Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIP Mobile: een op de gemeenschap gebaseerd e-systeem voor monitoring, revalidatie en leren voor patiënten na een fractuur

30 augustus 2021 bijgewerkt door: Suzanne Morin, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Elk jaar lopen ongeveer 30.000 volwassenen in Quebec ouder dan 50 jaar een fragiliteitsfractuur op. Breuken kunnen de gezondheid, het welzijn en de autonomie van een persoon aantasten. De persoonlijke kosten van deze fracturen zijn hoog, waarbij maar liefst 50% van de patiënten met een heupfractuur niet in staat is om het niveau van autonomie van voor de breuk terug te krijgen.

Thuiszorg en gemeenschapsdiensten bieden de gebruikelijke revalidatieondersteuning onmiddellijk na ontslag uit de acute zorg, hoewel deze bijdrage kan worden beperkt door een gebrek aan middelen. Voor die patiënten die het risico lopen op negatieve resultaten, hebben we klinisch belangrijke voordelen aangetoond van uitgebreide oefenrevalidatieprogramma's die na de reguliere revalidatieperiode worden aangeboden voor het verbeteren van het fysieke functioneren.

Door vooruitgang op het gebied van sensor- en telecommunicatietechnologie kunnen eHealth-oplossingen die zijn opgenomen in thuiszorgdiensten als een integraal onderdeel van het zorgcontinuüm, leiden tot een betere ervaring van patiënten en zorgverleners, klinische resultaten verbeteren en de kosten voor het gezondheidszorgsysteem verlagen.

Het doel van deze studie is om te bepalen of de implementatie van een 3 maanden durend, op de gemeenschap gebaseerd uitgebreid revalidatieprogramma voor e-monitoring en coaching effectiever is in het verbeteren van de mobiliteit van thuiswonende oudere patiënten die een fractuur hebben opgelopen dan een gedrukt materiaal ondersteuningsprogramma, en als deze effecten 6 maanden na stopzetting aanhouden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Buurtbewoners mannen en vrouwen ≥ 60 jaar
  • Behandeld voor elke fractuur met uitzondering van handen, voeten, patella, cervicale wervelkolom, schedel, ribben of sleutelbeen, op een van de 3 deelnemende locaties, in de afgelopen 8 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Fracturen van de bovenste ledematen die niet voldoen aan de criteria van kwetsbaarheid bij het lopen
  • Meerdere trauma's
  • Open fracturen
  • Pathologische fracturen
  • Onvermogen om adequaat te communiceren in het Frans of het Engels
  • Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Ontslag naar een instelling voor langdurige zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Werkboek steungroep
Gedrukt educatief werkboek en stappenteller.
Ander: Ondersteuning voor werkboeken
Ondersteuning van gedrukt materiaal
Experimenteel: HIP Mobile e-Monitoring steungroep
Bewaking op afstand via slimme inlegzolen en coaching met een educatief elektronisch programma toegankelijk via een tablet.
Apparaat: HIP Mobiele e-Monitoring-ondersteuning
3 maanden durende community-based uitgebreide revalidatie e-Monitoring en Coaching ondersteuningsprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in mobiliteit
Tijdsspanne: 0, 1, 3 en 7 maanden
Gemeten als een ordinale mobiliteitsresponsvariabele, gekwantificeerd door het aantal minimale klinisch belangrijke veranderingen (MIC) dat een deelnemer bereikt met behulp van de loopsnelheid en 30 seconden Zit-naar-stand-tests. Een persoon die in geen van beide maten een MIC maakt, krijgt een responscategorie van 0, de laagste. Een persoon die slechts met 1 MIC verandert op een van de maten (één van beide) krijgt een waarde van 1; een MIC-versterking op beide maten zou een waarde van 2 krijgen, enzovoort.
0, 1, 3 en 7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: 0, 1, 3 en 7 maanden
Gemeten met een Jamar™ handdynamometer.
0, 1, 3 en 7 maanden
Verandering in loopuithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 0, 1, 3 en 7 maanden
Gemeten met de 2 minuten looptest.
0, 1, 3 en 7 maanden
Verandering in balans
Tijdsspanne: 0, 1, 3 en 7 maanden
Gemeten met behulp van de Berg Balance Scale.
0, 1, 3 en 7 maanden
Verandering in het ruimtelijk gebied waar een individu zich doorheen beweegt
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 maanden
Gemeten met behulp van de Life Space Mobility Assessment
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 maanden
Verandering in globale functiestatus
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 maanden
Gemeten met behulp van de Reïntegratie naar Normaal Leven Index (RNLI)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 maanden
Verandering in waargenomen lichamelijke gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 maanden
Gemeten door de subschaal fysieke functie van de RAND-36
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 maanden
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 maanden
Gemeten door de EQ-5D
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 maanden
Verandering in door de patiënt gerapporteerde gezondheidsperceptie
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 maanden
Gemeten aan de hand van de How Are You Today? Visuele analoge gezondheidstoestanden
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 maanden
Verandering in doelgericht gedrag
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 maanden
Gemeten door de Apathy Evaluation Scale
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 maanden
Verandering in de wereldwijde kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 maanden
Gemeten door de door de patiënt gegenereerde index (PGI)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 maanden
Verandering in cognitie
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 maanden
Gemeten aan de hand van de vragenlijst over waargenomen tekorten (PDQ)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 maanden
Verandering in het vertrouwen in het bewaren van het evenwicht tijdens het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 maanden
Gemeten door de Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale (ABC-S)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Greybox Solutions Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne Morin, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-248-MUHC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupfracturen

Klinische onderzoeken op Ondersteuning voor werkboeken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren