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HIP 모바일: 골절 후 환자를 위한 커뮤니티 기반 모니터링, 재활 및 학습 e-시스템

2021년 8월 30일 업데이트: Suzanne Morin, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

매년 50세 이상의 퀘벡 성인 약 30,000명이 취약성 골절로 고통받고 있습니다. 골절은 사람의 건강, 복지 및 자율성에 영향을 미칠 수 있습니다. 고관절 골절 환자의 50%가 골절 전 수준의 자율성을 회복할 수 없기 때문에 이러한 골절의 개인 비용은 높습니다.

홈케어 및 지역사회 서비스는 급성기 치료에서 퇴원한 직후 관습적인 재활 지원을 제공하지만 이러한 기여는 자원 부족으로 제한될 수 있습니다. 부정적인 결과의 위험이 있는 환자의 경우 신체 기능 개선에 대한 정규 재활 기간 이후에 제공되는 연장된 운동 재활 프로그램의 임상적으로 중요한 이점을 입증했습니다.

센서 및 통신 기술의 발전을 통해 홈케어 서비스에 통합된 eHealth 솔루션은 지속적인 치료의 필수 요소로 환자 및 의료 전문 경험을 개선하고 임상 결과를 개선하며 의료 시스템 비용을 절감할 수 있습니다.

본 연구의 목적은 3개월간의 지역사회 기반 연장 재활 e-모니터링 및 코칭 지원 프로그램의 구현이 골절을 지속한 지역사회 거주 노인 환자의 이동성 향상에 인쇄 자료보다 효과적인지 확인하는 것입니다. 지원 프로그램, 그리고 이러한 효과가 중단 후 6개월 동안 지속되는 경우.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 60세 이상의 지역사회 거주 남녀
  • 지난 8주 이내에 3개의 참여 부위 중 어느 곳에서든 손, 발, 슬개골, 경추, 두개골, 갈비뼈 또는 쇄골을 제외한 모든 골절을 치료했습니다.

제외 기준:

  • 보행 허약의 기준을 충족하지 않는 상지 골절
  • 다중 외상
  • 개방 골절
  • 병적 골절
  • 프랑스어 또는 영어로 적절하게 의사소통할 수 없음
  • 서면 동의서를 제공할 수 없음
  • 요양기관으로 퇴원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 워크북 지원 그룹
인쇄된 교육 워크북 및 만보계.
다른: 워크북 지원
인쇄물 지원
실험적: HIP 모바일 e-모니터링 지원 그룹
스마트 신발 깔창을 통한 원격 모니터링과 태블릿을 통해 접근 가능한 교육용 전자 프로그램 코칭
장치: HIP 모바일 e-모니터링 지원
3개월 지역사회 기반 연장 재활 e-모니터링 및 코칭 지원 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이동성의 변화
기간: 0, 1, 3, 7개월
참가자가 보행 속도 및 30초 앉기 테스트를 사용하여 달성한 최소한의 임상적으로 중요한 변화(MIC)의 수로 정량화된 서수 이동성 반응 변수로 측정됩니다. 두 가지 측정 모두에서 MIC가 없는 사람에게는 응답 범주가 가장 낮은 0으로 지정됩니다. 측정값(둘 중 하나)에 대해서만 1MIC만큼 변경하는 사람은 1의 값이 주어집니다. 두 측정값의 MIC 게인에는 값 2가 지정되는 식입니다.
0, 1, 3, 7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악력의 변화
기간: 0, 1, 3, 7개월
Jamar™ 수동 동력계를 사용하여 측정했습니다.
0, 1, 3, 7개월
걷기 지구력의 변화
기간: 0, 1, 3, 7개월
2분 걷기 테스트를 사용하여 측정했습니다.
0, 1, 3, 7개월
균형의 변화
기간: 0, 1, 3, 7개월
Berg Balance Scale을 사용하여 측정했습니다.
0, 1, 3, 7개월
개인이 이동하는 공간적 영역의 변화
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10개월
Life Space Mobility Assessment를 사용하여 측정
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10개월
전역 함수 상태 변경
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10개월
RNLI(Reintegration to Normal Living Index)를 사용하여 측정
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10개월
인지된 신체 건강 상태의 변화
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10개월
RAND-36의 신체 기능 하위 척도로 측정
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10개월
건강 관련 삶의 질 변화
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10개월
EQ-5D로 측정
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10개월
환자가 보고한 건강 인식의 변화
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10개월
오늘 어떠세요? 시각적 아날로그 상태
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10개월
목표 지향적 행동의 변화
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10개월
무관심 평가 척도로 측정
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10개월
글로벌 삶의 질(QOL) 변화
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10개월
PGI(Patient Generated Index)로 측정
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10개월
인지의 변화
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10개월
PDQ(Perceived Deficits Questionnaire)로 측정
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10개월
일상 활동을 하면서 균형을 유지하는 자신감의 변화.
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10개월
활동별 균형 신뢰 척도(ABC-S)로 측정
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Greybox Solutions Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Suzanne Morin, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 22일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-248-MUHC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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