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Concentrations plasmatiques de calcium, de phosphate, de FGF23, de Klotho, de 25 (OH) D3 et de 1,25 (OH) 2D3 de patients qui souhaitent avoir des enfants

17 janvier 2025 mis à jour par: University Hospital Tuebingen
La 1,25-dihydroxy-vitamine D3 (1,25 (OH) 2D3) ou calcitriol régule les concentrations plasmatiques de calcium et de phosphate dans le sang en stimulant l'absorption intestinale et la réabsorption rénale du calcium et du phosphate. 1.25 (OH) 2D3 est formé par la 1α25OH vitamine D-hydroxylase rénale (Cyp27b1) et inactivé par la 25-hydroxy vitamine D-24-hydroxylase rénale (Cyp24). Des études non publiées chez la souris ont révélé un effet inhibiteur de 1,25 (OH) 2D3 sur l'implantation embryonnaire. Un excès de 1,25 (OH) 2D3 pourrait donc conduire à l'infertilité féminine. L'excès de 1,25 (OH) 2D3 pourrait résulter d'un apport non critique en vitamine D avec une rétroaction négative insuffisante par FGF23 / Klotho. L'objectif de l'étude est d'identifier les patients présentant un excès de 1,25 (OH) 2D3.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'institut physiologique de l'Université de Tübinge a réussi à prévenir la calcification vasculaire chez des souris déficientes en klotho en inhibant la transduction du signal ostéogénique. Les animaux atteignent une durée de vie presque normale malgré l'augmentation des concentrations plasmatiques de 1,25 (OH) 2D3, Ca2+ et phosphate. Les animaux mâles sont à nouveau fécondés, mais pas les femelles. Cependant, si les concentrations plasmatiques de 1,25 (OH) 2D3 sont normalisées par l'administration d'un régime pauvre en vitamines, les femelles sont fécondées dans les deux semaines. D'autres investigations ont révélé un effet inhibiteur de 1,25 (OH) 2D3 sur l'implantation de l'embryon. Entre-temps, la transduction du signal 1,25 (OH) 2D3-dépendante a pu être révélée, ce qui empêche l'implantation de l'embryon. Le récepteur de la vitamine D et les éléments de transduction du signal sont également exprimés dans l'endomètre humain. Il est donc possible qu'une augmentation des concentrations plasmatiques de 1,25 (OH) 2D3 empêche également l'implantation d'embryons chez l'homme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • University Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes de 18 à 45 ans

La description

Critère d'intégration:

-

Critère d'exclusion:

  • Maladies systémiques connues, par ex. Maladie auto-immune, sclérodermie, maladie maligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes stériles
Femmes qui désirent avoir des enfants mais qui sont probablement infertiles entre 18 et 45 ans
Test diagnostique: Taux plasmatique de vitamine D
mesure du taux plasmatique de vitamine D
femmes en bonne santé
Femmes en bonne santé sans maladies systémiques âgées de 18 à 45 ans
Test diagnostique: Taux plasmatique de vitamine D
mesure du taux plasmatique de vitamine D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau plasmatique de 25(OH)D3 et 1,25(OH)2D3
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Tuebingen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2017

Première publication (Réel)

1 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Vitamin D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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