- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03173235
A kalcium, foszfát, FGF23, Klotho, 25 (OH) D3 és 1,25 (OH) 2D3 plazmakoncentrációi olyan betegektől, akik gyermeket szeretnének szülni
2025. január 17. frissítette: University Hospital Tuebingen
Az 1,25-dihidroxi-D3-vitamin (1,25 (OH) 2D3) vagy a kalcitriol szabályozza a plazma kalcium- és foszfátkoncentrációját a vérben azáltal, hogy serkenti a kalcium és a foszfát bélrendszeri felszívódását, valamint a vesén keresztüli reabszorpcióját.
Az 1,25 (OH) 2D3-at a vese 1α25OH D-vitamin-hidroxiláza (Cyp27b1) képezi, és a vese 25-hidroxi-D-24-vitamin-hidroxiláza (Cyp24) inaktiválja.
Nem publikált egereken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az 1,25 (OH) 2D3 gátló hatást gyakorol az embrió beültetésére.
Az 1,25 (OH) 2D3 felesleg ezért női meddőséghez vezethet.
Az 1,25 (OH) 2D3 többlet a nem kritikus D-vitamin bevitelből eredhet, és az FGF23 / Klotho nem kapott elegendő negatív visszajelzést.
A vizsgálat célja az 1,25 (OH) 2D3 feleslegben szenvedő betegek azonosítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Tübingei Egyetem fiziológiai intézetének az oszteogén jelátvitel gátlásával sikerült megakadályozni a vaszkuláris meszesedést Klotho-hiányos egerekben.
Az állatok a megnövekedett 1,25 (OH) 2D3, Ca2 + és foszfát plazmakoncentráció ellenére szinte normális életet érnek el.
A hím állatokat ismét megtermékenyítik, de a nőstényeket nem.
Ha azonban az 1,25 (OH) 2D3 plazmakoncentrációját vitaminszegény takarmány adásával normalizálják, a nőstény állatokat két héten belül megtermékenyítik.
A további vizsgálatok az 1,25 (OH) 2D3 gátló hatását mutatták ki az embrió beágyazódására.
Időközben kiderült az 1,25 (OH) 2D3-függő jelátvitel, amely megakadályozza az embrió beágyazódását.
A D-vitamin receptor és a jelátvitel elemei az emberi endometriumban is kifejeződnek.
Ezért lehetséges, hogy a megnövekedett 1,25 (OH) 2D3 plazmakoncentráció megakadályozza az embrió beültetését emberben is.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tübingen, Németország, 72076
- University Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 és 45 év közötti nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
- Ismert szisztémás betegségek, pl. Autoimmun betegségek, scleroderma, rosszindulatú betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Meddő nők
18 és 45 év közötti nők, akik szeretnének gyermeket, de valószínűleg terméketlenek
|
a plazma D-vitamin szintjének mérése
|
|
egészséges nők
Egészséges nők szisztémás betegségek nélkül 18 és 45 év között
|
a plazma D-vitamin szintjének mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
25(OH)D3 és 1,25(OH)2D3 plazmaszint
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Vitamin D
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A plazma D-vitamin szintje
-
PolyPid Ltd.BefejezveHasi sebészet | A műtéti hely fertőzése | Vastagbél sebészet | Operáció utáni fertőzésEgyesült Államok, Németország, Izrael, Bosznia és Hercegovina, Szerbia, Magyarország, Grúzia, Írország, Moldova, Köztársaság, Észak-Macedónia, Lengyelország, Portugália, Románia
-
University of CalgaryMegszűnt
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Ralph H. Johnson...BefejezveD-vitamin hiány | Prosztata rák | Stressz reakcióEgyesült Államok
-
PolyPid Ltd.BefejezveHasi sebészet | Vastagbél sebészet | Operáció utáni fertőzésIzrael
-
PolyPid Ltd.BefejezveHasi sebészet | A műtéti hely fertőzése | Vastagbél sebészet | Operáció utáni fertőzésEgyesült Államok, Izrael, Horvátország, Bulgária, Csehország, Magyarország, Románia, Moldova, Lengyelország, Szlovákia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ToborzásD-vitamin hiány | Háromszoros negatív mellrák | Invazív emlőrákEgyesült Államok
-
University of ChileSociedad Chilena de Diabetes y Endocrinología (SOCHED)BefejezveInzulinrezisztencia | Hiperinzulinizmus
-
Universidad de GuanajuatoAntisepsia CentralBefejezve
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveIV. stádiumú bőr melanoma | Ismétlődő melanomaEgyesült Államok
-
Indonesia UniversitySingapore General HospitalMég nincs toborzásMellkasi folyadékgyülemIndonézia