- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03153943
HIP Mobile: Et fellesskapsbasert e-system for overvåking, rehabilitering og læring for pasienter etter et brudd
Omtrent 30 000 voksne i Quebec over 50 år lider av et skjørhetsbrudd hvert år. Brudd kan påvirke en persons helse, velvære og autonomi. De personlige kostnadene ved disse bruddene er høye, med så mange som 50 % av hoftebruddpasientene som ikke er i stand til å gjenopprette autonomi før bruddet.
Hjemmetjeneste og samfunnstjenester gir vanlig rehabiliteringsstøtte umiddelbart etter utskrivning fra akuttomsorgen, selv om dette bidraget kan begrenses av mangel på ressurser. For pasienter med risiko for negative utfall, har vi vist klinisk viktige fordeler med utvidede treningsrehabiliteringsprogrammer som tilbys utover den vanlige rehabiliteringsperioden for å forbedre fysisk funksjon.
Gjennom fremskritt innen sensor- og telekommunikasjonsteknologi kan e-helseløsninger innlemmet i hjemmetjenester som en integrert del av kontinuumet av omsorg føre til bedre pasient- og helsefaglig erfaring, forbedre kliniske resultater og redusere kostnader for helsevesenet.
Hensikten med denne studien er å finne ut om implementeringen av et 3-måneders lokalsamfunnsbasert utvidet rehabiliteringsstøtteprogram for e-monitorering og coaching er mer effektivt for å forbedre mobiliteten hos eldre pasienter som bor i lokalsamfunnet som har pådratt seg et brudd enn et trykt materiale. støtteprogram, og hvis disse effektene vedvarer 6 måneder etter seponering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Center
-
Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samfunnsboende menn og kvinner i alderen ≥ 60 år
- Behandlet for ethvert brudd unntatt hender, føtter, patella, cervikal ryggrad, hodeskalle, ribbein eller krageben, på hvilket som helst av de 3 deltakende stedene, i løpet av de siste 8 ukene.
Ekskluderingskriterier:
- Frakturer i øvre lemmer som ikke oppfyller kriteriene for skrøpelighet i gang
- Flere traumer
- Åpne brudd
- Patologiske brudd
- Manglende evne til å kommunisere tilstrekkelig på enten fransk eller engelsk
- Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
- Utskrivning til langtidspleieinstitusjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Arbeidsbok støttegruppe
Trykt pedagogisk arbeidsbok og skritteller.
|
Støtte for trykt materiale
|
Eksperimentell: HIP Mobile e-Monitoring støttegruppe
Fjernovervåking via smarte skoinnleggssåler og en veiledning med muliggjørende elektronisk pedagogisk program tilgjengelig via et nettbrett.
|
3-måneders fellesskapsbasert utvidet rehabiliteringsstøtteprogram for e-overvåking og coaching
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i mobilitet
Tidsramme: 0, 1, 3 og 7 måneder
|
Målt som en ordinær mobilitetsresponsvariabel kvantifisert ved antall minimale klinisk viktige endringer (MIC) en deltaker oppnår ved å bruke ganghastigheten og 30 sekunders Sit to Stand-testene.
En person som ikke gjør noen MIC i noen av målene, får en svarkategori på 0, den laveste.
En person som endrer med 1 MIC på kun av tiltakene (enten av dem) vil få en verdi på 1; en MIC-gevinst på begge målene vil bli tildelt en verdi på 2, og så videre.
|
0, 1, 3 og 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i grepsstyrke
Tidsramme: 0, 1, 3 og 7 måneder
|
Målt med et Jamar™ hånddynamometer.
|
0, 1, 3 og 7 måneder
|
Endring i gangutholdenhet
Tidsramme: 0, 1, 3 og 7 måneder
|
Målt ved hjelp av 2-minutters gangtest.
|
0, 1, 3 og 7 måneder
|
Endring i balanse
Tidsramme: 0, 1, 3 og 7 måneder
|
Målt ved bruk av Berg Balance Scale.
|
0, 1, 3 og 7 måneder
|
Endring i det romlige området et individ beveger seg gjennom
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
|
Målt ved hjelp av Life Space Mobility Assessment
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
|
Endring i global funksjonsstatus
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
|
Målt ved hjelp av reintegration to Normal Living Index (RNLI)
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
|
Endring i opplevd fysisk helsetilstand
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
|
Målt ved den fysiske funksjonssubskalaen til RAND-36
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
|
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
|
Målt med EQ-5D
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
|
Endring i pasientrapportert helseoppfatning
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
|
Målt etter hvordan er du i dag?
Visuelle analoge helsetilstander
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
|
Endring i målrettet atferd
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
|
Målt ved apati-evalueringsskalaen
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
|
Endring i global livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
|
Målt ved pasientgenerert indeks (PGI)
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
|
Endring i kognisjon
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
|
Målt ved Perceived Deficits Questionnaire (PDQ)
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
|
Endring i tillit til å opprettholde balanse mens du gjør daglige aktiviteter.
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
|
Målt ved den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen (ABC-S)
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suzanne Morin, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-248-MUHC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hoftebrudd
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
gosta ullmarkUkjentHip Osteo ArtrittSverige
Kliniske studier på Arbeidsbokstøtte
-
University of LincolnFullførtForeldre-barn forhold | Barns atferdsproblemStorbritannia
-
The University of Tennessee, KnoxvilleRekrutteringBrystkreft | Gynekologisk kreft | Seksuell dysfunksjon | PartnerkommunikasjonForente stater
-
Queen's UniversityFullført
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... og andre samarbeidspartnereFullført
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaFullførtMultippel skleroseForente stater
-
University Health Network, TorontoHumber River HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
The Hospital for Sick ChildrenEnduring Hearts; University of Alberta/Stollery Children's HospitalFullført
-
IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto...Fondo de Investigación en Salud (FIS), MéxicoFullførtKomplikasjoner ved keisersnittMexico
-
University College, LondonFullførtDepresjon | Angst | Ensomhet | Angstlidelse | Lavt humørStorbritannia