Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIP Mobile: Komunitní monitorovací, rehabilitační a vzdělávací e-systém pro pacienty po zlomenině

30. srpna 2021 aktualizováno: Suzanne Morin, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Přibližně 30 000 dospělých v Quebecu starších 50 let utrpí každý rok zlomeninu z důvodu křehkosti. Zlomeniny mohou ovlivnit zdraví, pohodu a autonomii člověka. Osobní náklady na tyto zlomeniny jsou vysoké, až 50 % pacientů se zlomeninou kyčle není schopno vrátit svou úroveň autonomie před zlomeninou.

Domácí péče a komunitní služby poskytují obvyklou rehabilitační podporu bezprostředně po propuštění z akutní péče, i když tento příspěvek může být omezen nedostatkem zdrojů. U pacientů s rizikem negativních výsledků jsme prokázali klinicky důležité přínosy rozšířených cvičebních rehabilitačních programů nabízených nad rámec běžné rehabilitační doby na zlepšení fyzických funkcí.

Prostřednictvím pokroků v senzorové a telekomunikační technologii mohou řešení eHealth začleněná do služeb domácí péče jako nedílná součást kontinua péče vést k lepším zkušenostem pacientů a zdravotníků, zlepšit klinické výsledky a snížit náklady systému zdravotní péče.

Účelem této studie je zjistit, zda je implementace 3měsíčního komunitního programu rozšířené rehabilitace e-monitorování a koučování účinnější při zlepšování mobility u starších pacientů žijících v komunitě, kteří utrpěli zlomeninu, než tištěný materiál. podpůrný program, a pokud tyto účinky přetrvávají 6 měsíců po ukončení léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy žijící v komunitě ve věku ≥ 60 let
  • Léčeno pro jakoukoli zlomeninu kromě rukou, nohou, čéšky, krční páteře, lebky, žeber nebo klíční kosti na kterémkoli ze 3 zúčastněných míst během předchozích 8 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Zlomeniny horní končetiny, které nesplňují kritéria křehkosti chůze
  • Mnohočetná traumata
  • Otevřené zlomeniny
  • Patologické zlomeniny
  • Neschopnost adekvátně komunikovat ve francouzštině nebo angličtině
  • Neschopnost dát písemný informovaný souhlas
  • Propuštění do ústavu pro dlouhodobě nemocné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina podpory sešitu
Tištěný vzdělávací sešit a krokoměr.
Jiný: Podpora sešitu
Podpora tištěného materiálu
Experimentální: Skupina podpory HIP Mobile e-Monitoring
Vzdálené monitorování pomocí chytrých vložek do bot a koučování s možností výukového elektronického programu přístupného přes tablet.
Přístroj: Podpora HIP Mobile e-Monitoring
3měsíční komunitní rozšířený rehabilitační program podpory elektronického monitorování a koučování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mobility
Časové okno: 0, 1, 3 a 7 měsíců
Měřeno jako ordinální proměnná odezvy mobility kvantifikovaná počtem minimálních klinicky důležitých změn (MIC), kterých účastník dosáhne pomocí testu rychlosti chůze a 30 sekund od sezení do stoje. Osoba, která nemá MIC v žádném z měření, dostane kategorii odpovědi 0, nejnižší. Osobě, která změní o 1 MIC pouze na míru (kteroukoli z nich), bude přiřazena hodnota 1; zesílení MIC na obou měřeních by bylo přiřazeno hodnotě 2 a tak dále.
0, 1, 3 a 7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly úchopu
Časové okno: 0, 1, 3 a 7 měsíců
Měřeno pomocí ručního dynamometru Jamar™.
0, 1, 3 a 7 měsíců
Změna ve vytrvalosti chůze
Časové okno: 0, 1, 3 a 7 měsíců
Měřeno pomocí 2minutového testu chůze.
0, 1, 3 a 7 měsíců
Změna rovnováhy
Časové okno: 0, 1, 3 a 7 měsíců
Měřeno pomocí Berg Balance Scale.
0, 1, 3 a 7 měsíců
Změna v prostorové oblasti, kterou se jedinec pohybuje
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 měsíců
Měřeno pomocí Life Space Mobility Assessment
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 měsíců
Změna stavu globální funkce
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 měsíců
Měřeno pomocí indexu opětovného začlenění do normálního života (RNLI)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 měsíců
Změna vnímaného fyzického zdravotního stavu
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 měsíců
Měřeno subškálou fyzikálních funkcí RAND-36
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 měsíců
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 měsíců
Měřeno pomocí EQ-5D
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 měsíců
Změna ve vnímání zdraví hlášeného pacienty
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 měsíců
Měřeno pomocí Jak se dnes máš? Vizuální analogové zdravotní stavy
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 měsíců
Změna chování zaměřeného na cíl
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 měsíců
Měřeno na stupnici hodnocení apatie
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 měsíců
Změna globální kvality života (QOL)
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 měsíců
Měřeno pomocí Patient Generated Index (PGI)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 měsíců
Změna v poznání
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 měsíců
Měřeno dotazníkem o vnímaných deficitech (PDQ)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 měsíců
Změna důvěry v udržování rovnováhy při každodenních činnostech.
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 měsíců
Měřeno škálou spolehlivosti bilance specifické pro aktivity (ABC-S)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Greybox Solutions Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Morin, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-248-MUHC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na Podpora sešitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit