- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03153943
HIP Mobile: Ett gemenskapsbaserat e-system för övervakning, rehabilitering och lärande för patienter som följer en fraktur
Ungefär 30 000 vuxna i Quebec över 50 år drabbas av en skörhetsfraktur varje år. Frakturer kan påverka en persons hälsa, välbefinnande och autonomi. De personliga kostnaderna för dessa frakturer är höga, med så många som 50 % av patienterna med höftfraktur som inte kan återställa sin autonomi före fraktur.
Hemtjänst och samhällsservice tillhandahåller sedvanligt rehabiliteringsstöd direkt efter utskrivning från akutvården, även om detta bidrag kan begränsas av brist på resurser. För de patienter som löper risk för negativa resultat har vi visat kliniskt viktiga fördelar med utökade träningsrehabiliteringsprogram som erbjuds utöver den vanliga rehabiliteringsperioden för att förbättra fysisk funktion.
Genom framsteg inom sensor- och telekommunikationsteknik kan e-hälsolösningar som ingår i hemtjänsttjänster som en integrerad del av vårdens kontinuum leda till bättre erfarenhet av patient och vårdpersonal, förbättra kliniska resultat och minska kostnaderna för sjukvården.
Syftet med denna studie är att avgöra om implementeringen av ett 3-månaders gemenskapsbaserat stödprogram för utökad rehabilitering för e-övervakning och coachning är effektivare för att förbättra rörligheten hos äldre patienter som bor i samhället som har ådragit sig en fraktur än ett tryckt material. stödprogram, och om dessa effekter kvarstår 6 månader efter avslutad behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Center
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samhällsboende män och kvinnor i åldern ≥ 60 år
- Behandlas för alla frakturer exklusive händer, fötter, knäskål, halsrygg, skalle, revben eller nyckelben, på någon av de 3 deltagande platserna, inom de föregående 8 veckorna.
Exklusions kriterier:
- Frakturer i övre extremiteter som inte uppfyller kriterierna för skröplig gång
- Flera trauman
- Öppna frakturer
- Patologiska frakturer
- Oförmåga att kommunicera adekvat på antingen franska eller engelska
- Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
- Utskrivning till långtidsvårdsinstitution
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Arbetsbok stödgrupp
Tryckt pedagogisk arbetsbok och stegräknare.
|
Tryckt materialstöd
|
Experimentell: HIP Mobile e-Monitoring supportgrupp
Fjärrövervakning via smarta skoinlägg och en coachning med möjliggörande pedagogiskt elektroniskt program som nås via en surfplatta.
|
3-månaders gemenskapsbaserat, utökad rehabiliteringsprogram för e-övervakning och coaching
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i rörlighet
Tidsram: 0, 1, 3 och 7 månader
|
Mätt som en ordinal mobilitetssvarsvariabel kvantifierad genom antalet minimala kliniskt viktiga förändringar (MIC) en deltagare uppnår med hjälp av gånghastigheten och 30 sekunders Sit to Stand-test.
En person som inte gör någon MIC i någon av måtten ges en svarskategori på 0, den lägsta.
En person som ändrar med 1 MIC på endast av måtten (endera av dem) kommer att ges värdet 1; en MIC-förstärkning på båda måtten skulle tilldelas värdet 2, och så vidare.
|
0, 1, 3 och 7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i greppstyrka
Tidsram: 0, 1, 3 och 7 månader
|
Mäts med en Jamar™ handdynamometer.
|
0, 1, 3 och 7 månader
|
Förändring i gånguthållighet
Tidsram: 0, 1, 3 och 7 månader
|
Mäts med 2-minuters gångtestet.
|
0, 1, 3 och 7 månader
|
Förändring i balans
Tidsram: 0, 1, 3 och 7 månader
|
Mäts med Berg Balance Scale.
|
0, 1, 3 och 7 månader
|
Förändring i det rumsliga området en individ rör sig genom
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
|
Mäts med hjälp av Life Space Mobility Assessment
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
|
Ändring av global funktionsstatus
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
|
Mäts med hjälp av RNLI (Reintegration to Normal Living Index)
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
|
Förändring i upplevt fysiskt hälsotillstånd
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
|
Mätt med den fysiska funktionssubskalan för RAND-36
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
|
Uppmätt med EQ-5D
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
|
Förändring i patientrapporterad hälsouppfattning
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
|
Mätt med hur mår du idag?
Visuella analoga hälsotillstånd
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
|
Förändring i målstyrt beteende
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
|
Mätt med Apathy Evaluation Scale
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
|
Förändring i global livskvalitet (QOL)
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
|
Mäts med Patient Generated Index (PGI)
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
|
Förändring i kognition
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
|
Mätt med Perceived Deficits Questionnaire (PDQ)
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
|
Förändring i självförtroende för att upprätthålla balans medan du gör dagliga aktiviteter.
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
|
Mätt med den aktivitetsspecifika balanskonfidensskalan (ABC-S)
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Suzanne Morin, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-248-MUHC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Höftfrakturer
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAvslutadTotal Hip ResurfacingFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, inte rekryterandeErsättning, Total HipFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringHip Impingement Syndrome | ProteskomplikationItalien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadAcetabulär fraktur | Total HipFrankrike
-
Revalesio CorporationIndragen
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanAcetabulär labral tår | Hip Impingement SyndromeFörenta staterna
-
Shinshu UniversityRekrytering
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeKanada
Kliniska prövningar på Arbetsbok stöd
-
University of LincolnAvslutadFörälder-barn relationer | BarnbeteendeproblemStorbritannien
-
Queen's UniversityAvslutad
-
The University of Tennessee, KnoxvilleRekryteringBröstcancer | Gynekologisk cancer | Sexuell dysfunktion | PartnerkommunikationFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionIndien
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAvslutad
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterAvslutadDemens | Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutad
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Göteborg UniversityVastra Gotaland Region; Swedish Diabetes AssociationAvslutadDiabetes typ 1 | Graviditet | Tidig moderskapSverige
-
University Health Network, TorontoHumber River HospitalRekrytering