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HIP Mobile: um sistema eletrônico de monitoramento, reabilitação e aprendizado baseado na comunidade para pacientes após uma fratura

30 de agosto de 2021 atualizado por: Suzanne Morin, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Aproximadamente 30.000 adultos em Quebec com mais de 50 anos sofrem uma fratura por fragilidade a cada ano. As fraturas podem afetar a saúde, o bem-estar e a autonomia de uma pessoa. Os custos pessoais dessas fraturas são altos, com até 50% dos pacientes com fratura de quadril sendo incapazes de retornar ao seu nível de autonomia pré-fratura.

Os serviços domiciliares e comunitários fornecem apoio de reabilitação habitual imediatamente após a alta dos cuidados intensivos, embora essa contribuição possa ser limitada pela falta de recursos. Para os pacientes em risco de resultados negativos, demonstramos benefícios clinicamente importantes de programas de reabilitação de exercícios estendidos oferecidos além do período regular de reabilitação na melhora da função física.

Por meio de avanços na tecnologia de sensores e telecomunicações, as soluções de eHealth incorporadas aos serviços de atendimento domiciliar como parte integrante do atendimento contínuo podem levar a uma melhor experiência do paciente e do profissional de saúde, melhorar os resultados clínicos e reduzir os custos do sistema de saúde.

O objetivo deste estudo é determinar se a implementação de um programa de suporte de monitoramento e treinamento de reabilitação estendida com base na comunidade de 3 meses é mais eficaz para melhorar a mobilidade em pacientes idosos residentes na comunidade que sofreram uma fratura do que um material impresso programa de suporte e se esses efeitos persistirem 6 meses após a descontinuação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres residentes na comunidade com idade ≥ 60 anos
  • Tratado para qualquer fratura excluindo mãos, pés, patela, coluna cervical, crânio, costelas ou clavícula, em qualquer um dos 3 locais participantes, nas 8 semanas anteriores.

Critério de exclusão:

  • Fraturas do membro superior que não atendem aos critérios de fragilidade da marcha
  • Traumas múltiplos
  • Fraturas expostas
  • fraturas patológicas
  • Incapacidade de se comunicar adequadamente em francês ou inglês
  • Incapacidade de dar consentimento informado por escrito
  • Alta para uma instituição de cuidados de longa duração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de suporte de pasta de trabalho
Pasta de trabalho educacional impressa e pedômetro.
Outro: Suporte a pasta de trabalho
Suporte de material impresso
Experimental: Grupo de suporte de e-monitoramento móvel HIP
Monitoramento remoto através de palmilhas inteligentes e um coaching com programa eletrônico educativo habilitador acessado por meio de um tablet.
Dispositivo: Suporte de monitoramento eletrônico HIP Mobile
Programa de suporte de treinamento e monitoramento eletrônico de reabilitação estendida com base na comunidade de 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na mobilidade
Prazo: 0, 1, 3 e 7 meses
Medido como uma variável de resposta de mobilidade ordinal quantificada pelo número de mudanças clinicamente importantes mínimas (MIC) que um participante atinge usando a velocidade da marcha e os testes Sentar para Levantar em 30 segundos. Uma pessoa que não obtiver MIC em nenhuma das medidas recebe uma categoria de resposta de 0, a mais baixa. Uma pessoa que mudar em 1 MIC em apenas uma das medidas (qualquer uma) receberá um valor de 1; um ganho de MIC em ambas as medidas receberia um valor de 2 e assim por diante.
0, 1, 3 e 7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força de preensão
Prazo: 0, 1, 3 e 7 meses
Medido usando um dinamômetro de mão Jamar™.
0, 1, 3 e 7 meses
Mudança na resistência ao andar
Prazo: 0, 1, 3 e 7 meses
Medido por meio do teste de caminhada de 2 minutos.
0, 1, 3 e 7 meses
Alteração no saldo
Prazo: 0, 1, 3 e 7 meses
Medido usando a Escala de Equilíbrio de Berg.
0, 1, 3 e 7 meses
Mudança na área espacial pela qual um indivíduo se move
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 meses
Medido usando a Avaliação de Mobilidade do Espaço de Vida
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 meses
Mudança no status da função global
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 meses
Medido usando o Índice de Reintegração à Vida Normal (RNLI)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 meses
Mudança no estado de saúde física percebido
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 meses
Medido pela subescala de função física do RAND-36
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 meses
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 meses
Medido pelo EQ-5D
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 meses
Mudança na percepção de saúde relatada pelo paciente
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 meses
Medido pelo Como você está hoje? Estados de saúde analógicos visuais
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 meses
Mudança no comportamento direcionado a objetivos
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 meses
Medido pela Escala de Avaliação de Apatia
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 meses
Mudança na qualidade de vida global (QOL)
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 meses
Medido pelo Índice Gerado pelo Paciente (PGI)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 meses
Mudança na cognição
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 meses
Medido pelo Questionário de Déficits Percebidos (PDQ)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 meses
Mudança na confiança em manter o equilíbrio durante as atividades diárias.
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 meses
Medido pela Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC-S)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Greybox Solutions Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne Morin, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

22 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-248-MUHC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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