Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HIP Mobile: społecznościowy system monitorowania, rehabilitacji i nauki dla pacjentów po złamaniu

30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Suzanne Morin, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Każdego roku około 30 000 osób dorosłych w Quebecu w wieku powyżej 50 lat cierpi z powodu złamania kości. Złamania mogą wpływać na zdrowie, samopoczucie i autonomię osoby. Osobiste koszty tych złamań są wysokie, a aż 50% pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej nie jest w stanie przywrócić poziomu autonomii sprzed złamania.

Opieka domowa i usługi środowiskowe zapewniają zwyczajowe wsparcie rehabilitacyjne natychmiast po wypisaniu z oddziału intensywnej opieki, chociaż wkład ten może być ograniczony brakiem środków. W przypadku pacjentów zagrożonych negatywnymi wynikami wykazaliśmy klinicznie istotne korzyści płynące z rozszerzonych programów rehabilitacji ruchowej oferowanych poza regularnym okresem rehabilitacji w zakresie poprawy sprawności fizycznej.

Dzięki postępowi w technologii czujników i telekomunikacji rozwiązania e-zdrowia włączone do usług opieki domowej jako integralna część ciągłości opieki mogą prowadzić do lepszych doświadczeń pacjentów i pracowników służby zdrowia, poprawiać wyniki kliniczne i obniżać koszty systemu opieki zdrowotnej.

Celem tego badania jest ustalenie, czy wdrożenie 3-miesięcznego, opartego na społeczności programu wsparcia e-monitoringu i coachingu rozszerzonej rehabilitacji jest skuteczniejsze w poprawie mobilności starszych pacjentów mieszkających w społeczności, którzy doznali złamania, niż materiał drukowany programu wsparcia i czy efekty te utrzymują się 6 miesięcy po odstawieniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety mieszkający we wspólnocie w wieku ≥ 60 lat
  • Leczenie wszelkich złamań, z wyłączeniem dłoni, stóp, rzepki, odcinka szyjnego kręgosłupa, czaszki, żeber lub obojczyków w dowolnym z 3 uczestniczących miejsc w ciągu ostatnich 8 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Złamania kończyn górnych niespełniające kryteriów osłabienia chodu
  • Wielorakie urazy
  • Otwarte złamania
  • Złamania patologiczne
  • Niemożność odpowiedniego porozumiewania się w języku francuskim lub angielskim
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Wypisanie do zakładu opieki długoterminowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wsparcia skoroszytów
Wydrukowany skoroszyt edukacyjny i krokomierz.
Inny: Obsługa skoroszytu
Wsparcie materiałów drukowanych
Eksperymentalny: Grupa wsparcia HIP Mobile e-Monitoring
Zdalne monitorowanie za pomocą inteligentnych wkładek do butów i coaching z elektronicznym programem edukacyjnym dostępnym za pośrednictwem tabletu.
Urządzenie: Obsługa e-monitoringu HIP Mobile
3-miesięczny program wsparcia e-monitoringu i coachingu w ramach społecznościowej rozszerzonej rehabilitacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mobilności
Ramy czasowe: 0, 1, 3 i 7 miesięcy
Mierzona jako porządkowa zmienna odpowiedzi ruchowej, wyrażona ilościowo przez liczbę minimalnych klinicznie istotnych zmian (MIC), które uczestnik osiąga za pomocą prędkości chodu i 30-sekundowych testów Sit-Stand. Osobie, która nie uzyskała MIC w żadnej mierze, przypisuje się kategorię odpowiedzi 0, najniższą. Osoba zmieniająca się o 1 MIC tylko na jednej z miar (dowolnej) otrzyma wartość 1; wzmocnienie MIC w obu pomiarach otrzymałoby wartość 2 i tak dalej.
0, 1, 3 i 7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: 0, 1, 3 i 7 miesięcy
Mierzone za pomocą dynamometru ręcznego Jamar™.
0, 1, 3 i 7 miesięcy
Zmiana wytrzymałości chodu
Ramy czasowe: 0, 1, 3 i 7 miesięcy
Zmierzono za pomocą 2-minutowego testu marszu.
0, 1, 3 i 7 miesięcy
Zmiana w równowadze
Ramy czasowe: 0, 1, 3 i 7 miesięcy
Mierzone za pomocą skali Berg Balance.
0, 1, 3 i 7 miesięcy
Zmiana obszaru przestrzennego, przez który porusza się jednostka
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 miesięcy
Mierzone za pomocą oceny mobilności w przestrzeni życiowej
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 miesięcy
Zmiana statusu funkcji globalnej
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 miesięcy
Mierzone za pomocą wskaźnika reintegracji do normalnego życia (RNLI)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 miesięcy
Zmiana postrzeganego stanu zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 miesięcy
Mierzone przez podskalę funkcji fizycznych RAND-36
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 miesięcy
Zmierzone przez EQ-5D
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 miesięcy
Zmiana postrzegania zdrowia przez pacjentów
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 miesięcy
Mierzone przez Jak się masz dzisiaj? Wizualne analogowe stany zdrowia
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 miesięcy
Zmiana w zachowaniu ukierunkowanym na cel
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 miesięcy
Mierzone za pomocą Skali Oceny Apatii
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 miesięcy
Zmiana globalnej jakości życia (QOL)
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 miesięcy
Mierzone przez wskaźnik generowany przez pacjentów (PGI)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 miesięcy
Zmiana w poznaniu
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 miesięcy
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Postrzeganych Deficytów (PDQ)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 miesięcy
Zmiana pewności w utrzymaniu równowagi podczas wykonywania codziennych czynności.
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 miesięcy
Mierzone za pomocą skali ufności w bilansie specyficznej dla czynności (ABC-S)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Greybox Solutions Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne Morin, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-248-MUHC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Obsługa skoroszytu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj