężkie choroby sercowo-naczyniowe i krążeniowo-oddechowe; aktywny rak; znaczna deformacja stawu ręki lub inne rozpoznanie mające duży wpływ na funkcję ręki poza udarem; poważne nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku; nieleczona lub niewłaściwie leczona duża depresja; wskaźnik spastyczności >3 w skali MAS; brak zakresu ruchu palca co najmniej 10 stopni; ciężka afazja lub inne zaburzenia komunikacyjne, behawioralne lub poznawcze, które znacząco zakłócają zdolność uczestnika do przestrzegania protokołu lub wyrażenia świadomej zgody. Ponadto pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają rozrusznik serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Somatosensoryczna stymulacja elektryczna
Urządzenie: Somatosensoryczna stymulacja elektryczna
Śledczy umieści elektrody klejenia na dotkniętym ramieniu i połączą je z urządzeniem, które zapewni delikatną stymulację elektryczną do dłoni i ramienia. Stymulacja będzie trwać przez różne ilości czasu, w zależności od warunków stymulacji. Może to potrwać 30 minut dwa razy dziennie (od siebie 1 godzinę), 1 godzinę w sposób ciągły, 2 godziny w sposób ciągły lub 3 godziny w sposób ciągły. Warunki stymulacji również będą się różnić pod względem siły stymulacji. To normalne, że niektórzy ludzie mogą odczuwać mrowienie, podczas gdy inni mogą nic nie odczuwać.
Inne nazwy:
  • przezskórna elektryczna stymulacja nerwów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana frakcjonowania palca
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po stymulacji
Zdolność do frakcjonowania ruchu można ocenić, prosząc pacjenta o poruszanie jednym segmentem w izolacji i utrzymywanie innych, sąsiednich segmentów nieruchomo.
Linia bazowa i bezpośrednio po stymulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zmodyfikowanej skali Ashwortha
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po stymulacji
instrument standardowy
Linia bazowa i bezpośrednio po stymulacji
Zmiana w teście działania badania ramienia
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po stymulacji
instrument standardowy
Linia bazowa i bezpośrednio po stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Karunesh Ganguly, MD, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-12346
  • R01MH111871 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ruchowe

Badania kliniczne na Somatosensoryczna stymulacja elektryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj