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HIP Mobile : un système communautaire de surveillance, de réadaptation et d'apprentissage pour les patients à la suite d'une fracture

Environ 30 000 adultes québécois de plus de 50 ans subissent une fracture de fragilité chaque année. Les fractures peuvent affecter la santé, le bien-être et l'autonomie d'une personne. Les coûts personnels de ces fractures sont élevés, jusqu'à 50 % des patients souffrant d'une fracture de la hanche étant incapables de retrouver leur niveau d'autonomie d'avant la fracture.

Les soins à domicile et les services communautaires fournissent un soutien de réadaptation habituel immédiatement après la sortie des soins de courte durée, bien que cette contribution puisse être limitée par le manque de ressources. Pour les patients à risque de résultats négatifs, nous avons démontré les avantages cliniquement importants des programmes de rééducation par l'exercice prolongé offerts au-delà de la période de rééducation régulière sur l'amélioration de la fonction physique.

Grâce aux progrès de la technologie des capteurs et des télécommunications, les solutions de cybersanté intégrées aux services de soins à domicile en tant que partie intégrante du continuum de soins peuvent conduire à une meilleure expérience des patients et des professionnels de la santé, améliorer les résultats cliniques et réduire les coûts pour le système de santé.

Le but de cette étude est de déterminer si la mise en œuvre d'un programme communautaire de suivi et d'encadrement en ligne de réadaptation prolongée de 3 mois est plus efficace pour améliorer la mobilité des patients âgés vivant dans la communauté qui ont subi une fracture qu'un document imprimé. programme de soutien, et si ces effets persistent 6 mois après l'arrêt.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes vivant dans la communauté âgés de ≥ 60 ans
  • Traité pour toute fracture à l'exception des mains, des pieds, de la rotule, de la colonne cervicale, du crâne, des côtes ou de la clavicule, sur l'un des 3 sites participants, au cours des 8 semaines précédentes.

Critère d'exclusion:

  • Fractures du membre supérieur ne répondant pas aux critères de fragilité de la marche
  • Traumatismes multiples
  • Fractures ouvertes
  • Fractures pathologiques
  • Incapacité de communiquer adéquatement en français ou en anglais
  • Incapacité de donner un consentement éclairé écrit
  • Sortie dans un établissement de soins de longue durée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de soutien aux cahiers d'exercices
Cahier pédagogique imprimé et podomètre.
Support matériel imprimé
Expérimental: Groupe de soutien HIP Mobile e-Monitoring
Surveillance à distance via des semelles de chaussures intelligentes et un coaching avec un programme électronique éducatif permettant l'accès via une tablette.
Programme communautaire de suivi et de coaching en ligne de réadaptation prolongée de 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de mobilité
Délai: 0, 1, 3 et 7 mois
Mesuré comme une variable de réponse de mobilité ordinale quantifiée par le nombre de changements minimaux cliniquement importants (CMI) qu'un participant atteint en utilisant la vitesse de marche et les tests assis-debout de 30 secondes. Une personne qui ne fait aucun CMI dans l'une ou l'autre des mesures se voit attribuer une catégorie de réponse de 0, la plus basse. Une personne changeant de 1 MIC sur une seule des mesures (l'une ou l'autre) se verra attribuer une valeur de 1 ; un gain MIC sur les deux mesures se verrait attribuer une valeur de 2, et ainsi de suite.
0, 1, 3 et 7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de force de préhension
Délai: 0, 1, 3 et 7 mois
Mesuré à l'aide d'un dynamomètre à main Jamar™.
0, 1, 3 et 7 mois
Modification de l'endurance à la marche
Délai: 0, 1, 3 et 7 mois
Mesuré à l'aide du test de marche de 2 minutes.
0, 1, 3 et 7 mois
Changement d'équilibre
Délai: 0, 1, 3 et 7 mois
Mesuré à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg.
0, 1, 3 et 7 mois
Modification de la zone spatiale parcourue par un individu
Délai: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 mois
Mesuré à l'aide de l'évaluation de la mobilité dans l'espace de vie
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 mois
Modification de l'état de la fonction globale
Délai: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 mois
Mesuré à l'aide de l'indice de réintégration à la vie normale (RNLI)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 mois
Changement dans l'état de santé physique perçu
Délai: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 mois
Mesuré par la sous-échelle de la fonction physique du RAND-36
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 mois
Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 mois
Mesuré par l'EQ-5D
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 mois
Changement dans la perception de la santé déclarée par les patients
Délai: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 mois
Mesuré par le Comment allez-vous aujourd'hui ? États de santé analogiques visuels
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 mois
Changement de comportement axé sur les objectifs
Délai: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 mois
Mesuré par l'échelle d'évaluation de l'apathie
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 mois
Changement de la qualité de vie globale (QOL)
Délai: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 mois
Mesuré par le Patient Generated Index (PGI)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 mois
Changement de cognition
Délai: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 mois
Mesuré par le Perceived Deficits Questionnaire (PDQ)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 mois
Changement de confiance dans le maintien de l'équilibre lors des activités quotidiennes.
Délai: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 mois
Mesuré par l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC-S)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzanne Morin, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

22 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Première publication (Réel)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-248-MUHC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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