Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIP Mobile: Közösségi alapú monitorozási, rehabilitációs és tanulási e-rendszer csonttörést követő betegek számára

2021. augusztus 30. frissítette: Suzanne Morin, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Körülbelül 30 000 50 év feletti quebeci felnőtt szenved törékeny törést évente. A törések hatással lehetnek az egyén egészségére, jólétére és autonómiájára. Ezeknek a töréseknek a személyi költségei magasak, a csípőtáji töréses betegek 50%-a nem tudja visszaadni a törés előtti autonómiát.

Az otthoni gondozás és a közösségi szolgáltatások az akut ellátásból való elbocsátást követően azonnali szokásos rehabilitációs támogatást nyújtanak, bár ezt a hozzájárulást forráshiány korlátozhatja. Azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a negatív kimenetel veszélye, kimutattuk, hogy a rendszeres rehabilitációs időszakon túlmenően kínált kiterjesztett testmozgásos rehabilitációs programok klinikailag fontos előnyeit javítják a fizikai funkciók terén.

Az érzékelő- és telekommunikációs technológia fejlődése révén az otthoni ápolási szolgáltatásokba beépített e-egészségügyi megoldások az ellátás folytonosságának szerves részeként jobb betegek és egészségügyi szakemberek tapasztalatát, javíthatják a klinikai eredményeket és csökkenthetik az egészségügyi rendszer költségeit.

A tanulmány célja annak megállapítása, hogy egy 3 hónapos közösségi alapú kiterjesztett rehabilitációs e-Monitoring és Coaching támogatási program hatékonyabban javítja-e a közösségben élő, csonttörést szenvedett idős betegek mobilitását, mint egy nyomtatott anyag. támogatási programban, és ha ezek a hatások a kezelés abbahagyása után 6 hónapig fennállnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közösségi lakóhellyel rendelkező 60 év feletti férfiak és nők
  • Bármilyen törés esetén kezelték, kivéve a kéz-, láb-, térdkalács-, nyaki gerinc-, koponya-, bordák- vagy kulcscsonttörést, a 3 részt vevő hely bármelyikén az elmúlt 8 hétben.

Kizárási kritériumok:

  • Felső végtag törések, amelyek nem felelnek meg a járásgyengeség kritériumainak
  • Többszörös trauma
  • Nyílt törések
  • Patológiás törések
  • Képtelenség megfelelően kommunikálni franciául vagy angolul
  • Képtelenség írásos beleegyezést adni
  • Tartós ápolási intézetbe bocsátás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Munkafüzet támogató csoport
Nyomtatott oktatási munkafüzet és lépésszámláló.
Egyéb: Munkafüzet támogatás
Nyomtatott anyagok támogatása
Kísérleti: HIP Mobile e-Monitoring támogató csoport
Távfelügyelet az intelligens cipőtalpbetétekkel és a táblagépen keresztül elérhető oktatási elektronikus programokkal.
Eszköz: HIP Mobile e-Monitoring támogatás
3 hónapos közösségi alapú kiterjesztett rehabilitációs e-Monitoring és Coaching támogatási program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a mobilitásban
Időkeret: 0, 1, 3 és 7 hónap
Ordinális mobilitási válaszváltozóként mérve, a minimális klinikailag fontos változások számával (MIC) számszerűsítve, amelyet a résztvevő elér a járássebesség és a 30 másodperces üléstől állni tesztek használatával. Az a személy, aki egyik mértéknél sem rendelkezik MIC-vel, a legalacsonyabb 0-s válaszkategóriát kapja. Az a személy, aki 1 MIC-et változtat csak az intézkedéseken (bármelyiken), 1-es értéket kap; mindkét mérőszám MIC-erősítésének értéke 2, és így tovább.
0, 1, 3 és 7 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fogás erejében
Időkeret: 0, 1, 3 és 7 hónap
A mérés Jamar™ kézi dinamométerrel történt.
0, 1, 3 és 7 hónap
Változás a gyaloglás állóképességében
Időkeret: 0, 1, 3 és 7 hónap
2 perces séta teszttel mérve.
0, 1, 3 és 7 hónap
Az egyensúly változása
Időkeret: 0, 1, 3 és 7 hónap
A Berg Balance Skála segítségével mérve.
0, 1, 3 és 7 hónap
Változás abban a térben, amelyen az egyén mozog
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 és 10 hónap
A Life Space Mobility Assessment segítségével mérve
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 és 10 hónap
Változás a globális funkció állapotában
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 és 10 hónap
A normál életvitelhez való visszailleszkedési index (RNLI) segítségével mérve
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 és 10 hónap
Az észlelt fizikai egészségi állapot változása
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 és 10 hónap
A RAND-36 fizikai függvény alskálájával mérve
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 és 10 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 és 10 hónap
Az EQ-5D mérése
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 és 10 hónap
Változás a betegek által bejelentett egészségfelfogásban
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 és 10 hónap
A Hogyan vagy ma? Vizuális analóg állapotok
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 és 10 hónap
Változás a célirányos viselkedésben
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 és 10 hónap
Az apátia értékelési skálával mérve
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 és 10 hónap
Változás a globális életminőségben (QOL)
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 és 10 hónap
Beteg által generált index (PGI) alapján mérve
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 és 10 hónap
Változás a megismerésben
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 és 10 hónap
Az észlelt hiányok kérdőívével mérve (PDQ)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 és 10 hónap
Változás az önbizalomban az egyensúly megőrzésében a napi tevékenységek végzése közben.
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 és 10 hónap
A tevékenységspecifikus egyenleg-bizalom skála (ABC-S) mérése
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 és 10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Greybox Solutions Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suzanne Morin, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-248-MUHC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel