- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03173235
Plasmakoncentrationer af calcium, fosfat, FGF23, Klotho, 25 (OH) D3 og 1,25 (OH) 2D3 fra patienter, der ønsker at få børn
17. januar 2025 opdateret af: University Hospital Tuebingen
1,25-dihydroxy-vitamin D3 (1,25 (OH) 2D3) eller calcitriol regulerer plasmacalcium- og fosfatkoncentrationer i blodet ved at stimulere intestinal absorption og renal reabsorption af calcium og fosfat.
1,25 (OH) 2D3 dannes af nyre-1α25OH-vitamin D-hydroxylase (Cyp27b1) og inaktiveres af nyre-25-hydroxy-vitamin D-24-hydroxylase (Cyp24).
Ikke-publicerede undersøgelser i mus afslørede en hæmmende effekt på 1,25 (OH) 2D3 på embryoimplanation.
Et overskud på 1,25 (OH) 2D3 kan derfor føre til kvindelig infertilitet.
Overskuddet på 1,25 (OH) 2D3 kan skyldes ukritisk D-vitaminindtag med utilstrækkelig negativ feedback fra FGF23 / Klotho.
Formålet med undersøgelsen er at identificere patienter med et overskud på 1,25 (OH) 2D3.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det fysiologiske institut ved universitetet Tübinge er lykkedes med at forhindre vaskulær forkalkning i Klotho-deficiente mus ved at hæmme osteogen signaltransduktion.
Dyrene når en næsten normal levetid på trods af øgede plasmakoncentrationer på 1,25 (OH) 2D3, Ca2+ og fosfat.
Handyrene bliver igen befrugtet, men ikke hundyrene.
Men hvis plasmakoncentrationerne af 1,25 (OH) 2D3 normaliseres ved administration af en vitaminfattig kost, befrugtes hundyrene inden for to uger.
Yderligere undersøgelser afslørede en hæmmende effekt på 1,25 (OH) 2D3 på implantationen af embryoet.
I mellemtiden kunne den 1,25 (OH) 2D3-afhængige signaltransduktion afsløres, hvilket forhindrer implantation af embryonet.
Vitamin D-receptoren og elementerne i signaltransduktion udtrykkes også i det menneskelige endometrium.
Det er derfor muligt, at øgede 1,25 (OH) 2D3 plasmakoncentrationer også forhindrer embryoimplantation hos mennesker.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- University Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder i alderen 18 til 45 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Kendte systemiske sygdomme, f.eks. Autoimmun sygdom, sklerodermi, ondartet sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Infertile kvinder
Kvinder, der ønsker at få børn, men som sandsynligvis er infertile mellem 18 og 45 år
|
måling af plasmaniveauet af D-vitamin
|
|
sunde kvinder
Raske kvinder uden systemiske sygdomme i alderen 18 til 45 år
|
måling af plasmaniveauet af D-vitamin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmaniveau på 25(OH)D3 og 1,25(OH)2D3
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Vitamin D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plasmaniveau af D-vitamin
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteAfsluttetBrystkræft | Osteoporose | BrystForenede Stater
-
University of CalgaryAfsluttet
-
University of UlsterWestern Health and Social Care TrustAfsluttetFedme | D-vitamin mangelDet Forenede Kongerige
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetD-vitamin mangel | FalderForenede Stater
-
University of GuadalajaraAfsluttet
-
University of SurreyAfsluttetSerum 25-hydroxyvitamin D-koncentrationer (25OHD)Det Forenede Kongerige
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonThe Physicians' Services Incorporated FoundationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalHartford Hospital; Allina Health SystemAfsluttetForhøjet blodtryk | D-vitamin mangel | Præ-hypertensionForenede Stater
-
Augusta UniversityAfsluttet
-
UConn HealthNovartisAfsluttetForhøjet blodtryk | D-vitamin mangelForenede Stater