Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HIP Mobile: Электронная система мониторинга, реабилитации и обучения на базе сообщества для пациентов после перелома

30 августа 2021 г. обновлено: Suzanne Morin, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Приблизительно 30 000 взрослых в Квебеке старше 50 лет ежегодно получают переломы из-за малой степени тяжести. Переломы могут повлиять на здоровье, благополучие и автономию человека. Личные затраты на эти переломы высоки: до 50% пациентов с переломом шейки бедра не могут восстановить свой уровень автономии до перелома.

Уход на дому и общественные службы предоставляют обычную реабилитационную поддержку сразу после выписки из отделения неотложной помощи, хотя этот вклад может быть ограничен из-за нехватки ресурсов. Для пациентов с риском негативных исходов мы продемонстрировали клинически важные преимущества расширенных программ реабилитации с физическими упражнениями, предлагаемых вне обычного периода реабилитации, для улучшения физической функции.

Благодаря достижениям в сенсорных и телекоммуникационных технологиях решения электронного здравоохранения, включенные в услуги по уходу на дому в качестве неотъемлемой части непрерывного ухода, могут повысить качество обслуживания пациентов и медицинских работников, улучшить клинические результаты и снизить затраты системы здравоохранения.

Цель этого исследования - определить, является ли внедрение 3-месячной расширенной программы поддержки электронного мониторинга и коучинга по месту жительства более эффективной для улучшения мобильности пожилых пациентов с переломом, проживающих в сообществе, чем печатный материал. программа поддержки, и если эти эффекты сохраняются в течение 6 месяцев после прекращения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, Канада, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Montréal, Quebec, Канада, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сообщество мужчин и женщин в возрасте ≥ 60 лет
  • Лечение любого перелома, за исключением рук, ног, коленной чашечки, шейного отдела позвоночника, черепа, ребер или ключицы, в любом из 3 участвующих участков в течение предыдущих 8 недель.

Критерий исключения:

  • Переломы верхних конечностей, не соответствующие критериям нарушения походки
  • Множественные травмы
  • Открытые переломы
  • Патологические переломы
  • Неспособность адекватно общаться на французском или английском языках
  • Невозможность дать письменное информированное согласие
  • Выписка в учреждение длительного ухода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа поддержки рабочей тетради
Печатная учебная тетрадь и шагомер.
Другой: Поддержка рабочих книг
Печатная материальная поддержка
Экспериментальный: Группа поддержки мобильного электронного мониторинга HIP
Удаленный мониторинг через смарт-стельки для обуви и обучение с включенной образовательной электронной программой, доступ к которой осуществляется через планшет.
Устройство: Поддержка мобильного электронного мониторинга HIP
3-месячная расширенная реабилитационная программа электронного мониторинга и коучинга по месту жительства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мобильности
Временное ограничение: 0, 1, 3 и 7 месяцев
Измеряется как порядковая переменная реакции на подвижность, определяемая количеством минимальных клинически значимых изменений (МИК), которых участник достигает с помощью скорости походки и 30-секундных тестов «Сесть и встать». Человеку, не имеющему MIC ни по одному из показателей, присваивается категория ответа 0, самая низкая. Человеку, изменившему на 1 MIC только один из показателей (любой из них), будет присвоено значение 1; приросту МИК по обоим показателям будет присвоено значение 2 и так далее.
0, 1, 3 и 7 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы захвата
Временное ограничение: 0, 1, 3 и 7 месяцев
Измерено с помощью ручного динамометра Jamar™.
0, 1, 3 и 7 месяцев
Изменение выносливости при ходьбе.
Временное ограничение: 0, 1, 3 и 7 месяцев
Измеряется с помощью теста 2-минутной ходьбы.
0, 1, 3 и 7 месяцев
Изменение баланса
Временное ограничение: 0, 1, 3 и 7 месяцев
Измеряется по шкале баланса Берга.
0, 1, 3 и 7 месяцев
Изменение пространственной области, через которую проходит человек
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 месяцев
Измерено с помощью оценки мобильности жизненного пространства
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 месяцев
Изменение статуса глобальной функции
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 месяцев
Измеряется с использованием индекса реинтеграции к нормальной жизни (RNLI).
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 месяцев
Изменение воспринимаемого физического состояния здоровья
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 месяцев
Измеряется по субшкале физической функции RAND-36.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 месяцев
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 месяцев
Измерено EQ-5D
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 месяцев
Изменение в восприятии здоровья пациентами
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 месяцев
Измеряется как вы сегодня? Визуальные аналоговые состояния здоровья
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 месяцев
Изменение целенаправленного поведения
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 месяцев
Измеряется по шкале оценки апатии
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 месяцев
Изменение глобального качества жизни (КЖ)
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 месяцев
Измеряется с помощью созданного пациентом индекса (PGI)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 месяцев
Изменение в познании
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 месяцев
Измеряется с помощью Опросника воспринимаемых дефицитов (PDQ)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 месяцев
Изменение уверенности в сохранении равновесия при выполнении повседневных дел.
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 месяцев
Измеряется по Шкале уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC-S)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Greybox Solutions Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Suzanne Morin, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-248-MUHC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поддержка рабочих книг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться