Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIP Mobile: Et fellesskapsbasert e-system for overvåking, rehabilitering og læring for pasienter etter et brudd

Omtrent 30 000 voksne i Quebec over 50 år lider av et skjørhetsbrudd hvert år. Brudd kan påvirke en persons helse, velvære og autonomi. De personlige kostnadene ved disse bruddene er høye, med så mange som 50 % av hoftebruddpasientene som ikke er i stand til å gjenopprette autonomi før bruddet.

Hjemmetjeneste og samfunnstjenester gir vanlig rehabiliteringsstøtte umiddelbart etter utskrivning fra akuttomsorgen, selv om dette bidraget kan begrenses av mangel på ressurser. For pasienter med risiko for negative utfall, har vi vist klinisk viktige fordeler med utvidede treningsrehabiliteringsprogrammer som tilbys utover den vanlige rehabiliteringsperioden for å forbedre fysisk funksjon.

Gjennom fremskritt innen sensor- og telekommunikasjonsteknologi kan e-helseløsninger innlemmet i hjemmetjenester som en integrert del av kontinuumet av omsorg føre til bedre pasient- og helsefaglig erfaring, forbedre kliniske resultater og redusere kostnader for helsevesenet.

Hensikten med denne studien er å finne ut om implementeringen av et 3-måneders lokalsamfunnsbasert utvidet rehabiliteringsstøtteprogram for e-monitorering og coaching er mer effektivt for å forbedre mobiliteten hos eldre pasienter som bor i lokalsamfunnet som har pådratt seg et brudd enn et trykt materiale. støtteprogram, og hvis disse effektene vedvarer 6 måneder etter seponering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samfunnsboende menn og kvinner i alderen ≥ 60 år
  • Behandlet for ethvert brudd unntatt hender, føtter, patella, cervikal ryggrad, hodeskalle, ribbein eller krageben, på hvilket som helst av de 3 deltakende stedene, i løpet av de siste 8 ukene.

Ekskluderingskriterier:

  • Frakturer i øvre lemmer som ikke oppfyller kriteriene for skrøpelighet i gang
  • Flere traumer
  • Åpne brudd
  • Patologiske brudd
  • Manglende evne til å kommunisere tilstrekkelig på enten fransk eller engelsk
  • Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Utskrivning til langtidspleieinstitusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arbeidsbok støttegruppe
Trykt pedagogisk arbeidsbok og skritteller.
Støtte for trykt materiale
Eksperimentell: HIP Mobile e-Monitoring støttegruppe
Fjernovervåking via smarte skoinnleggssåler og en veiledning med muliggjørende elektronisk pedagogisk program tilgjengelig via et nettbrett.
3-måneders fellesskapsbasert utvidet rehabiliteringsstøtteprogram for e-overvåking og coaching

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mobilitet
Tidsramme: 0, 1, 3 og 7 måneder
Målt som en ordinær mobilitetsresponsvariabel kvantifisert ved antall minimale klinisk viktige endringer (MIC) en deltaker oppnår ved å bruke ganghastigheten og 30 sekunders Sit to Stand-testene. En person som ikke gjør noen MIC i noen av målene, får en svarkategori på 0, den laveste. En person som endrer med 1 MIC på kun av tiltakene (enten av dem) vil få en verdi på 1; en MIC-gevinst på begge målene vil bli tildelt en verdi på 2, og så videre.
0, 1, 3 og 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i grepsstyrke
Tidsramme: 0, 1, 3 og 7 måneder
Målt med et Jamar™ hånddynamometer.
0, 1, 3 og 7 måneder
Endring i gangutholdenhet
Tidsramme: 0, 1, 3 og 7 måneder
Målt ved hjelp av 2-minutters gangtest.
0, 1, 3 og 7 måneder
Endring i balanse
Tidsramme: 0, 1, 3 og 7 måneder
Målt ved bruk av Berg Balance Scale.
0, 1, 3 og 7 måneder
Endring i det romlige området et individ beveger seg gjennom
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Målt ved hjelp av Life Space Mobility Assessment
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Endring i global funksjonsstatus
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Målt ved hjelp av reintegration to Normal Living Index (RNLI)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Endring i opplevd fysisk helsetilstand
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Målt ved den fysiske funksjonssubskalaen til RAND-36
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Målt med EQ-5D
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Endring i pasientrapportert helseoppfatning
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Målt etter hvordan er du i dag? Visuelle analoge helsetilstander
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Endring i målrettet atferd
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Målt ved apati-evalueringsskalaen
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Endring i global livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Målt ved pasientgenerert indeks (PGI)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Endring i kognisjon
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Målt ved Perceived Deficits Questionnaire (PDQ)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Endring i tillit til å opprettholde balanse mens du gjør daglige aktiviteter.
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Målt ved den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen (ABC-S)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzanne Morin, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15-248-MUHC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Kliniske studier på Arbeidsbokstøtte

3
Abonnere