Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HIP Mobile: Ett gemenskapsbaserat e-system för övervakning, rehabilitering och lärande för patienter som följer en fraktur

Ungefär 30 000 vuxna i Quebec över 50 år drabbas av en skörhetsfraktur varje år. Frakturer kan påverka en persons hälsa, välbefinnande och autonomi. De personliga kostnaderna för dessa frakturer är höga, med så många som 50 % av patienterna med höftfraktur som inte kan återställa sin autonomi före fraktur.

Hemtjänst och samhällsservice tillhandahåller sedvanligt rehabiliteringsstöd direkt efter utskrivning från akutvården, även om detta bidrag kan begränsas av brist på resurser. För de patienter som löper risk för negativa resultat har vi visat kliniskt viktiga fördelar med utökade träningsrehabiliteringsprogram som erbjuds utöver den vanliga rehabiliteringsperioden för att förbättra fysisk funktion.

Genom framsteg inom sensor- och telekommunikationsteknik kan e-hälsolösningar som ingår i hemtjänsttjänster som en integrerad del av vårdens kontinuum leda till bättre erfarenhet av patient och vårdpersonal, förbättra kliniska resultat och minska kostnaderna för sjukvården.

Syftet med denna studie är att avgöra om implementeringen av ett 3-månaders gemenskapsbaserat stödprogram för utökad rehabilitering för e-övervakning och coachning är effektivare för att förbättra rörligheten hos äldre patienter som bor i samhället som har ådragit sig en fraktur än ett tryckt material. stödprogram, och om dessa effekter kvarstår 6 månader efter avslutad behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samhällsboende män och kvinnor i åldern ≥ 60 år
  • Behandlas för alla frakturer exklusive händer, fötter, knäskål, halsrygg, skalle, revben eller nyckelben, på någon av de 3 deltagande platserna, inom de föregående 8 veckorna.

Exklusions kriterier:

  • Frakturer i övre extremiteter som inte uppfyller kriterierna för skröplig gång
  • Flera trauman
  • Öppna frakturer
  • Patologiska frakturer
  • Oförmåga att kommunicera adekvat på antingen franska eller engelska
  • Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
  • Utskrivning till långtidsvårdsinstitution

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arbetsbok stödgrupp
Tryckt pedagogisk arbetsbok och stegräknare.
Tryckt materialstöd
Experimentell: HIP Mobile e-Monitoring supportgrupp
Fjärrövervakning via smarta skoinlägg och en coachning med möjliggörande pedagogiskt elektroniskt program som nås via en surfplatta.
3-månaders gemenskapsbaserat, utökad rehabiliteringsprogram för e-övervakning och coaching

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i rörlighet
Tidsram: 0, 1, 3 och 7 månader
Mätt som en ordinal mobilitetssvarsvariabel kvantifierad genom antalet minimala kliniskt viktiga förändringar (MIC) en deltagare uppnår med hjälp av gånghastigheten och 30 sekunders Sit to Stand-test. En person som inte gör någon MIC i någon av måtten ges en svarskategori på 0, den lägsta. En person som ändrar med 1 MIC på endast av måtten (endera av dem) kommer att ges värdet 1; en MIC-förstärkning på båda måtten skulle tilldelas värdet 2, och så vidare.
0, 1, 3 och 7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i greppstyrka
Tidsram: 0, 1, 3 och 7 månader
Mäts med en Jamar™ handdynamometer.
0, 1, 3 och 7 månader
Förändring i gånguthållighet
Tidsram: 0, 1, 3 och 7 månader
Mäts med 2-minuters gångtestet.
0, 1, 3 och 7 månader
Förändring i balans
Tidsram: 0, 1, 3 och 7 månader
Mäts med Berg Balance Scale.
0, 1, 3 och 7 månader
Förändring i det rumsliga området en individ rör sig genom
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
Mäts med hjälp av Life Space Mobility Assessment
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
Ändring av global funktionsstatus
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
Mäts med hjälp av RNLI (Reintegration to Normal Living Index)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
Förändring i upplevt fysiskt hälsotillstånd
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
Mätt med den fysiska funktionssubskalan för RAND-36
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
Uppmätt med EQ-5D
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
Förändring i patientrapporterad hälsouppfattning
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
Mätt med hur mår du idag? Visuella analoga hälsotillstånd
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
Förändring i målstyrt beteende
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
Mätt med Apathy Evaluation Scale
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
Förändring i global livskvalitet (QOL)
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
Mäts med Patient Generated Index (PGI)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
Förändring i kognition
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
Mätt med Perceived Deficits Questionnaire (PDQ)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
Förändring i självförtroende för att upprätthålla balans medan du gör dagliga aktiviteter.
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader
Mätt med den aktivitetsspecifika balanskonfidensskalan (ABC-S)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Suzanne Morin, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

22 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15-248-MUHC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfrakturer

Kliniska prövningar på Arbetsbok stöd

3
Prenumerera