Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIP Mobile: Et fællesskabsbaseret e-system til overvågning, rehabilitering og læring til patienter efter et brud

30. august 2021 opdateret af: Suzanne Morin, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Cirka 30.000 voksne i Quebec over 50 år lider hvert år af en skrøbelighedsfraktur. Frakturer kan påvirke en persons helbred, velbefindende og autonomi. Personlige omkostninger ved disse frakturer er høje, med så mange som 50 % af hoftefrakturpatienter, der ikke er i stand til at vende tilbage til deres autonomi før fraktur.

Hjemmepleje og kommunale tjenester yder sædvanlig rehabiliteringsstøtte umiddelbart efter udskrivning fra akutpleje, selvom dette bidrag kan begrænses af mangel på ressourcer. For de patienter, der er i risiko for negative udfald, har vi vist klinisk vigtige fordele ved udvidede træningsrehabiliteringsprogrammer, der tilbydes ud over den almindelige genoptræningsperiode, for at forbedre fysisk funktion.

Gennem fremskridt inden for sensor- og telekommunikationsteknologi kan eHealth-løsninger indarbejdet i hjemmeplejetjenester som en integreret del af kontinuummet af pleje føre til bedre patient- og sundhedsfaglig erfaring, forbedre kliniske resultater og reducere omkostningerne for sundhedssystemet.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om implementeringen af ​​et 3-måneders lokalsamfundsbaseret udvidet rehabiliteringsstøtteprogram for e-monitorering og coaching er mere effektiv til at forbedre mobiliteten hos ældre patienter, der bor i lokalsamfundet, som har pådraget sig en fraktur end et trykt materiale. støtteprogram, og hvis disse virkninger varer ved 6 måneder efter seponering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samfundsboende mænd og kvinder i alderen ≥ 60 år
  • Behandlet for ethvert brud, eksklusive hænder, fødder, knæskallen, halshvirvelsøjlen, kraniet, ribbenene eller kravebenet på et hvilket som helst af de 3 deltagende steder inden for de foregående 8 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Overekstremitetsfrakturer, der ikke opfylder kriterierne for skrøbelighed i gang
  • Flere traumer
  • Åbne brud
  • Patologiske frakturer
  • Manglende evne til at kommunikere tilstrækkeligt på enten fransk eller engelsk
  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Udskrivelse til langtidsplejeinstitution

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arbejdsbog støttegruppe
Trykt pædagogisk arbejdsbog og skridttæller.
Andet: Arbejdsbog support
Trykt materialestøtte
Eksperimentel: HIP Mobile e-Monitoring supportgruppe
Fjernovervågning via smarte sko-indlægssåler og en coaching med muliggørende elektronisk pædagogisk program, der tilgås via en tablet.
Enhed: HIP Mobile e-Monitoring support
3-måneders fællesskabsbaseret e-monitorerings- og coaching-støtteprogram for udvidet rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mobilitet
Tidsramme: 0, 1, 3 og 7 måneder
Målt som en ordinal mobilitetsresponsvariabel kvantificeret ved antallet af minimale klinisk vigtige ændringer (MIC), som en deltager opnår ved brug af ganghastigheden og 30 sekunders Sit-to-Stå-test. En person, der ikke laver MIC i nogen af ​​målene, får en svarkategori på 0, den laveste. En person, der ændrer med 1 MIC på kun af målene (enten af ​​dem) vil få en værdi på 1; en MIC-forstærkning på begge mål vil blive tildelt en værdi på 2, og så videre.
0, 1, 3 og 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i grebsstyrke
Tidsramme: 0, 1, 3 og 7 måneder
Målt med et Jamar™ hånddynamometer.
0, 1, 3 og 7 måneder
Ændring i gangudholdenhed
Tidsramme: 0, 1, 3 og 7 måneder
Målt ved hjælp af 2-minutters gangtesten.
0, 1, 3 og 7 måneder
Ændring i balance
Tidsramme: 0, 1, 3 og 7 måneder
Målt ved brug af Berg Balance Scale.
0, 1, 3 og 7 måneder
Ændring i det rumlige område en person bevæger sig igennem
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Målt ved hjælp af Life Space Mobility Assessment
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Ændring i global funktionsstatus
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Målt ved hjælp af reintegration to Normal Living Index (RNLI)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Ændring i opfattet fysisk helbredstilstand
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Målt ved den fysiske funktions underskala af RAND-36
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Målt med EQ-5D
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Ændring i patientrapporteret sundhedsopfattelse
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Målt på hvordan har du det i dag? Visuelle analoge sundhedstilstande
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Ændring i målrettet adfærd
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Målt ved apati-evalueringsskalaen
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Ændring i global livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Målt ved Patient Generated Index (PGI)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Ændring i kognition
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Målt ved Perceived Deficits Questionnaire (PDQ)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Ændring i tillid til at opretholde balancen, mens du udfører daglige aktiviteter.
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder
Målt ved den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala (ABC-S)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Greybox Solutions Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne Morin, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-248-MUHC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Arbejdsbog support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner